Eritropoyetina temprana versus tardía para la prevención de la transfusión de eritrocitos en lactantes prematuros y de bajo peso al nacer

El número de glóbulos rojos disminuye después del nacimiento en los recién nacidos prematuros debido a la descomposición natural de los eritrocitos y la pérdida de sangre. Los bajos niveles de eritropoyetina (EPO), una sustancia en la sangre que estimula la producción de glóbulos rojos, en los lactantes prematuros son el fundamento para el uso de EPO en la prevención y el tratamiento de la anemia. Un total de 262 recién nacidos prematuros se reclutaron en dos estudios de administración temprana versus tardía de EPO para prevenir transfusiones de sangre. No hubo efectos beneficiosos demostrables de la administración temprana versus tardía de EPO con respecto a la reducción del uso de transfusiones de glóbulos rojos, el número de transfusiones, la cantidad de glóbulos rojos transfundidos o el número de exposiciones a donantes por niño. Sin embargo, la administración temprana de EPO en comparación con la administración tardía de EPO aumenta el riesgo de retinopatía del prematuro, una complicación grave en los recién nacidos antes del término. En la actualidad, no hay evidencia de que alguno de los dos tratamientos tenga efectos beneficiosos significativos con respecto a la exposición a la sangre de donantes, ya que muchos de los lactantes reclutados en ambos estudios estuvieron expuestos a la sangre de donantes antes de su ingreso en el estudio, y la EPO temprana aumenta el riesgo de retinopatía del prematuro. No se recomienda la administración temprana ni tardía de EPO.

Conclusiones de los autores: 

La administración temprana de EPO no redujo significativamente la "Administración de una o más transfusiones de eritrocitos" o el "Número de transfusiones por lactantes" en comparación con la administración tardía de EPO. Es motivo de gran preocupación el hallazgo de un aumento estadísticamente significativo en el riesgo de retinopatía del prematuro (cualquier estadio) y una tendencia similar en la retinopatía del prematuro estadio > 3 con el tratamiento temprano con EPO.

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Antecedentes: 

Los bajos niveles de eritropoyetina (EPO) en lactantes prematuros justifican el uso de EPO para prevenir o tratar la anemia.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de la administración temprana versus tardía de EPO para reducir las transfusiones de eritrocitos en lactantes prematuros y de bajo peso al nacer (BPN).

Métodos de búsqueda: 

La búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Group [CNRG]) se realizó en 2006 y se actualizó en 2009. La búsqueda actualizada en septiembre de 2009 es la siguiente: se hicieron búsquedas en la Cochrane Library, MEDLINE (búsqueda vía PubMed), CINAHL y EMBASE desde 2005 hasta septiembre de 2009. Las búsquedas se repitieron en marzo de 2012. Se buscó de manera electrónica en las reuniones anuales de las Pediatric Academic Societies desde 2000 hasta 2012 en Abstracts2ViewTM, así como en los registros de ensayos clínicos (clinicaltrials.gov; controlled-trials.com; y who.int/ictrp).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que reclutaron a lactantes prematuros o de bajo peso al nacer, de menos de ocho días de vida. Intervención: Administración temprana de la EPO (iniciada con menos de ocho días de vida) versus administración tardía de la EPO (iniciada de los ocho a los 28 días de vida).

Obtención y análisis de los datos: 

Se siguieron los métodos estándar del CNRG. Los efectos ponderados del tratamiento incluyeron el riesgo relativo (RR) típico, la diferencia de riesgos (DR) típica, el número necesario a tratar para beneficiar (NNTB), el número necesario a tratar para dañar (NNTD) y la diferencia de medias (DM), todos con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se utilizó un modelo de efectos fijos para los metanálisis y la heterogeneidad se evaluó mediante la prueba de I cuadrado (I2).

Resultados principales: 

No se identificaron nuevos ensayos en marzo de 2012. Se identificaron dos estudios aleatorizados controlados doble ciego de alta calidad que reclutaron a 262 lactantes. Se observó una reducción no significativa en la "Administración de una o más transfusiones de eritrocitos" (dos estudios 262 lactantes; RR típico 0,91 [IC del 95%: 0,78 a 1,06]; DR típica -0,07 [IC del 95%: -0,18 a 0,04]; I2 = 0% para el RR y para la DR] a favor de la EPO temprana. La administración temprana de EPO dio lugar a una reducción no significativa del "número de transfusiones por lactante" en comparación con la EPO tardía (DM típica - 0,32 [IC del 95%: -0,92 a 0,29]). No hubo una reducción significativa del volumen total de sangre transfundida por lactante ni del número de donantes a los que el lactante estuvo expuesto. La EPO temprana condujo a un aumento significativo del riesgo de retinopatía del prematuro (todos los estadios) (dos estudios, 191 lactantes; RR típico 1,40 [IC del 95%: 1,05 a 1,86]; DR típica 0,16 [IC del 95%: 0,03 a 0,29]; NNTD 6 [IC del 95%: 3 a 33]). Hubo una alta heterogeneidad en este resultado (I2 = 86% para el RR y 81% para la DR). Ambos estudios (191 lactantes) informaron sobre la retinopatía del prematuro estadio > 3. No se observó un aumento estadísticamente significativo del riesgo (RR típico 1,56 [IC del 95%: 0,71 a 3,41]; DR típica 0,05 [-0,04 a 0,14]). No hubo heterogeneidad en este resultado (0% para el RR y para la DR). No se informaron otros resultados neonatales o efectos secundarios importantes favorables o adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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