Agente tensioactivo sintético para el síndrome de dificultad respiratoria en recién nacidos prematuros

El agente tensioactivo sintético es efectivo para mejorar el síndrome de dificultad respiratoria en los recién nacidos prematuros.

El agente tensioactivo pulmonar es una sustancia que impide el colapso de las bolsas de aire pulmonares al reducir la tensión superficial. A veces está ausente en los pulmones inmaduros y puede presentarse el síndrome de dificultad respiratoria (SDR). Se han desarrollado agentes tensioactivos sintéticos y pueden usarse en los recién nacidos prematuros (antes de 34 semanas) que tienen SDR. La revisión de los ensayos halló pruebas de que el agente tensioactivo sintético es efectivo en los recién nacidos con SDR. El agente tensioactivo sintético disminuyó el riesgo de neumotórax (aire en la cavidad pulmonar) y la muerte. El único efecto adverso es el aumento del riesgo de hemorragia pulmonar (hemorragia en los pulmones), observada con el uso de agente tensioactivo sintético o natural.

Conclusiones de los autores: 

La administración intratraqueal de agente tensioactivo sintético a los recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria establecido ha demostrado que mejora el resultado clínico. Los recién nacidos que son tratados con agente tensioactivo sintético tienen una disminución del riesgo de neumotórax, de enfisema intersticial pulmonar, de hemorragia intraventricular, de displasia broncopulmonar, de mortalidad neonatal, de mortalidad antes del alta hospitalaria y al año de edad. Los recién nacidos que reciben tratamiento con agente tensioactivo sintético para el SDR establecido tienen un mayor riesgo de apnea del prematuro.

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Antecedentes: 

Esta sección está en preparación y será incluida en la próxima publicación.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de la administración intratraqueal del agente tensioactivo sintético en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria establecido (SDR).

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en la Oxford Database of Perinatal Trials, en Medline (términos MeSH: pulmonary surfactants; límites: age groups, newborn infant; tipo de publicación, clinical trial), revisiones anteriores incluidas las referencias cruzadas, resúmenes, resúmenes de congresos y simposios, informantes expertos y búsquedas manuales en revistas en idioma inglés.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararon el efecto del tratamiento con agente tensioactivo sintético con el tratamiento habitual en el tratamiento de los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria.

Obtención y análisis de los datos: 

El revisor extrajo de los informes de los ensayos los datos de los resultados clínicos, incluida la incidencia de neumotórax, enfisema pulmonar intersticial, hemorragia pulmonar, conducto arterioso persistente, enterocolitis necrotizante, apnea del prematuro, hemorragia intraventricular (de cualquier grado y hemorragia intraventricular grave), displasia broncopulmonar, mortalidad neonatal, displasia broncopulmonar o muerte, retinopatía del prematuro (cualquier retinopatía y retinopatía de estadio mayor de 3), mortalidad al alta hospitalaria, mortalidad al año de edad y parálisis cerebral (cualquiera y parálisis cerebral moderada/grave). Los datos se analizaron de acuerdo con los criterios estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).

Resultados principales: 

Se identificaron 6 ensayos controlados del tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria establecido con agente tensioactivo sintético. Cinco de los estudios usaron el Exosurf Neonatal (un agente tensioactivo sintético compuesto de dipalmitoilfosfatidilcolina, hexadecanol y tiloxapol); un estudio pequeño utilizó una mezcla de dipalmitoilfosfatidilcolina (DPPC) y fosfatidilglicerol (PG). El tratamiento con Exosurf Neonatal intratraqueal de los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria establecido mejora el intercambio de gas pulmonar y disminuye la necesidad de asistencia respiratoria. En los ensayos individuales, el uso de Exosurf Neonatal dio lugar a una disminución estadísticamente significativa del neumotórax, el conducto arterioso persistente, la displasia broncopulmonar (DBP), la DBP o la muerte a los 28 días, y la mortalidad. Se observaron resultados similares cuando estos grandes ensayos de Exosurf Neonatal se analizan junto con el ensayo más pequeño de DPPC con polvo seco y fosfatidilglicerol (PG). El metanálisis apoya que hubo disminución del riesgo de neumotórax [riesgo relativo típico 0,64; IC del 95%: 0,55 a 0,76; diferencia de riesgo típica -0,09; IC del 95%: -0,12 a -0,06] y del riesgo de enfisema pulmonar intersticial [riesgo relativo típico 0,62; IC del 95%: 0,54 a 0,71; diferencia de riesgo típica -0,12; IC del 95%: -0,16 a -0,09] y disminución del riesgo de conducto arterioso persistente [riesgo relativo típico 0,90, IC del 95% 0,84 a 0,97; diferencia de riesgo típica -0,06 IC del 95%: -0,10 a -0,02]. disminución del riesgo de hemorragia intraventricular [riesgo relativo típico 0,88; IC del 95%: 0,77 a 0,99; diferencia de riesgo típica -0,04; IC del 95%: -0,08 a -0,00], disminución del riesgo de displasia broncopulmonar [riesgo relativo típico 0,75; IC del 95%: 0,61 a 0,92; diferencia de riesgo típica -0,04; IC del 95%: -0,06 a -0,01], disminución del riesgo de mortalidad neonatal [riesgo relativo típico 0,73; IC del 95%: 0,61 a 0,88; diferencia de riesgo típica -0,05; IC del 95%: -0,07 a -0,02], disminución del riesgo de displasia broncopulmonar o muerte a los 28 días [riesgo relativo típico 0,73; IC del 95%: 0,65 a 0,83; diferencia de riesgo típica -0,06; IC del 95%: -0,11 a -0,05], disminución del riesgo de mortalidad antes del alta hospitalaria [riesgo relativo típico 0,79; IC del 95%: 0,68 a 0,92; diferencia de riesgo típica -0,05; IC del 95%: -0,07 a -0,02] y disminución del riesgo de mortalidad durante el primer año de vida [riesgo relativo típico 0,80; IC del 95%: 0,69 a 0,94; diferencia de riesgo típica -0,04; IC del 95%: -0,07 a -0,01]. El tratamiento con agente tensioactivo sintético aumenta el riesgo de apnea del prematuro [riesgo relativo típico 1,20, IC del 95%: 1,09 a 1,31; diferencia de riesgo típica 0,08, IC del 95%: 0,04 a 0,12].

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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