Tratamiento de mantenimiento con naltrexona por vía oral para la dependencia de opiáceos

Sinopsis pendiente

Conclusiones de los autores: 

Desafortunadamente, los estudios no presentaron una evaluación objetiva del tratamiento con naltrexona en el campo de la dependencia de opiáceos. Las conclusiones resultan también limitadas debido a la heterogeneidad de los ensayos, tanto en las intervenciones como en la evaluación de los resultados.

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Antecedentes: 

La investigación sobre la aplicación clínica de la naltrexona oral concuerda en varios aspectos. Desde una perspectiva farmacológica, la naltrexona es útil. Sin embargo, desde una perspectiva aplicada, este fármaco no se utiliza debido a que el cumplimiento y las tasas de retención son muy bajos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del tratamiento de mantenimiento con naltrexona versus placebo u otros tratamientos para prevenir la reincidencia en adictos a opiáceos después de la desintoxicación.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Drogas y Alcohol (Cochrane Drugs and Alcohol Group) (enero 2005), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) - The Cochrane Library número 1, 2005), MEDLINE (1973-primer año del uso de naltrexona en humanos- enero 2005), EMBASE (1974- enero 2005), PsycINFO (OVID-enero 1985 hasta enero 2004). Se inspeccionaron las listas de referencias de los artículos pertinentes y se estableció contacto con los fabricantes farmacéuticos de naltrexona, con los autores y con otros grupos de revisión Cochrane.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos clínicos aleatorios y controlados que se centraron en la administración de tratamiento de mantenimiento con naltrexona versus placebo u otros tratamientos para lograr la abstinencia sostenida de las sustancias opiáceas

Obtención y análisis de los datos: 

Tres revisores, de forma independiente, evaluaron los estudios para la inclusión y extrajeron los datos. Uno de los revisores realizó las evaluaciones cualitativas de la metodología de los estudios elegibles mediante listas de verificación validadas.

Resultados principales

Diez estudios, 696 participantes, cumplieron los criterios para su inclusión en esta revisión. Solamente 2 estudios presentaron un ocultamiento de la asignación adecuado. Los resultados muestran que el tratamiento de mantenimiento con naltrexona sola o asociada con terapia psicosocial es más eficaz que el placebo solo o asociado con dicha terapia para limitar el consumo de heroína durante el tratamiento (RR 0,72 intervalo de confianza del 95%: 0,58 a 0,90). Si se consideran sólo los estudios que compararon la naltrexona con un placebo, la diferencia no alcanza significación estadística, RR 0,79 (IC del 95%: 0,59 a 1,06). En lo que se refiere al número de participantes reencarcelados durante el período de estudio, la naltrexona asociada con terapia psicosocial es más eficaz que la terapia sola, RR 0,50 (IC del 95%: 0,27 a 0,91).
No se observó ningún beneficio estadísticamente significativo en cuanto a la retención en el tratamiento, los efectos secundarios o los resultados de la reincidencia durante el seguimiento, en cualquiera de las comparaciones consideradas.

Conclusiones de los autores

Desafortunadamente, los estudios no presentaron una evaluación objetiva del tratamiento con naltrexona en el campo de la dependencia de opiáceos. Las conclusiones resultan también limitadas debido a la heterogeneidad de los ensayos, tanto en las intervenciones como en la evaluación de los resultados.

Esta revisión debería citarse como:Minozzi S, Amato L, Vecchi S, Davoli M, Kirchmayer U, Verster ALa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Diez estudios, 696 participantes, cumplieron los criterios para su inclusión en esta revisión. Solamente 2 estudios presentaron un ocultamiento de la asignación adecuado. Los resultados muestran que el tratamiento de mantenimiento con naltrexona sola o asociada con terapia psicosocial es más eficaz que el placebo solo o asociado con dicha terapia para limitar el consumo de heroína durante el tratamiento (RR 0,72 intervalo de confianza del 95%: 0,58 a 0,90). Si se consideran sólo los estudios que compararon la naltrexona con un placebo, la diferencia no alcanza significación estadística, RR 0,79 (IC del 95%: 0,59 a 1,06). En lo que se refiere al número de participantes reencarcelados durante el período de estudio, la naltrexona asociada con terapia psicosocial es más eficaz que la terapia sola, RR 0,50 (IC del 95%: 0,27 a 0,91).
No se observó ningún beneficio estadísticamente significativo en cuanto a la retención en el tratamiento, los efectos secundarios o los resultados de la reincidencia durante el seguimiento, en cualquiera de las comparaciones consideradas.

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