Radioterapia adyuvante para el cáncer endometrial en estadio I

Las mujeres con cáncer endometrial en estadio I (temprano) tienen un bajo riesgo de recurrencia de su enfermedad. Menos del 10% de las mujeres sometidas a cirugía sola presentan una recidiva recurrencia posterior a la misma. Este riesgo es significativamente más alto (quizás el doble) para algunas mujeres con factores de alto riesgo, como la presencia de células agresivas (grado 3) e invasión profunda del músculo (estadio IC). La radioterapia de haz externo (RTHE) después de la cirugía reduce el riesgo de que el cáncer reaparezca inicialmente en la pelvis en alrededor de dos tercios comparada con la cirugía sola, aunque no reduce el riesgo de muerte.

La RTHE conlleva un riesgo inherente de efectos secundarios prolongados relacionados con el tratamiento y debe evitarse su uso rutinario en el cáncer endometrial en estadio I. Sin embargo, a partir de las pruebas disponibles, no es posible excluir la posibilidad de que la RTHE beneficie a las mujeres con enfermedades de alto riesgo en estadio I. La braquiterapia vaginal (BTV) parece ser útil para la reducción de la recurrencia locorregional y puede asociarse con menos efectos secundarios que la RTHE.

Conclusiones de los autores: 

La RTHE reduce el riesgo de recurrencia locorregional, aunque no tiene un efecto significativo sobre las muertes relacionadas con el cáncer o la supervivencia general. Esta se asoció con una morbilidad significativa y una reducción de la calidad de vida. No hay ninguna ventaja de supervivencia demostrable de la RTHE adyuvante para el cáncer endometrial en estadio I de alto riesgo. Sin embargo, los metanálisis de este subgrupo tuvieron poco poder estadístico y también incluyeron a mujeres de riesgo alto-intermedio. Por lo tanto, no es posible excluir un beneficio pequeño en el subgrupo de alto riesgo. La RTHE puede presentar un efecto adverso sobre la supervivencia relacionada con el cáncer endometrial cuando se la utiliza para el tratamiento del cáncer endometrial de bajo riesgo sin complicaciones (IA/B grado 1/2). Para el grupo de riesgo intermedio a alto-intermedio, la BTV sola parece ser adecuada para asegurar el control vaginal en comparación con la RTHE. Se necesita investigación adicional para guiar la práctica en cuanto a las lesiones que son catalogadas verdaderamente como de alto riesgo. Además, deberían estandarizarse las definiciones de riesgo.

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Antecedentes: 

Ésta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 2, 2007. La función de la radioterapia (tanto la radioterapia pelviana de haz externo [RTHE] como de la braquiterapia intracavitaria vaginal [BTV]) en el cáncer endometrial en estadio I después de la histerectomía sigue siendo polémica.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de la radioterapia adyuvante posterior a la cirugía para el cáncer endometrial en estadio I.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscó en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE y el registro especializado hasta finales de 2005 para la revisión original, y se extendió la búsqueda hasta enero de 2012 para la actualización.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la radioterapia adyuvante posoperatoria (RTHE o BTV, o ambas) versus ninguna radioterapia o BTV en mujeres con cáncer endometrial en estadio I.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores evaluaron de manera independiente los ensayos y extrajeron los datos en un formulario de recolección de datos específicamente diseñado. El resultado primario fue la supervivencia general. Los resultados secundarios fueron las muertes relacionadas con el cáncer endometrial, la recidiva locorregional y la recurrencia a distancia. Todos los metanálisis se realizaron mediante el uso del programa informático Cochrane Review Manager Software 5.1.

Resultados principales: 

Se incluyeron ocho ensayos. Siete ensayos (3628 mujeres) compararon la RTHE con ninguna RTHE (o BTV), y un ensayo (645 mujeres) comparó la VBT con ningún tratamiento adicional. Seis de los ocho ensayos se consideraron de alta calidad. Los datos del tiempo hasta el evento no estuvieron disponibles para todos los ensayos y resultados.

La RTHE (con o sin BTV) comparada con ninguna RTHE (o BTV sola) para el carcinoma endometrial en estadio I redujo significativamente la recurrencia locorregional (datos del tiempo hasta el evento: cinco ensayos, 2965 mujeres; cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0,36; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,25 a 0,52; y los datos dicotómicos: siete ensayos, 3628 mujeres; cociente de riesgos [CR] 0,33; IC del 95%: 0,23 a 0,47). Esta reducción del riesgo de recurrencia locorregional no se tradujo en una mejoría en la supervivencia general (datos del tiempo hasta el evento: cinco ensayos, 2965 mujeres; CRI 0,99; IC del 95%: 0,82 a 1,20; y los datos dicotómicos: siete ensayos, 3628 mujeres; CR 0,98; IC del 95%: 0,83 a 1,15) o una mejoría en la supervivencia relacionada con el cáncer endometrial (datos del tiempo hasta el evento: cinco ensayos, 2965 mujeres; CRI 0,96; IC del 95%: 0,72 a 1,28; y los datos dicotómicos: siete ensayos, 3628 mujeres; CR 1,02; IC del 95%: 0,81 a 1,29) o una mejoría en las tasas de recurrencia a distancia (datos dicotómicos: siete ensayos, 3628 mujeres; CR 1,04; IC del 95%: 0,80 a 1,35).

La RTHE no mejoró los resultados de la supervivencia en los subgrupos de riesgo intermedio ni alto riesgo, aunque los datos del subgrupo de alto riesgo fueron limitados, y no es posible excluir un beneficio de la RTHE para las mujeres en alto riesgo. Un ensayo (PORTEC-2) comparó la RTHE con BTV en el grupo de riesgo alto-intermedio e reportó que la BTV fue efectiva para asegurar el control vaginal con una diferencia no significativa en la tasa de recurrencia locorregional en comparación con la RTHE (5,1% versus 2,1%; CRI 2,08; IC del 95%: 0,71 a 6,09; P = 0,17). En el subgrupo de pacientes de bajo riesgo (IA/B y grado 1/2), la RTHE aumentó el riesgo de muertes relacionadas con carcinoma endometrial (incluidas las muertes relacionadas con el tratamiento) (dos ensayos, 517 mujeres; CR 2,64; IC del 95%: 1,05 a 6,66) aunque hubo una falta de datos respecto a la supervivencia general. Se consideró que las pruebas para el subgrupo de bajo riesgo fueron de calidad deficiente.

La RTHE se asoció con un aumento significativo de la toxicidad aguda grave (dos ensayos, 1328 pacientes, CR 2,58; IC del 95%: 1,61 a 4,11) y reducciones significativas en las puntuaciones de la calidad de vida y la función rectal y vesical más allá de diez años posterior a la asignación al azar (un ensayo, 351 mujeres) en comparación con ninguna RTHE.

Un ensayo de la BTV versus ningún tratamiento adicional en las mujeres con lesiones de bajo riesgo reportó una reducción no significativa de la recurrencia locorregional en el grupo de BTV comparado con el grupo de ningún tratamiento adicional (CR 0,39; IC del 95%: 0,14 a 1,09). No hubo diferencias significativas en los resultados de supervivencia en este ensayo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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