Antihistamínicos con o sin descongestionantes para la otitis media con derrame (OMD) ("otitis media adhesiva") en niños

La otitis media con derrame (OMD), también conocida como otitis media adhesiva u otitis media serosa, es una condición en la que hay líquido que persiste en el oído medio. Se han sugerido muchos tratamientos. Esta revisión resume los estudios que utilizan antihistamínicos, descongestionantes o una combinación de antihistamínicos y descongestionantes y no encuentra ningún beneficio para ninguno de los resultados a corto o largo plazo, incluida la resolución del líquido, los problemas de audición o la necesidad de una remisión adicional a especialistas. Además, el uso de estos fármacos causa importantes efectos secundarios, como molestias gastrointestinales, irritabilidad, somnolencia o mareos, en aproximadamente el 10% de los pacientes. Por lo tanto, los antihistamínicos, los descongestionantes o las combinaciones de antihistamínicos y descongestionantes no son tratamientos recomendados para la OMD. La conducta expectante es el mejor enfoque con la consideración de la remisión para una evaluación a un consultor de enfermedades de oído, nariz y garganta si los síntomas persisten más allá de 12 semanas.

Conclusiones de los autores: 

Los datos agrupados no demuestran ningún beneficio y algún daño por el uso de antihistamínicos o descongestionantes solos o en combinación en el manejo de la OMD, por lo tanto, se recomienda no usarlos.

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Antecedentes: 

Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en The Cochrane Library en el Número 4, 2006.

La otitis media exudativa (OME, del inglés "otitis media with effusion") es frecuente y puede causar pérdida de la audición asociada con retraso del desarrollo. Su tratamiento continúa siendo objeto de controversia. La efectividad de los antihistamínicos, los descongestionantes y las combinaciones de antihistamínicos y descongestionantes para promover la resolución de los derrames se ha evaluado en ensayos controlados aleatorizados.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue determinar si el antihistamínico, el descongestionante o el tratamiento combinado es efectivo para tratar a los niños que presentan OMD.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas de ensayos publicados y no publicados en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ISRCTN y en otras fuentes adicionales. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 1 de febrero de 2011, tras una búsqueda anterior realizada en 2006.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que utilizan antihistamínicos, descongestionantes o combinaciones de antihistamínicos y descongestionantes como tratamiento para la OMD en niños. Se excluyeron los ensayos que se asignaron al azar sobre la base de la otitis media aguda (OMA), aunque la OMD también se estudió en el seguimiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente los datos de los informes publicados utilizando formularios y métodos estandarizados de extracción de datos. Los dos autores evaluaron la calidad metodológica de los estudios incluidos de forma independiente. Los resultados dicotómicos se expresaron como riesgos relativos con intervalos de confianza del 95%, utilizando un modelo de efectos fijos cuando eran homogéneos y un modelo de efectos aleatorios cuando eran heterogéneos. Casi todos los resultados analizados fueron homogéneos. Se discutieron los resultados continuos cualitativamente. Se realizó un análisis estadístico utilizando el programa RevMan 5.1.

Resultados principales: 

Se incluyeron 16 estudios (1880 participantes) en la revisión. No se encontró ningún beneficio estadístico o clínico en ninguna de las intervenciones o resultados estudiados. Sin embargo, los sujetos de estudio tratados experimentaron un 11% más de efectos secundarios que los sujetos no tratados (número necesario para tratar para dañar = 9).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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