Sugammadex, un nuevo fármaco para la reversión selectiva de la debilidad muscular después de la cirugía

Sugammadex, un nuevo fármaco para la reversión selectiva de la debilidad muscular después de la cirugía

Se requiere de relajación muscular para facilitar algunos procedimientos quirúrgicos. Si no se revierten completamente después de la cirugía, los efectos de la relajación muscular quizá provoquen debilidad muscular permanente, problemas respiratorios, infección pulmonar y recuperación retardada. En la actualidad, la neostigmina y otros fármacos de la misma familia se utilizan para restaurar la función muscular después de la cirugía. Sin embargo, estos fármacos no son eficaces en todas las situaciones y también pueden causar complicaciones. Las complicaciones incluyen cambios en la función cardíaca y pulmonar, y náuseas o vómitos después de la cirugía. El sugammadex es un nuevo fármaco que se utiliza después de la cirugía para revertir los efectos de los relajantes musculares. En este artículo de la revisión se ha incluido 18 ensayos sobre la eficacia y la seguridad del sugammadex. Los ensayos incluyeron un total de 1 321 pacientes. Se demostró que el sugammadex es más eficaz que el placebo (ningún fármaco) o la neostigmina en la reversión de la relajación muscular causada por el bloqueo neuromuscular durante la cirugía, y es relativamente seguro. Ocurrieron complicaciones graves en menos del 1% de los pacientes que recibieron sugammadex. Los resultados de este artículo de la revisión (especialmente los resultados de seguridad) necesitan ser confirmados por ensayos futuros en poblaciones más numerosas de pacientes.

Conclusiones de los autores: 

Se demostró que el sugammadex es eficaz en la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio. Esta revisión no halló pruebas de una diferencia en el caso de eventos no deseados entre sugammadex, placebo o neostigmina. Estos resultados necesitan ser confirmados por ensayos futuros en poblaciones más numerosas de pacientes y con más énfasis en los resultados relacionados con los pacientes.

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Antecedentes: 

Sugammadex es el primer aglutinante relajante selectivo que a sido estudiado para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por el rocuronio y otros agentes bloqueadores neuromusculares esteroides no despolarizantes (ABNM).

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad del sugammadex en la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por ABNM esteroides no despolarizantes y la prevención del bloqueo neuromuscular residual posoperatorio.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2008, número 3), MEDLINE (1950 hasta agosto 2008) y en EMBASE (1980 hasta agosto 2008). Además, se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los artículos y resúmenes de congresos pertinentes. Además, se estableció contacto con el fabricante del fármaco para obtener información adicional.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios (ECAs) en pacientes adultos (≥ 18 años) en los que se comparó sugammadex con placebo u otros fármacos, o en los que se compararon diferentes dosis de sugammadex entre sí. Se excluyeron los estudios y ensayos no aleatorios en voluntarios sanos.

Obtención y análisis de los datos: 

De forma independiente se realizó la inclusión de estudios, la evaluación de la calidad, y la extracción de datos. Se aplicaron técnicas metanalíticas estándar.

Resultados principales: 

Se incluyeron 18 ECAs (n = 1 321 pacientes). Siete ensayos se publicaron como artículos de texto completo, y 11 ensayos sólo como resúmenes de congresos.Todos los ensayos incluidos tuvieron métodos de asignación al azar y ocultación de la asignación adecuados. Los resultados indican que, comparado con placebo o neostigmina, el sugammadex puede revertir más rápido el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio, independientemente de la profundidad del bloqueo. Se identificaron 2, 4 y 16 mg/kg de sugammadex para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en la reaparición a nivel de T2, uno a dos recuentos postetánicos, y 3 a 5 minutos después del rocuronio, respectivamente. El número de ensayos sobre vecuronio y pancuronio es muy limitado. Los eventos adversos graves ocurrieron en 2= 0%; 5 ECAs). Además, no se hallaron diferencias significativas entre sugammadex y neostigmina para los eventos adversos (RR 0,98, IC del 95%: 0,48 a 1,98; p = 0,95; I2= 43%; 3 ECAs).

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