Tratamiento farmacológico a largo plazo para la obesidad y el sobrepeso

TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO A LARGO PLAZO PARA LA OBESIDAD Y EL SOBREPESO

Esta revisión evaluó la eficacia a largo plazo y la seguridad de todos los fármacos aprobados contra la obesidad en los ensayos clínicos de al menos un año de duración. Once estudios de orlistat y cinco estudios de sibutramina cumplieron los criterios de inclusión y la medida de resultado primaria fue la pérdida de peso. La interpretación de los resultados es limitada debido a las tasas altas de deserción. En comparación con el placebo, ambos fármacos produjeron pérdidas de peso promedio de menos de cinco kilogramos. El orlistat aumentó los efectos secundarios gastrointestinales y la sibutramina causó aumentos pequeños de la presión arterial y la frecuencia del pulso. Se concluye que: 1. la pérdida de peso promedio con los fármacos actuales contra la obesidad parece modesta, y 2. se necesitan estudios con más rigor metodológico y más poder que examinen la mortalidad y la morbilidad cardiovascular, para evaluar plenamente cualquier beneficio potencial de tales fármacos.

Conclusiones de los autores: 

Los estudios que evaluaban la eficacia a largo plazo de los fármacos contra la obesidad están limitados al orlistat y la sibutramina. Ambos fármacos parecen moderadamente eficaces para promover la pérdida de peso; sin embargo, las altas tasas de deserción limitan la interpretación. Para evaluar plenamente cualquier beneficio potencial de tales fármacos contra la obesidad, se necesitan estudios más largos y con más rigor metodológico, que tengan poder para examinar variables principales de evalución como la mortalidad y la morbilidad cardiovascular.

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Antecedentes: 

Las tasas de prevalencia de la obesidad y el sobrepeso están en aumento en el mundo, por lo que se necesitan con urgencia estrategias de tratamiento seguras y eficaces. Varios fármacos contra la obesidad se han estudiado en ensayos clínicos a corto plazo, pero es necesario establecer la seguridad y eficacia a largo plazo.

Objetivos: 

Evaluar y comparar los efectos y la seguridad de los fármacos aprobados contra la obesidad, en ensayos clínicos de al menos un año de duración.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, the Cochrane Controlled Trials Register, the Current Science Meta-register of Controlled Trials, y listas de referencias de estudios originales y revisiones. La fecha de la última búsqueda fue diciembre 2002. Se estableció contacto con fabricantes de fármacos y con dos expertos en obesidad para detectar ensayos no publicados. No se impusieron restricciones de idiomas.

Criterios de selección: 

Ensayos doble ciego, aleatorios, controlados, de pérdida y mantenimiento de peso, de fármacos aprobados contra la obesidad que incluyeran 1) pacientes adultos con sobrepeso u obesos, 2) un grupo control con placebo o que comparara dos o más fármacos contra la obesidad 3) que usara un análisis del tipo intención de tratar (intention to treat analysis) y 4) que tuviera un período de seguimiento mínimo de un año. No se incluyeron los resúmenes y los ensayos cuasialeatorios.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la inclusión y la calidad metodológica de todas las referencias potencialmente pertinentes. La medida principal de resultado fue la pérdida de peso.

Resultados principales: 

De los ocho fármacos contra la obesidad investigados, sólo los ensayos de orlistat y de sibutramina cumplieron los criterios de inclusión. Se incluyeron once estudios de pérdida de peso con orlistat (cuatro de los cuales informaron una fase de mantenimiento de peso durante el segundo año) y cinco estudios de sibutramina (tres ensayos de pérdida de peso y dos ensayos de mantenimiento de peso). En los ensayos de orlistat, la tasa promedio de deserción fue 33% durante la fase de pérdida de peso y un 43% en los estudios de sibutramina. Todos los pacientes recibieron modificación del estilo de vida como una cointervención. Comparado con el placebo, los pacientes tratados con orlistat perdieron 2,7 kg (IC del 95%: 2,3 kg a 3,1 kg) o 2,9% (IC del 95%: 2,3% a 3,4%) más de peso, y los pacientes con sibutramina 4,3 kg (IC del 95%: 3,6 kg a 4,9 kg) o 4,6% (IC del 95%: 3,8% a 5,4%) más. El 12% de los pacientes logró 10% o más de pérdida de peso (IC del 95%: 8% a 16%) con orlistat y 15% (IC del 95%: 4% a 27%) con sibutramina. Los resultados acerca del mantenimiento de la pérdida del peso fueron similares. El orlistat causó efectos secundarios gastrointestinales y la sibutramina se asoció con aumentos pequeños de la presión arterial y la frecuencia del pulso.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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