Intervenciones placebo para todas las afecciones clínicas

En general, no hay pruebas de que los tratamientos placebo tengan efectos importantes, aunque pueden tener efectos pequeños para los resultados informados por los pacientes, por ejemplo, el dolor.

Se ha creído ampliamente que los tratamientos placebo (simulados) (por ejemplo, tabletas de azúcar) se asocian con efectos sustanciales sobre una amplia variedad de problemas de salud. Sin embargo, esta creencia no se basa en pruebas procedentes de ensayos aleatorios que utilicen un tratamiento placebo para un grupo de personas, mientras otro grupo no reciba tratamiento. Se estudió el efecto de los tratamientos placebo mediante la revisión de más de 150 ensayos que incluyeron varios tipos de problemas de asistencia sanitaria. Los tratamientos placebo no causaron beneficios sanitarios importantes, aunque tuvieron posiblemente un efecto pequeño sobre los resultados informados por los pacientes, por ejemplo, el dolor.

Conclusiones de los autores: 

No hubo pruebas de que las intervenciones placebo, en general, tengan efectos clínicamente importantes. Debido al sesgo no se pudo distinguir con claridad un posible efecto pequeño para los resultados continuos informados por los pacientes, especialmente el dolor.

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Antecedentes: 

A menudo se piensa que las intervenciones placebo mejoran los resultados informados por los pacientes y por los observadores, pero esta creencia no se basa en pruebas de ensayos aleatorios que comparan placebo con ningún tratamiento.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de las intervenciones placebo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (La Cochrane Library Número 4, 2002), MEDLINE (desde 1966 hasta 2002), EMBASE (desde 1980 hasta 2002) y Biological Abstracts (desde 1986 hasta 2002), y PsycLIT (desde 1887 hasta 2002). Se estableció contacto con los expertos en la investigación sobre placebo, y se consideraron las referencias en los ensayos incluidos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos aleatorios de placebo con un grupo control ningún tratamiento en el que se investigaron los problemas de salud.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional.

Resultados principales

Los datos de resultados estuvieron disponibles en 156 de 182 ensayos incluidos, que investigaron 46 afecciones clínicas.

No se encontraron efectos combinados de placebo que fueran estadísticamente significativos en 38 estudios con resultados binarios (4284 pacientes), riesgo relativo 0,95 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,89 a 1,01). El riesgo relativo combinado para los resultados informados por los pacientes fue 0,95 (IC del 95%: 0,88 a 1,03) y para los resultados informados por los observadores 0,91 (IC del 95%: 0,81 a 1,03). Se encontró heterogeneidad (P = 0,01) pero el gráfico en embudo (funnel plot) fue simétrico. No se observaron efectos estadísticamente significativos de las intervenciones placebo en las cuatro afecciones clínicas investigadas en tres ensayos o más: dolor, náuseas, hábito de fumar, y depresión, pero los intervalos de confianza fueron amplios.

Se encontró un efecto general de los tratamientos placebo en 118 ensayos con resultados continuos (7453 pacientes), diferencia de medias estandarizada (DME) -0,24 (IC del 95%: -0,31 a -0,17). La DME para los resultados informados por los pacientes fue -0,30 (IC del 95%: -0,38 a -0,21), aunque no se encontraron efectos estadísticamente significativos para los resultados informados por los observadores, DME -0,10 (IC del 95%: -0,20 a -0,01). Se encontró heterogeneidad (P

Conclusiones de los autores

No hubo pruebas de que las intervenciones placebo, en general, tengan efectos clínicamente importantes. Debido al sesgo no se pudo distinguir con claridad un posible efecto pequeño para los resultados continuos informados por los pacientes, especialmente el dolor.

Esta revisión debería citarse como:Hróbjartsson A, Gøtzsche PCLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Los datos de resultados estuvieron disponibles en 156 de 182 ensayos incluidos, que investigaron 46 afecciones clínicas.

No se encontraron efectos combinados de placebo que fueran estadísticamente significativos en 38 estudios con resultados binarios (4284 pacientes), riesgo relativo 0,95 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,89 a 1,01). El riesgo relativo combinado para los resultados informados por los pacientes fue 0,95 (IC del 95%: 0,88 a 1,03) y para los resultados informados por los observadores 0,91 (IC del 95%: 0,81 a 1,03). Se encontró heterogeneidad (P = 0,01) pero el gráfico en embudo (funnel plot) fue simétrico. No se observaron efectos estadísticamente significativos de las intervenciones placebo en las cuatro afecciones clínicas investigadas en tres ensayos o más: dolor, náuseas, hábito de fumar, y depresión, pero los intervalos de confianza fueron amplios.

Se encontró un efecto general de los tratamientos placebo en 118 ensayos con resultados continuos (7453 pacientes), diferencia de medias estandarizada (DME) -0,24 (IC del 95%: -0,31 a -0,17). La DME para los resultados informados por los pacientes fue -0,30 (IC del 95%: -0,38 a -0,21), aunque no se encontraron efectos estadísticamente significativos para los resultados informados por los observadores, DME -0,10 (IC del 95%: -0,20 a -0,01). Se encontró heterogeneidad (P

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