Tratamiento con toxina botulínica tipo A para la distonía cervical

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La toxina botulínica tipo A (TbA) es eficaz y segura para tratar personas con distonía cervical.

La distonía cervical se caracteriza por la postura involuntaria de la cabeza y con frecuencia, se asocia con dolor en el cuello. La discapacidad y el aislamiento social son frecuentes. Un ciclo de inyección única de TbA es eficaz y seguro para tratar la distonía cervical y los ciclos de inyecciones adicionales continúan funcionando para la mayoría de los pacientes. Los efectos adversos incluyen debilidad en el cuello, disfagia, sequedad bucal/dolor de garganta y cambios en la voz/disfonía y son dependientes de la dosis. En general, las comparaciones indirectas no mostraron diferencias entre Dysport(r) y Botox(r) en cuanto a beneficios o eventos adversos.

Conclusiones de los autores: 

Un ciclo de inyección única de TbA es eficaz y seguro para tratar la distonía cervical. Los ensayos enriquecidos (que utilizaron pacientes anteriormente tratados con TbA), sugieren que los ciclos de inyecciones adicionales continúan funcionando para la mayoría de los pacientes.

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Antecedentes: 

La distonía cervical se caracteriza por la postura involuntaria de la cabeza y con frecuencia se asocia con dolor en el cuello. La discapacidad y el aislamiento social son frecuentes. En los últimos años, la toxina botulínica tipo A (TbA) se ha convertido en el tratamiento de primera línea. Sin embargo, su eficacia verdadera, en particular el tamaño del efecto potencial, todavía es incierta.

Objetivos: 

Determinar si la toxina botulínica (TbA) es un tratamiento eficaz y seguro para la distonía cervical.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos del Movimiento (Cochrane Movement Disorders Group) (junio 2003), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (La Cochrane Library, Número 3, 2003), MEDLINE (desde 1977 hasta junio de 2003), EMBASE (desde 1977 hasta junio de 2003), y en listas de referencias de los artículos. Además, se estableció contacto con los fabricantes del fármaco e investigadores en el área.

Criterios de selección: 

Estudios aleatorios que comparan la TbA con placebo en adultos con distonía cervical.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se recopiló información acerca de los efectos adversos a partir de los ensayos.

Resultados principales: 

Se encontraron 13 estudios elegibles de alta calidad. Éstos eran a corto plazo (seis a 16 semanas). Ocho ensayos, que incluyeron 361 pacientes, utilizaron la formulación Botox(r) de TbA y cinco, que incluyeron 319 pacientes, utilizaron la formulación Dysport(r) de TbA. La dosis y la técnica de administración variaron significativamente entre los estudios.

El metanálisis mostró mejorías estadística y clínicamente significativas en las escalas objetivas de calificación: (OR de Peto 4,31; intervalo de confianza [IC] del 95%: 2,68 a 6,94) y las escalas subjetivas de calificación (OR de Peto 6,58; IC del 95%: 4,55 a 9,54); y para el alivio del dolor en las escalas subjetivas (OR de Peto 11,92; IC del 95%: 6,32 a 22,5). Sin embargo, para muchos de los resultados, sólo se pudieron utilizar datos de pocos estudios. Sólo los eventos adversos claramente asociados con el mecanismo de acción de la TbA fueron más frecuentes en el grupo de tratamiento. Éstos incluyeron debilidad en el cuello, disfagia, sequedad bucal/dolor de garganta y cambios en la voz/disfonía.
Los análisis de subgrupos y de sensibilidad mostraron una clara relación dosis-respuesta para el beneficio subjetivo y objetivo y para la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos. Las comparaciones indirectas entre los ensayos que utilizaron Dysport(r) frente al placebo y los ensayos que utilizaron Botox(r) frente al placebo no mostraron diferencias significativas entre Dysport(r) y Botox(r) en cuanto a beneficios o eventos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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