Dosis única oral de diclofenaco para el dolor posoperatorio agudo en adultos

A menudo el dolor agudo se percibe poco tiempo después de la lesión. La mayoría de los pacientes a los que se les realiza cirugía presenta dolor moderado o intenso después del procedimiento. Los analgésicos se prueban en pacientes con dolor, a menudo luego de un trastorno doloroso como la extracción de las muelas de juicio. Habitualmente este dolor se trata con analgésicos tomados por vía oral. Se cree que estos resultados se pueden aplicar a otros trastornos dolorosos agudos.

Una serie de revisiones Cochrane analiza cuán buenos son los analgésicos. Se conoce que, en algunas circunstancias, los analgésicos de disolución y absorción rápida proporcionan un mejor alivio del dolor que los que se absorben lentamente. Esta revisión examinó la efectividad de diferentes formulaciones de diclofenaco para aliviar el dolor moderado o intenso después de una cirugía.

Ésta es una actualización de una revisión publicada en 2009. Las nuevas búsquedas en marzo de 2015 identificaron tres estudios nuevos, lo que dio lugar a 18 estudios con 3714 participantes en total, 1902 tratados con diclofenaco y 1007 con placebo. El diclofenaco potásico es una formulación de absorción rápida y la dosis de 50 mg proporcionó la mayor cantidad de información. Con esta dosis de esta formulación, más de seis de diez participantes (64%) presentaron un alivio del dolor efectivo, en comparación con menos de dos de diez (17%) con placebo (pruebas de alta calidad).

Los eventos adversos ocurrieron en tasas similares con diclofenaco y placebo en estos estudios de dosis única (pruebas de calidad moderada). Había pocos eventos adversos graves o retiros debidos a eventos adversos.

El diclofenaco potásico es una opción útil para el control del dolor agudo.

Conclusiones de los autores: 

El diclofenaco potásico proporciona un buen alivio del dolor con dosis de 25, 50 y 100 mg. El diclofenaco sódico tiene una eficacia limitada y no se debería utilizar para el dolor agudo.

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Antecedentes: 

El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo disponible como sal de potasio (liberación inmediata) o como sal de sodio (de cubierta entérica para suprimir la disolución en el estómago). Esta revisión es una actualización de una revisión publicada anteriormente en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (The Cochrane Database of Systematic Reviews) (Número 2, 2009) sobre "Dosis única oral de diclofenaco para el dolor posoperatorio agudo en adultos".

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis única oral de diclofenaco para el dolor posoperatorio moderado a intenso con métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados, con métodos y resultados casi idénticos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la Oxford Pain Database, dos registros de ensayos clínicos y en listas de referencias de artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 9 de marzo de 2015.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos controlados con placebo, doble ciego y aleatorios de una dosis única oral de diclofenaco (sódico o potásico) para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión consideraron de forma independiente los estudios para la inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva de alivio del dolor versus el tiempo para derivar la proporción de participantes con al menos un alivio del dolor del 50% durante seis horas de prescrito el diclofenaco o el placebo. Se calculó el cociente de riesgos (CR) y el número necesario a tratar para lograr un beneficio (NNT). Se utilizó la información sobre el uso de la medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que la requerían y la media ponderada del tiempo mediano transcurrido hasta su utilización. También se obtuvo información sobre los efectos adversos.

Resultados principales: 

Esta actualización incluyó tres estudios nuevos, lo que proporcionó un aumento del 26% de los participantes en las comparaciones entre diclofenaco y placebo. Se incluyeron 18 estudios con 3714 participantes, 1902 tratados con diclofenaco y 1007 con placebo. Esta actualización también ha cambiado el enfoque de la revisión y examina los efectos de la formulación más detalladamente que antes. Lo anterior es resultado de la mayor comprensión de la importancia de la rapidez con que actúa el fármaco al determinar la eficacia analgésica en el dolor agudo.

El mayor grupo de información para el diclofenaco potásico 50 mg en siete estudios produjo un NNT para al menos un alivio del dolor máximo del 50% en comparación con placebo de 2,1 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,9 a 2,5) (pruebas de alta calidad). Hubo una mejoría escalonada en la eficacia a medida que las dosis aumentaron de 25 mg a 100 mg en los participantes que lograron al menos un alivio del dolor máximo del 50% y en la repetición de la medicación en el transcurso de seis a ocho horas. Las formulaciones de acción rápida (productos dispersables, soluciones y formulaciones en cápsulas blandas) tuvieron una eficacia similar para una dosis de 50 mg, con un NNT de 2,4 (2,0 a 3,0). El diclofenaco sódico en un número pequeño de estudios produjo un efecto menor, con un NNT de 6,6 (4,1 a 17) para la dosis de 50 mg.

Las tasas de eventos adversos fueron bajas en estos estudios de dosis única, sin diferencias entre el diclofenaco y el placebo (pruebas de calidad moderada).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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