El tratamiento local con el Bacilo Calmette-Guérin después de la cirugía para el cáncer de vejiga superficial reduce el riesgo de que el cáncer regrese.

En todo el mundo, el cáncer de vejiga es común tanto en hombres como en mujeres. En la mayoría de los casos, el cáncer se produce en las capas superficiales de la vejiga y puede ser extirpado quirúrgicamente. Sin embargo, en muchos pacientes, el cáncer regresa. Por lo tanto, los fármacos que se colocan directamente en el tejido de la vejiga después de la cirugía se utilizan a menudo para tratar de prevenir la recurrencia del cáncer. El bacilo Calmette-Guérin (BCG) es una bacteria viva atenuada que se utiliza para la inmunización contra la tuberculosis, y es seguro y efectivo para ese fin; también ha sido autorizado por la FDA de los Estados Unidos y otros organismos nacionales reguladores para su uso en el tratamiento del cáncer de vejiga superficial. La revisión encontró que el tratamiento con BCG fue efectivo para prevenir la recurrencia del cáncer después de la cirugía. Es necesario realizar más estudios para que el tratamiento sea más efectivo.

Conclusiones de los autores: 

En los pacientes con cáncer de vejiga Ta o T1 de riesgo medio/alto, la inmunoterapia con BCG intravesical después de una RTU parece proporcionar una ventaja significativa sobre la RTU sola para retrasar la recurrencia del tumor.

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Antecedentes: 

La terapia intravesical con el Bacilo Calmette-Guérin (BCG) tiene como objetivo reducir la incidencia de recurrencia del tumor después de una resección transuretral (RTU) en pacientes con cáncer de vejiga superficial.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue comparar la incidencia de la recurrencia tumoral después del tratamiento estándar de resección transuretral versus resección transuretral más el Bacilo Calmette-Guérin intravesical.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (marzo de 2000), en Medline (febrero de 2000), en EMBASE (febrero de 2000), en Cancerlit (febrero de 2000), en Healthstar (febrero de 2000), en la Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (febrero de 2000) y en el Bath Information Data Service. Se hicieron búsquedas manuales en las actas de la American Society Clinical Oncology (1996 a 1999).

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados o cuasialeatorizados de resección transuretral sola versus resección transuretral más bacilo intravesical Calmette-Guérin. Los pacientes con cáncer de vejiga Ta y T1 de riesgo medio o alto de recurrencia tumoral, fueron elegibles para su inclusión.

Obtención y análisis de los datos: 

Cuatro autores de la revisión evaluaron la calidad de los ensayos y dos resumieron los datos de forma independiente. Se determinaron los odds ratios de Peto y los log hazard ratios para comparar el número de pacientes con recurrencia de la enfermedad a los 12 meses y la tasa de recurrencia, respectivamente.

Resultados principales: 

Se incluyeron seis ensayos aleatorizados con 585 pacientes elegibles. Hubo significativamente menos pacientes con recurrencia de la enfermedad a los 12 meses en el grupo de BCG más RTU en comparación con los que recibieron sólo RTU (odds ratio 0,30, IC 0,21 a 0,43). El log hazard ratio general para la recurrencia (-0,83, varianza 0,02) indicó un beneficio significativo del tratamiento con BCG para reducir la recurrencia del tumor. Las toxicidades asociadas con el BCG consistieron principalmente en cistitis (67%), hematuria (23%), fiebre (25%) y frecuencia urinaria (71%). No se informó de ninguna muerte inducida por el BCG.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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