Inmunoglobulina intravenosa para la miocarditis vírica presunta en niños y adultos

La miocarditis aguda es la inflamación del corazón y se cree que comienza más comúnmente como una infección vírica. La enfermedad afecta a individuos de todas las edades. Sobre la base de múltiples informes de casos y series de casos clínicos, la inmunoglobulina intravenosa (IgIV) se ha convertido en parte de la práctica habitual para el tratamiento de los adultos y los niños con miocarditis aguda en muchos centros. Esta es una actualización de una revisión anterior, que encontró sólo un ensayo aleatorio de 62 adultos, que sugiere que la IgIV no es útil en la miocarditis. Con esta actualización, se añadió un segundo ensayo. Este ensayo evaluó a 83 niños que presentaban la combinación relativamente poco frecuente de miocarditis y encefalitis (inflamación del cerebro). Los investigadores encontraron una tasa de mortalidad inferior entre los niños que recibieron IgIV que en los que no la recibieron, aunque este estudio presentó un riesgo alto de sesgo. Se necesita más estudio antes de que la IgIV pueda recomendarse sistemáticamente para los adultos o los niños con miocarditis.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas de un ensayo no apoyan la administración de IgIV para el tratamiento de los adultos con presunta miocarditis vírica. El único ensayo pediátrico estuvo en riesgo alto de sesgo aunque indicó que el beneficio puede observarse en el grupo selecto de niños más allá del período neonatal que presentan encefalitis vírica con miocarditis. Hasta que los estudios de calidad más alta hayan demostrado un beneficio en un grupo particular de pacientes, no debe administrarse IgIV para la presunta miocarditis vírica como una práctica habitual en ninguna situación. Los estudios adicionales de la fisiopatología de la miocarditis darían lugar a una mejoría en los criterios de diagnóstico, lo cual facilitaría la investigación futura.

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Antecedentes: 

Ésta es una actualización de una revisión anterior. Los informes de casos y las series de casos clínicos han descrito respuestas notables a la inmunoglobulina intravenosa (IgIV) en los pacientes con presunta miocarditis vírica, y su administración se ha tornado común.

Objetivos: 

El objetivo primario de esta revisión fue comparar la supervivencia sin trasplante de los adultos y los niños con presunta miocarditis vírica tratada con IgIV versus los que no recibieron IgIV. Un objetivo secundario fue determinar si podría identificarse un grupo de pacientes con presunta miocarditis vírica (sobre la base de la edad, la duración de los síntomas, la acuidad de la aparición de los síntomas, la función cardíaca al momento de la presentación, los resultados virológicos o la presencia o ausencia de pruebas histológicas de miocarditis aguda en la biopsia cardíaca en pacientes en los que se había realizado una biopsia) que podría presentar probabilidades de beneficiarse con la IgIV.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (2013, número 12 de 12), en la Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE) (2013, número 4 de 4), MEDLINE (Ovid, 1946 hasta enero, semana 3, 2014), EMBASE (Ovid, 1980 hasta semana 4, 2014), en Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) EBSCO, Web of Science (Thomson Reuters, 1970 hasta 24 enero 2014), en la Latin American and Caribbean Health Science Information Database (LILACS) (1982 hasta 30 enero 2014), en registros de ensayos y en actas de congresos. Se estableció contacto con los autores de ensayos y se verificaron las listas de referencias de los artículos relevantes. No se aplicaron restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios cuando (1) los participantes tenían un diagnóstico clínico de miocarditis aguda con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 0,45; un diámetro diastólico final del ventrículo izquierdo (DDFVI) > 2 desviaciones estándar (DE) por encima de lo normal o una fracción de acortamiento (FA) > 2 DE por debajo de la media con una duración de los síntomas cardíacos < seis meses; (2) los participantes no presentaban pruebas de enfermedad cardíaca no infecciosa o bacteriana; y (3) los participantes habían sido asignados al azar para recibir al menos 1 g/kg de IgIV versus ninguna IgIV o placebo. Se excluyeron los estudios cuando (1) los participantes habían recibido inmunosupresión antes de la evaluación de resultado; o (2) se informó que la aparición de la miocarditis había ocurrido < seis meses posparto.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores seleccionaron los estudios y extrajeron los datos de forma independiente. Se evaluó la calidad mediante la herramienta "Riesgo de sesgo". No fue posible realizar el metanálisis debido a que se encontraron sólo dos estudios relevantes, y los investigadores analizaron a poblaciones muy diferentes.

Resultados principales: 

En esta actualización, los revisores agregaron un estudio al estudio de la revisión original. El primer estudio relevante incluyó a 62 adultos con miocardiopatía dilatada de aparición reciente asignados al azar para recibir IgIV o un volumen equivalente de albúmina de 0,1% de forma cegada. El riesgo general de sesgo fue incierto. La incidencia de muerte o la necesidad de trasplante cardíaco o la colocación de un dispositivo de asistencia en el ventrículo izquierdo fue baja en ambos grupos (odds ratio [OR] para la supervivencia sin eventos 0,52; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,12 a 2,30). El seguimiento a los seis meses y a los 12 meses mostró una mejoría equivalente en la FEVI (diferencia de medias [DM] 0,00; IC del 95%: -0,07 a 0,07 a los seis meses; DM 0,01; IC del 95%: -0,06 a 0,08 a los 12 meses). La calidad funcional según lo evaluado mediante el consumo máximo de oxígeno fue equivalente en los dos grupos a los 12 meses (DM -0,80; IC del 95%: -4,57 a 2,97). Los efectos secundarios relacionados con la infusión fueron más frecuentes en el grupo tratado, aunque se informó que todos fueron leves (OR 30,16; IC del 95%: 1,69 a 539,42).

El segundo estudio agregado a esta actualización incluyó a 83 niños en la India con presunta encefalitis vírica y miocarditis. El riesgo general de sesgo era alto. El odds ratio para la supervivencia sin eventos fue de 7,39 (IC del 95%: 0,91 a 59,86). El seguimiento ocurrió sólo hasta el alta hospitalaria, y el FEVI fue de 49,5% en el grupo tratado versus 35,9% en el grupo de placebo (diferencia de riesgos 13,6%, IC del 95%: 5,1 a 22,1%; valor de p = 0,001).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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