Sugammadex, un nuevo fármaco para la reversión selectiva de la debilidad muscular después de la cirugía

Se requiere de relajación muscular para facilitar algunos procedimientos quirúrgicos. Si no se revierten completamente después de la cirugía, los efectos de la relajación muscular quizá provoquen debilidad muscular permanente, problemas respiratorios, infección pulmonar y recuperación retardada. En la actualidad, la neostigmina y otros fármacos de la misma familia se utilizan para restaurar la función muscular después de la cirugía. Sin embargo, estos fármacos no son efectivos en todas las situaciones y también pueden causar complicaciones. Las complicaciones incluyen cambios en la función cardíaca y pulmonar, y náuseas o vómitos después de la cirugía. El sugammadex es un nuevo fármaco que se utiliza después de la cirugía para revertir los efectos de los relajantes musculares. En este artículo de la revisión, se han incluido 18 ensayos sobre la eficacia y la seguridad del sugammadex. Los ensayos incluyeron un total de 1321 pacientes. Se demostró que el sugammadex es más efectivo que el placebo (ningún fármaco) o la neostigmina en la reversión de la relajación muscular causada por el bloqueo neuromuscular durante la cirugía, y es relativamente seguro. Ocurrieron complicaciones graves en menos del 1% de los pacientes que recibieron sugammadex. Los resultados de este artículo de la revisión (especialmente los resultados de seguridad) necesitan ser confirmados por ensayos futuros en poblaciones más numerosas de pacientes.

Conclusiones de los autores: 

Se demostró que el sugammadex es efectivo en la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio. Esta revisión no halló evidencia de una diferencia en el caso de eventos no deseados entre sugammadex, placebo o neostigmina. Estos resultados necesitan ser confirmados por ensayos futuros en poblaciones más numerosas de pacientes y con más énfasis en los resultados relacionados con los pacientes.

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Antecedentes: 

Sugammadex es el primer aglutinante relajante selectivo que ha sido estudiado para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por el rocuronio y otros agentes bloqueadores neuromusculares esteroides no despolarizantes (ABNM).

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad del sugammadex en la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por ABNM esteroides no despolarizantes y la prevención del bloqueo neuromuscular residual postoperatorio.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2008, número 3), MEDLINE (1950 hasta agosto 2008) y en EMBASE (1980 hasta agosto 2008). Además, se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los artículos y resúmenes de congresos pertinentes. Además, se estableció contacto con el fabricante del fármaco para obtener información adicional.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) en pacientes adultos (≥ 18 años) en los que se comparó sugammadex con placebo u otros fármacos, o en los que se compararon diferentes dosis de sugammadex entre sí. Se excluyeron los estudios y ensayos no aleatorizados en voluntarios sanos.

Obtención y análisis de los datos: 

De forma independiente se realizó la inclusión de estudios, la evaluación de la calidad, y la extracción de datos. Se aplicaron técnicas metanalíticas estándar.

Resultados principales: 

Se incluyeron 18 ECA (n = 1321 pacientes). Siete ensayos se publicaron como artículos de texto completo, y 11 ensayos sólo como resúmenes de congresos. Todos los ensayos incluidos tuvieron métodos de asignación al azar y ocultación de la asignación adecuados. Los resultados indican que, comparado con placebo o neostigmina, el sugammadex puede revertir más rápido el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio, independientemente de la profundidad del bloqueo. Se identificaron 2, 4 y 16 mg/kg de sugammadex para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por el rocuronio en la reaparición de T2 , 1 a 2 recuentos postetánicos y 3 a 5 minutos después del rocuronio, respectivamente. El número de ensayos sobre vecuronio y pancuronio es muy limitado. Los eventos adversos graves ocurrieron en < 1% de todos los pacientes que recibieron el fármaco. No hubo diferencias significativas entre sugammadex y placebo en cuanto a la prevalencia de los eventos adversos relacionados con los fármacos (RR 1,20, IC del 95%: 0,61 a 2,37; P = 0,59; I2 = 0%, cinco ECA). Además, no se encontraron diferencias significativas entre el sugammadex y la neostigmina en cuanto a los eventos adversos (RR 0,98, IC del 95%: 0,48 a 1,98; P = 0,95, I2 = 43%, tres ECA).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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