Decanoato y enantato de perfenazina de depósito para la esquizofrenia

Las preparaciones de depósito de larga duración (decanoato y enantato) de los antipsicóticos orales perfenazina están disponibles para los pacientes con esquizofrenia. La evidencia disponible sobre su eficacia y seguridad es limitada. Esta revisión identifica los ensayos aleatorizados que compararon la perfenazina de depósito con otros antipsicóticos de depósito y el decanoato de perfenazina con el enantato.

Conclusiones de los autores: 

La perfenazina de depósito tiene un uso clínico en los países nórdicos, Bélgica, Portugal y los Países Bajos. Según una estimación conservadora, un cuarto de millón de personas presentan esquizofrenia en esos países y podrían ser tratadas con perfenazina de depósito. El número total de participantes en los cuatro ensayos con datos útiles fue 313. En ninguno de los estudios se observaron los efectos de los antipsicóticos orales versus los de depósito. Hasta que se realicen ensayos aleatorizados bien realizados e informados, los médicos tendrán dudas sobre los efectos de los depósitos de perfenazina y los pacientes con esquizofrenia deberán ejercer su propio criterio o pedir que se les asigne al azar.

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Antecedentes: 

Normalmente los fármacos antipsicóticos se administran por vía oral, pero el cumplimiento con la medicación administrada por esta vía puede ser difícil de cuantificar. El desarrollo de inyecciones de depósito en la década de 1960 dio lugar a su uso extenso como una forma de tratamiento de mantenimiento a largo plazo. El decanoato y el enantato de perfenazina son antipsicóticos de depósito que pertenecen a la familia de las fenotiazinas y tienen una cadena lateral de etanol de piperazina.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del decanoato y el enantato de perfenazina de depósito en comparación con placebo, antipsicóticos orales y otras preparaciones antipsicóticas de depósito en pacientes con esquizofrenia con respecto a resultados clínicos, sociales y económicos.

Métodos de búsqueda: 

Se actualizaron las búsquedas anteriores en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (junio de 1998), Biological Abstracts (1982 a 1998), la Cochrane Library (Número 2, 1998), EMBASE (1980 a 1998), MEDLINE (1966 a 1998) y PsycLIT (1974 a 1998), mediante una búsqueda en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (marzo de 2004). También se inspeccionaron las referencias de todos los ensayos identificados para obtener más estudios y se estableció contacto con la industria.

Criterios de selección: 

Se compararon los ensayos clínicos aleatorizados centrados en pacientes con esquizofrenia en los que se utilizó decanoato y enantato de perfenazina de depósito, antipsicóticos orales u otras preparaciones de depósito.

Obtención y análisis de los datos: 

Se seleccionaron los estudios, se evaluó su calidad y se extrajeron los datos de manera fiable. Para los datos dicotómicos se calcularon los riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. En los casos en que fue posible se calculó el número necesario a tratar (NNT). El análisis re realizó por intención de tratar (intention-to-treat).

Resultados principales: 

En esta revisión sólo se pudieron incluir cuatro estudios (Ahlfors 1980, Eufe 1979, Knudsen 1985c, Tegeler 1979), que asignaron al azar a un total de 313 pacientes, lo que combinado con una falta general de datos utilizables, limita cualquier interpretación de los resultados. El enantato de perfenazina no fue significativamente mejor ni peor que otros antipsicóticos de depósito en la mayoría de los principales resultados, como el estado global, la recaída o el abandono temprano del estudio. Se encontraron algunas diferencias que favorecen a los grupos control con respecto a los efectos adversos.

Un estudio (Ahlfors 1980) de seis meses de duración (n = 172), comparó el enantato de perfenazina con el decanoato de clopentixol. No hubo diferencias entre los dos grupos en cuanto a los resultados de mejoría global, recaída y abandono temprano del estudio. Sin embargo, más pacientes del grupo de enantato de perfenazina necesitaron fármacos anticolinérgicos que los asignados al decanoato de clopentixol (RR 1,12; IC 1,0 a 1,2; NNT 10).

Un solo estudio (n = 64, duración de seis semanas) comparó el enantato de perfenazina y su éster decanoato de acción más prolongada. Los datos sobre la recaída y el abandono temprano del estudio no mostraron diferencias convincentes. Sin embargo, el grupo de enantato presentó más trastornos del movimiento (RR 1,36; IC: 1,1 a 1,8; NNT 5) que los asignados al éster decanoato del mismo fármaco y requirió más fármacos anticolinérgicos (RR 1,47; IC: 1,1 a 2,0; NNT 4).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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