Ropirinol versus bromocriptina para las complicaciones inducidas por levodopa en la enfermedad de Parkinson

En los estadios avanzados de la enfermedad de Parkinson, los efectos secundarios aparecen a causa del tratamiento con levodopa. Éstos consisten en movimientos de torsión involuntarios (discinesia), calambres dolorosos en las piernas (distonía) y una respuesta acortada a cada dosis denominada "deterioro al final de la dosis" o "efecto de desgaste". Los fármacos agonistas dopaminérgicos actúan simulando la dopamina en el cerebro, pero no causan este tipo de complicaciones en el tratamiento a largo plazo. Por esta razón, durante varios años los agonistas dopaminérgicos se han agregado una vez que estos problemas se manifiestan con el fin de combatirlos. El ropinirol es un agonista dopaminérgico nuevo con licencia reciente en el Reino Unido para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson temprana y avanzada. En esta revisión, se analizarán los ensayos sobre este fármaco para compararlo con uno de los agonistas más tradicionales, la bromocriptina.

Tres ensayos han comparado ropinirol con bromocriptina en 482 pacientes en los estadios avanzados de la enfermedad de Parkinson. Dos estudios se realizaron a corto plazo (ocho y 16 semanas) y utilizaron dosis relativamente bajas de ropinirol (9 mg/día) y bromocriptina (17,5 y 22,5 mg/día). El otro estudio fue a mediano plazo (25 semanas) y utilizó dosis de ropinirol de acuerdo con el máximo actual permitido en el Reino Unido (24 mg/día).

No se encontraron diferencias significativas entre los agonistas en el tiempo que los pacientes pasaron en estado de inmovilidad, en la discinesia informada como efecto secundario, en las medidas de dificultades y problemas físicos con actividades de la vida diaria (como bañarse, hacer compras, etc.), o en la reducción de la dosis de levodopa. No se encontraron diferencias en los efectos secundarios o los retiros del tratamiento con excepción de una disminución en las náuseas con ropinirol.

En pacientes con enfermedad de Parkinson con compromiso motor, el ropinirol produce efectos similares a la bromocriptina en cuanto a que mejora el tiempo sin síntomas y reduce la dosis de levodopa sin aumentar la incidencia de eventos adversos como la discinesia. Sin embargo, es probable que estos estudios de comparación no hayan tenido el poder suficiente para detectar diferencias clínicamente significativas entre los agonistas.

Conclusiones de los autores: 

En pacientes con enfermedad de Parkinson con complicaciones motrices, el ropinirol produce efectos similares a la bromocriptina en cuanto a que mejora los tiempos sin síntomas y reduce la dosis de levodopa sin aumentar la incidencia de eventos adversos como la discinesia. Sin embargo, es probable que estos estudios de comparación no hayan tenido el poder suficiente para detectar diferencias clínicamente significativas entre los agonistas.

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Antecedentes: 

El tratamiento de larga duración con levodopa en la enfermedad de Parkinson se complica con la aparición de fluctuaciones motoras y movimientos involuntarios anormales. Un método consiste en añadir un agonista dopaminérgico en este estadio de la enfermedad para reducir el tiempo de inmovilidad o sin síntomas del paciente, y para disminuir la dosis de levodopa con el fin de atenuar estos problemas en el futuro.

Objetivos: 

Comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento complementario de ropinirol con bromocriptina en pacientes con enfermedad de Parkinson ya tratados con levodopa y que padecen complicaciones motrices.

Estrategia de búsqueda (: 

Búsquedas electrónicas en MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register). Búsqueda manual de literatura sobre neurología como parte de la estrategia del Grupo Cochrane de Trastornos del Movimiento. Examen de las listas de referencias de los estudios identificados y otras revisiones. Contacto con SmithKline Beecham.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios de ropinirol versus bromocriptina en pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática y complicaciones relacionadas con el tratamiento con levodopa a largo plazo.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores obtuvieron los datos de forma independiente y los desacuerdos se resolvieron mediante discusión. Las medidas de resultado empleadas incluyeron la escala de calificación de la enfermedad de Parkinson, la dosis de levodopa, las mediciones del tiempo sin síntomas, y la frecuencia de retiros y eventos adversos.

Resultados principales

En los tres ensayos identificados, no se encontraron diferencias significativas entre ropinirol y bromocriptina en la reducción del tiempo sin síntomas, la discinesia como evento adverso, el compromiso motor y la discapacidad, o en la reducción de la dosis de levodopa. Las tasas de retiros y la frecuencia de eventos adversos fueron similares para ambos agentes, con la excepción de que hubo significativamente menos náuseas con el ropinirol (odds-ratio 0,50; IC del 95%: 0,29; 0,84; p = 0,01).

Conclusiones de los autores

En pacientes con enfermedad de Parkinson con complicaciones motrices, el ropinirol produce efectos similares a la bromocriptina en cuanto a que mejora los tiempos sin síntomas y reduce la dosis de levodopa sin aumentar la incidencia de eventos adversos como la discinesia. Sin embargo, es probable que estos estudios de comparación no hayan tenido el poder suficiente para detectar diferencias clínicamente significativas entre los agonistas.

Esta revisión debería citarse como:Clarke CE, Deane KHOLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

En los tres ensayos identificados, no se encontraron diferencias significativas entre ropinirol y bromocriptina en la reducción del tiempo sin síntomas, la discinesia como evento adverso, el compromiso motor y la discapacidad, o en la reducción de la dosis de levodopa. Las tasas de retiros y la frecuencia de eventos adversos fueron similares para ambos agentes, con la excepción de que hubo significativamente menos náuseas con el ropinirol (odds-ratio 0,50; IC del 95%: 0,29; 0,84; p = 0,01).

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