Inmunoterapia con inyecciones de alérgenos para la rinitis alérgica estacional ("fiebre del heno")

La rinitis alérgica estacional ("fiebre del heno") es un problema de salud mundial y su prevalencia ha aumentado considerablemente en las dos últimas décadas. El tratamiento incluye la evitación de alérgenos, fármacos como las tabletas de antihistamínicos y los aerosoles nasales, y la inmunoterapia (vacunación). En el caso de los pacientes cuyos síntomas siguen sin controlarse a pesar del tratamiento farmacológico, se aconseja la inmunoterapia con alérgenos específicos (ITE).

La inmunoterapia con alérgenos específicos se suele administrar en forma de inyecciones subcutáneas (bajo la piel) por especialistas y se requiere un período de acumulación seguido de un período de mantenimiento de tres a cinco años. La inmunoterapia también puede administrarse por vía oral, nasal o sublingual y esto se estudiará en revisiones Cochrane separadas, al igual que la inmunoterapia para la rinitis alérgica perenne (durante todo el año). En esta revisión, se intentó evaluar la eficacia y la seguridad de la inmunoterapia inyectable, en comparación con el placebo, para reducir los síntomas y la necesidad de medicación.

Se identificaron ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de inmunoterapia con alérgenos específicos en pacientes con rinitis alérgica estacional debida al polen de árboles, hierba o maleza. Cincuenta y un estudios cumplieron los criterios de inclusión. En total hubo 2871 participantes (1645 en los grupos de tratamiento y 1226 en el de placebo), cada uno de los cuales recibió un promedio de 18 inyecciones. La duración del tratamiento varió de tres días a tres años.

Esta revisión ha demostrado que la inmunoterapia inyectable en pacientes adecuadamente seleccionados con fiebre del heno da lugar a reducciones significativas de las puntuaciones de los síntomas y del uso de fármacos. La inmunoterapia inyectable tiene un riesgo conocido y relativamente bajo de eventos adversos graves. No se encontraron consecuencias a largo plazo de los eventos adversos y no hubo muertes.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión ha demostrado que la inmunoterapia con inyección de alérgenos específicos en pacientes adecuadamente seleccionados con rinitis alérgica estacional da lugar a una reducción significativa de las puntuaciones de los síntomas y del uso de medicamentos. La inmunoterapia inyectable tiene un riesgo conocido y relativamente bajo de eventos adversos graves. No se encontraron consecuencias a largo plazo de los eventos adversos.

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Antecedentes: 

La rinitis alérgica es la más común de las enfermedades alérgicas. A pesar de que se ha mejorado la comprensión de la fisiopatología de la rinitis alérgica y de los avances en su tratamiento farmacológico, su prevalencia ha aumentado en todo el mundo. En el caso de los pacientes cuyos síntomas siguen sin controlarse a pesar del tratamiento médico, se aconseja la inmunoterapia con inyección de alérgenos. Un tratamiento basado en alérgenos puede reducir los síntomas, la necesidad de fármacos y modificar el curso natural de esta enfermedad.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de la inmunoterapia subcutánea con alérgenos específicos, en comparación con el placebo, para reducir los síntomas y los requisitos de medicación en los pacientes con rinitis alérgica estacional.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library, número 1, 2006), MEDLINE (1950 a 2006), EMBASE (1974 a 2006), Pre-MEDLINE, KOREAMED, INDMED, LILACS, PAKMEDINET, Scisearch, mRCT y en el National Research Register. La fecha de la última búsqueda fue febrero de 2006.

Criterios de selección: 

Todos los estudios identificados por las búsquedas se evaluaron para identificar ensayos controlados aleatorizados que incluyeran a participantes con síntomas de rinitis alérgica estacional y sensibilidad a los alérgenos comprobada, tratados con inmunoterapia subcutánea específica con alérgenos o el correspondiente placebo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión independientes identificaron todos los estudios que informaban de ensayos aleatorizados doble ciego, controlados con placebo, de inmunoterapia específica en pacientes con rinitis alérgica estacional debida al polen de árboles, hierba o maleza. Dos autores de la revisión, de forma independiente, realizaron la evaluación de la calidad de los estudios. Los datos de los estudios identificados se resumieron en una hoja de extracción estándar y posteriormente se introdujeron en RevMan 4.2.8. El análisis se realizó mediante el método de la diferencia de medias estandarizada (DME) y un modelo de efectos aleatorios; los valores de P < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos. Las medidas de resultado primarias fueron las puntuaciones de los síntomas, el uso de fármacos, la calidad de vida y los eventos adversos.

Resultados principales: 

Se recuperaron 1111 publicaciones, de las cuales 51 cumplían con los criterios de inclusión. En total hubo 2871 participantes (1645 activos, 1226 placebo), cada uno de los cuales recibió un promedio de 18 inyecciones. La duración de la inmunoterapia varió de tres días a tres años. Los datos de las puntuaciones de los síntomas de 15 ensayos fueron adecuados para el metanálisis y mostraron una reducción general en el grupo de inmunoterapia (DME -0,73 (IC del 95%: -0,97 a -0,50; p < 0,00001)). Los datos de la puntuación de la medicación de 13 ensayos mostraron una reducción general en el grupo de inmunoterapia (DME de -0,57 (IC del 95%: -0,82 a -0,33, p<0,00001)). La interpretación clínica del tamaño del efecto es difícil. Se administró adrenalina en el 0,13% (19 de 14085 inyecciones) de los que estaban en tratamiento activo y en el 0,01% (1 de 8278 inyecciones) del grupo de placebo para el tratamiento de los eventos adversos. No hubo muertes.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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