Inyecciones de toxina botulínica para las contracciones involuntarias unilaterales de los músculos faciales

Pregunta de la revisión

Se revisó la evidencia sobre el efecto de la toxina botulínica tipo A (TBA) en personas con contracciones unilaterales involuntarias de los músculos faciales o espasmo hemifacial. Esta es una actualización de una revisión Cochrane anterior: se evaluó la eficacia (reducción de la intensidad y la discapacidad) y la seguridad de la TBA frente a un placebo (un medicamento falso) en el espasmo hemifacial.

Antecedentes

El espasmo hemifacial es una afección que se caracteriza por contracciones involuntarias de los músculos de un lado de la cara. Aunque no es peligroso, suele causar problemas estéticos y funcionales, y puede interferir en la vida profesional y social de las personas, además de tener importantes implicaciones sanitarias y económicas. Es un trastorno crónico, y la recuperación rara vez es espontánea.

La toxina botulínica es una potente sustancia química natural que puede causar una parálisis intensa (la imposibilidad de mover la parte del cuerpo donde se aplica) en animales y humanos. También se puede utilizar para tratar muchas afecciones, en particular las que se presentan con contracciones musculares involuntarias como el espasmo hemifacial. La toxina botulínica se administra mediante inyecciones en los músculos que se contraen y producen la mayoría de los síntomas. Existen diferentes tipos de toxina botulínica y no todos están disponibles para el tratamiento de las afecciones de salud. La TBA se suele considerar la primera opción de tratamiento en el espasmo hemifacial.

Características de los estudios

Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura médica en julio de 2020 y no se encontraron estudios que se pudieran incluir en esta revisión.

Resultados clave

No se encontró evidencia útil de ensayos clínicos aleatorizados.

Certeza de la evidencia

El beneficio clínico del tratamiento con TBA para el espasmo hemifacial no se ha abordado adecuadamente en ensayos clínicos aleatorizados.

No se buscaron de forma sistemática datos de otras fuentes de evidencia, que, por definición, son más propensas al sesgo y conllevan un mayor nivel de incertidumbre. Ciertos estudios observacionales indican que la TBA es efectiva y segura en estos contextos. Los futuros estudios aleatorizados deberán evaluar su repercusión en desenlaces relevantes para las personas con espasmo hemifacial y ayudar a guiar la práctica clínica en la elección de la formulación, la dosis y la técnica de administración de la TBA.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron ensayos aleatorizados que evaluaran la eficacia ni la seguridad de la toxina botulínica tipo A en personas con espasmo hemifacial, por lo que no se pueden establecer conclusiones. Los datos observacionales muestran una fuerte asociación entre el tratamiento con TBA y la mejora de los síntomas, y un perfil de seguridad favorable. Si bien es poco probable que en el futuro ECA controlados con placebo evalúen la eficacia y la seguridad absolutas, deberían abordar cuestiones pertinentes para las personas con EHF (como los efectos a largo plazo, la calidad de vida y otros desenlaces informados por el paciente) y para los médicos (como la efectividad de las distintas formulaciones y esquemas de tratamiento de la TBA) para orientar mejor la práctica clínica.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2005.

El espasmo hemifacial (EHF) se caracteriza por contracciones unilaterales involuntarias de los músculos inervados por el nervio facial. Es un trastorno crónico y la recuperación espontánea es muy poco frecuente. Los dos tratamientos disponibles habitualmente son la descompresión microvascular y las inyecciones intramusculares de toxina botulínica tipo A (TBA).

Objetivos: 

Comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la TBA versus placebo en personas con EHF.

Métodos de búsqueda: 

En julio de 2020 se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, en listas de referencias de artículos y en resúmenes de congresos. En julio de 2020 se realizó la búsqueda en bases de datos, sin restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados doble ciego, paralelos, controlados con placebo (ECA) que compararon TBA versus placebo en adultos con EHF.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores evaluaron de forma independiente todas las entradas. Se planificó seleccionar los estudios incluidos, extraer los datos mediante un formulario en papel y evaluar el riesgo de sesgo. Los desacuerdos se resolvieron mediante consenso o consulta con un tercer autor de la revisión. Se planificó realizar metanálisis. El desenlace principal de eficacia fue la mejora específica del EHF. El desenlace principal de seguridad fue la proporción de participantes con cualquier evento adverso.

Resultados principales: 

No se encontraron ensayos controlados aleatorizados de grupos paralelos que compararan TBA y placebo en el EHF.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

Tools
Information
Share/Save