Tromboelastografía (TEG) o tromboelastometría (ROTEM) para monitorizar la hemoterapia versus la atención habitual en pacientes con una transfusión masiva

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Hay una falta de conocimiento a partir de la investigación anterior para apoyar el uso de TEG o ROTEM para guiar la estrategia de transfusión en los pacientes con hemorragia masiva. La transfusión masiva se define como el reemplazo total del volumen sanguíneo de un paciente en un período de 24 horas, una transfusión de al menos cuatro concentrados de eritrocitos en una hora o el reemplazo de un 50% del volumen sanguíneo total en tres horas. En la presente revisión sistemática se dispuso evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la TEG o la ROTEM en pacientes en riesgo de necesitar transfusiones importantes. Se identificaron nueve ensayos con asignación aleatoria que comparaban la TEG o la ROTEM (776 participantes) con la transfusión guiada mediante el criterio clínico y las pruebas de laboratorio estándar, o ambas, en contextos de cirugía cardíaca y trasplante hepático en adultos. Adicionalmente, se encontraron dos ensayos adicionales, pero no fue posible recuperar ningún dato de ellos. No se pudieron identificar efectos beneficiosos de la TEG o la ROTEM sobre la supervivencia del paciente. Sin embargo, se identificaron resultados positivos en las medidas de resultado predefinidas, como la reducción de la hemorragia y la reducción de la proporción de pacientes que requerían transfusión tanto de plaquetas como de plasma fresco congelado. No fue posible identificar daños o eventos adversos en los pacientes causados por la aplicación de la TEG o la ROTEM.

Conclusiones de los autores: 

Hay una ausencia de pruebas de que la TEG o la ROTEM mejoran la morbilidad o la mortalidad en los pacientes con hemorragia grave. La aplicación de una estrategia de transfusión guiada por TEG o ROTEM parece reducir la cantidad de sangrado aunque aún es incierto si este procedimiento tiene implicaciones para el cuadro clínico de los pacientes. Se necesita más investigación.

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Antecedentes: 

La coagulopatía y la hemorragia grave como resultado de la transfusión masiva son serias afecciones clínicas que se asocian con una alta mortalidad. La tromboelastografía (TEG) y la tromboelastometría (ROTEM) se usan cada vez más para guiar la estrategia de transfusión aunque sus funciones siguen siendo discutibles.

Objetivos: 

Evaluar sistemáticamente los efectos beneficiosos y perjudiciales de una estrategia de transfusión guiada por TEG o ROTEM en ensayos con asignación aleatoria que incluyan pacientes con hemorragia grave.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron ensayos clínicos con asignación aleatoria (ECAs) a partir de las bases de datos electrónicas: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (Cochrane Library 2010, número 9); MEDLINE; EMBASE; Science Citation Index Expanded; International Web of Science; CINAHL; LILACS; y la Chinese Biomedical Literature Database (hasta el 31 octubre 2010). Se estableció contacto con los revisores, los autores de revisiones anteriores y fabricantes que trabajan en el área.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ECAs, de forma independiente del cegamiento o el idioma, que compararan la transfusión guiada por TEG o ROTEM con la transfusión guiada mediante el criterio clínico y las pruebas de laboratorio estándar, o ambas.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores resumieron los datos de forma independiente; los desacuerdos se resolvieron mediante discusión. Las estimaciones agrupadas de los efectos de la intervención sobre los resultados dicotómicos se presentaron como riesgos relativos (RR) y como diferencias de medias en cuanto a los resultados continuos, con intervalos de confianza (IC) del 95%. La medida de resultado primaria fue la mortalidad por todas las causas. Se realizaron análisis de subgrupos y de sensibilidad para evaluar el efecto de la TEG o la ROTEM en adultos y niños sobre diversas medidas de resultado clínicas y fisiológicas. Se evaluó el riesgo de sesgo a través de la evaluación de los componentes metodológicos de los ensayos y el riesgo del error aleatorio mediante el análisis secuencial de los ensayos.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ECAs con un total de 776 participantes; sólo un ensayo tenía un bajo riesgo de sesgo. Se encontraron dos ensayos en curso, pero no fue posible recuperar ningún dato de ellos. En comparación con el tratamiento estándar, la TEG o la ROTEM no mostraron ningún efecto estadísticamente significativo sobre la mortalidad global (3,78% versus 5,11%; RR 0,77, IC del 95%: 0,35 a 1,72; I2 = 0%) aunque sólo cinco ensayos proporcionaron datos sobre la mortalidad. Nuestros análisis demostraron un efecto estadísticamente significativo de la TEG o la ROTEM sobre la cantidad de sangrado (DM -85,05 ml, IC del 95%: -140,68 a -29,42; I2 = 26%) aunque fracasaron en mostrar cualquier efecto estadísticamente significativo sobre otras medidas de resultado predefinidas.

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