Enantato y decanoato de perfenazina de depósito para la esquizofrenia

Las preparaciones de depósito de acción prolongada (decanoato y enantato) del antipsicótico oral perfenazina están disponibles para personas con esquizofrenia. Las pruebas disponibles de su eficacia y seguridad son limitadas. Esta revisión identifica ensayos aleatorios que comparan la perfenazina de depósito con otros antipsicóticos de depósito y decanoato de perfenazina con enantato.

Conclusiones de los autores: 

La perfenazina de depósito está en uso clínico en los países nórdicos, Bélgica, Portugal y los Países Bajos. Una estimación conservadora indica que un cuarto de millón de personas padece esquizofrenia en esos países y podrían tratarse con perfenazina de depósito. El número total de participantes en los cuatro ensayos con datos útiles es de 313. Ninguno de los estudios observó los efectos de fármacos antipsicóticos orales versus fármacos de depósito. Hasta que no se realicen ensayos aleatorios bien diseñados e informados, los médicos tendrán dudas acerca de los efectos de la perfenazina de depósito y las personas con esquizofrenia deberán ejercer su propio juicio o pedir ser asignadas al azar.

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Antecedentes: 

Los fármacos antipsicóticos se administran habitualmente por vía oral, pero puede ser difícil cuantificar el cumplimiento con la medicación administrada por esta vía. El desarrollo de inyecciones de depósito en la década de 1960 resultó en su uso generalizado como tratamiento de mantenimiento a largo plazo. El enantato y el decanoato de perfenazina son antipsicóticos de depósito que pertenecen a la familia de las fenotiazinas y tienen una cadena lateral de etanol piperazina.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del enantato y decanoato de perfenazina de depósito versus placebo, antipsicóticos orales y otros antipsicóticos de depósito, en personas con esquizofrenia en función de medidas de resultado clínicas, sociales y económicas.

Estrategia de búsqueda (: 

Se actualizaron las búsquedas anteriores del Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (junio de 1998), Biological Abstracts (desde 1982 hasta 1998), la Cochrane Library (Número 2, 1998), EMBASE (desde 1980 hasta 1998), MEDLINE (desde 1966 hasta 1998) mediante una búsqueda en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (marzo de 2004). También se analizaron las referencias de todos los ensayos identificados para obtener más estudios y se estableció contacto con compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Se compararon los ensayos clínicos aleatorios que se centraron en personas con esquizofrenia en los que se utilizaron enantato y decanoato de perfenazina de depósito, antipsicóticos orales u otras preparaciones de depósito.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores seleccionaron los estudios, evaluaron su calidad y extrajeron los datos de manera fiable. Para los datos dicotómicos se calculó el Riesgo Relativo (RR) con los intervalos de confianza (IC) del 95%. Cuando fue posible, se calculó el estadístico número necesario a tratar (NNT). El análisis fue por intención de tratar (intention-to-treat).

Resultados principales: 

Sólo cuatro estudios (Ahlfors 1980, Eufe 1979, Knudsen 1985c, Tegeler 1979), asignaron al azar a un total 313 personas que pudieron incluirse en esta revisión; este hecho junto con la falta general de datos utilizables limita cualquier interpretación de los resultados. El enantato de perfenazina no fue significativamente mejor o peor que otros antipsicóticos de depósito en la mayoría de los resultados principales tales como el estado global, la recurrencia o el abandono temprano del estudio. Se encontraron algunas diferencias que favorecieron los grupos control para los efectos adversos.

Un estudio (Ahlfors 1980) de seis meses de duración (n = 172), comparó enantato de perfenazina con decanoato de clopentixol. No hubo diferencias entre los dos grupos para los resultados de mejoría global, recurrencia y abandono temprano del estudio. Sin embargo, un número mayor de personas en el grupo de enantato de perfenazina necesitó fármacos anticolinérgicos que aquellas asignadas al decanoato de clopentixol (RR 1,12 IC del 95%: 1,0 a 1,2; NNT 10).

Un solo estudio (n = 64, seis semanas de duración), comparó enantato de perfenazina y su éster decanoato de acción más prolongada. Los datos sobre recurrencia y abandono temprano del estudio no mostraron diferencias convincentes. Sin embargo, los pacientes del grupo de enantato experimentaron más trastornos de movimiento (RR 1,36; IC del 95%: 1,1 a 1,8 NNT 5) que aquellos asignados al éster decanoato del mismo fármaco y requirieron más fármacos anticolinérgicos (RR 1,47 IC del 95%: 1,1 a 2,0; NNT 4).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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