Cápsula de tongxinluo (Tong xin luo o Tong-xin-luo) para la angina de pecho inestable

Las cápsulas de tongxinluo (una medicina tradicional china) pueden ayudar a los pacientes que sufren una angina inestable

El tongxinluo, en forma de cápsula, es una medicina tradicional china que consta de hierbas e insectos. Tradicionalmente, se ha considerado que cuenta con beneficios clínicos para los pacientes con angina, como la reducción de la aparición del infarto agudo de miocardio (IAM) y las complicaciones de algunos tipos de cirugía del corazón. Algunos estudios también sugieren un beneficio posible en la reducción de la frecuencia y gravedad de los ataques de angina, y en la mejoría de los síntomas. Sin embargo, ninguno de estos estudios individuales ha sido revisado sistemáticamente.

Los autores de la revisión revisaron sistemáticamente las pruebas de 18 ensayos controlados aleatorios sobre el beneficio del tongxinluo con o sin otros tratamientos, como la atención habitual o placebo, para pacientes con angina inestable. Todos los ensayos se realizaron en China. El número total de participantes fue 1 413, con una variación en la edad de 25 a 88 años. La mayoría de los estudios asignó al azar a los pacientes a recibir tongxinluo con una medicación convencional o medicaciones convencionales solas.

Hubo algunas pruebas a partir de siete estudios de que el tongxinluo mejoraba los cambios en el electrocardiograma (ECG) que indicaban la isquemia y reducía el número de personas sin mejoría o empeoramiento en el ECG (seis estudios). Con el tongxinluo fue evidente cierta mejoría en los síntomas de angina (diez estudios) y una reducción en el número de personas que no mostraban una mejoría o empeoramiento de los síntomas. En tres estudios, el tongxinluo parecía ser tan efectivo como el mononitrato de isosorbide. Se informaron pocos casos de molestias gastrointestinales leves después de administrar tongxinluo en siete estudios y tres casos de ruptura de vasos sanguíneos diminutos y subcutáneos (equimosis) en un estudio.

Las pruebas indicaron posibles beneficios en relación con varios resultados entre los pacientes con angina inestable, pero todos los estudios tuvieron una calidad deficiente y no se utilizó cegamiento ni ocultamiento de la asignación. Por lo tanto, es imposible establecer conclusiones firmes sobre el beneficio de este tratamiento. Se necesitan realizar ensayos controlados aleatorios grandes y de alta calidad para confirmar el posible beneficio del tongxinluo para la angina inestable y para sugerir un uso apropiado de esta hierba medicinal en el futuro.

Conclusiones de los autores: 

El tongxinluo en combinación con un tratamiento de angina habitual parece reducir el riesgo de IAM posterior, ACTP o RAC, ataques de angina y gravedad, así como mejorar los síntomas y los cambios isquémicos en el electrocardiograma (ECG). Debido a las limitaciones metodológicas de los estudios, las pruebas son insuficientes para proporcionar cualquier recomendación concluyente sobre el uso de este tratamiento en pacientes que presentan una angina inestable. Se necesitan ensayos controlados aleatorios de gran tamaño y de calidad alta.

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Antecedentes: 

La cápsula de tongxinluo es una medicina que consta de hierbas e insectos tradicionales chinos usados para enfermedades cardiovasculares en China y algunos otros países asiáticos. Hasta la fecha, las pruebas de su efecto no se han sometido anteriormente a una revisión sistemática, lo que dificulta la derivación de conclusiones sólidas sobre sus beneficios reales y, de hecho, sobre los posibles daños.

Objetivos: 

Evaluar sistemáticamente los efectos de la cápsula de tongxinluo en personas con angina de pecho inestable.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library, número 4 de 2004, MEDLINE, EMBASE, la base de datos Chinese Biomedical, China National Knowledge Infrastructure, Japana Centra Revuo Medicina (todas realizadas entre 1995 y 2005). También se realizaron búsquedas manuales en las revistas chinas pertinentes, comprobadas con los fabricantes y en los registros de estudios en curso.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios que comparaban la cápsula de tongxinluo sola o el tratamiento habitual más cápsula de tongxinluo con el tratamiento habitual u otros fármacos para la angina de pecho, placebo o ninguna intervención.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores identificaron los estudios pertinentes para la revisión de forma independiente y continuaron con el resumen de los datos y la evaluación de la calidad del ensayo. Se estableció contacto con los autores de los estudios incluidos para obtener más información según se solicitó.

Resultados principales: 

Se incluyeron 18 ensayos de seguimiento a corto plazo con 1 413 personas. Los estudios no proporcionaron pruebas sólidas de un beneficio del tongxinluo en la reducción de la medida de resultado combinada de infarto agudo de miocardio, angioplastia (ACTP), revascularización arterial coronaria (RAC) y muerte súbita o mortalidad por todas las causas (RR: 0,42; IC del 95%: 0,07 a 2,59; p = 0,35; RR: 0,33; IC del 95%: 0,01 a 7,78; p = 0,49; respectivamente). El tongxinluo redujo la frecuencia de ataques de angina aguda (DMP: -1,20; IC del 95%: -1,38 a -1,02; p < 0,00001 y RR: -2,36; IC del 95%: -2,53 a -2,18; p < 0,00001; respectivamente), mejoró el ECG (RR: 1,31; IC del 95%: 1,08 a 1,57; p = 0,005) y los síntomas de la angina (RR: 1,21; IC del 95%: 1,06 a 1,40; p = 0,007).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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