Fármacos que sensibilizan a la insulina versus píldora anticonceptiva oral combinada para el hirsutismo, el acné y el riesgo de diabetes, enfermedad cardiovascular y cáncer de endometrio en el síndrome de ovario poliquístico

Fármacos que sensibilizan a la insulina versus píldora anticonceptiva oral combinada para los síntomas y los riesgos del síndrome de ovario poliquístico.

Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico presentan vellosidad excesiva (hirsutismo), períodos irregulares y acné. También tienen un riesgo mayor de desarrollar diabetes, enfermedades cardiovasculares y cáncer de endometrio.
En las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP), la píldora anticonceptiva oral (ACO) es más efectiva que los fármacos que sensibilizan a la insulina para mejorar el patrón menstrual y reducir los niveles de andrógeno sérico (hormona masculina) aunque la metformina, un fármaco que sensibiliza a la insulina (FSI), es más efectiva que el ACO para reducir los niveles de insulina en ayunas sin aumentar los niveles de triglicéridos.
No hay pruebas suficientes a favor de la metformina o el ACO para el tratamiento del hirsutismo o el acné (granos); ni para prevenir el desarrollo de diabetes, cardiopatía o cáncer de endometrio. Los datos limitados disponibles no apoyan el uso preferencial de los fármacos que sensibilizan a la insulina o los ACO (solo o en combinación) para el tratamiento médico a largo plazo del SOP.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento durante 12 meses con ACO se asoció con una mejoría en el patrón menstrual y en los niveles de andrógeno sérico comparado con metformina; pero el tratamiento con metformina provoca una reducción de la insulina en ayunas y niveles menores de triglicéridos que con el ACO. Los perfiles de los efectos secundarios difieren entre los dos fármacos. No existen o son muy limitados los datos de medidas de resultado clínicas importantes como el desarrollo de diabetes, las enfermedades cardiovasculares o el cáncer de endometrio. No hay datos que comparen otros FSI con excepción de la metformina (rosiglitazona, pioglitazona y D-chiro-inositol) versus los ACO (solos o en combinación).

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Antecedentes: 

Recientemente se han recomendado los fármacos que sensibilizan a la insulina (FSI) como un tratamiento a largo plazo posiblemente seguro y más efectivo que la píldora anticonceptiva oral (ACO) en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP). Es importante comparar de forma directa la eficacia y la seguridad de los FSI versus los ACO en el tratamiento a largo plazo de las mujeres con SOP.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de los FSI versus los ACO (solos o en combinación) para mejorar las características clínicas, hormonales y metabólicas del SOP.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group) (septiembre 2005), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (Ovid), tercer trimestre 2005), MEDLINE (1966 hasta septiembre 2005), CINAHL (1982 hasta septiembre 2005) y en EMBASE (1988 hasta septiembre 2005). Se realizaron búsquedas manuales en las referencias de los artículos identificados y también se estableció contacto con compañías farmacéuticas y expertos en el área para localizar estudios pertinentes adicionales.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararan FSI versus ACO (solo o en combinación).

Obtención y análisis de los datos: 

Se realizó de forma independiente por dos autores de la revisión.

Resultados principales: 

En el análisis se incluyeron 6 ensayos, cuatro compararon metformina versus ACO (104 participantes) y dos compararon ACO combinado con metformina versus ACO solo (70 participantes). Los datos limitados no mostraron pruebas de diferencias en el efecto entre la metformina y el ACO sobre el hirsutismo y el acné. No hubo datos, o los mismos fueron insuficientes, sobre la eficacia relativa de la metformina o el ACO (solo o en combinación) para prevenir el desarrollo de diabetes, enfermedades cardiovasculares o cáncer de endometrio. La metformina fue menos efectiva que el ACO para mejorar el patrón menstrual (odds-ratio de Peto [OR] 0,08; IC del 95%: 0,01 a 0,45). La metformina provocó una mayor incidencia de efectos adversos digestivos graves (OR de Peto 7,75; IC del 95%: 1,32 a 45,71) y una menor incidencia de efectos adversos no digestivos graves (OR de Peto 0,11; IC del 95%: 0,03 a 0,39), que requieren interrumpir la medicación. La metformina fue menos efectiva para reducir los niveles de andrógeno sérico (testosterona total: diferencia de medias ponderada [DMP] 0,54; IC del 95%: 0,22 a 0,86; índice de andrógeno libre: DMP 3,69; IC del 95%: 2,56 a 4,83). La metformina fue más efectiva que el ACO para reducir los niveles de insulina en ayunas (DMP -3,46; IC del 95%: -5,39 a -1,52) y no aumentar los de triglicéridos (DMP -0,48; 95% -0,86 a -0,09), pero no hubo pruebas suficientes con respecto a los efectos comparativos de reducir los niveles de glucosa en ayunas o de colesterol.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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