Monoterapia con lamotrigina versus carbamazepina para la epilepsia

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La lamotrigina ha mejorado la tolerabilidad sobre la carbamazepina, pero la carbamazepina puede ser superior para el control de las crisis epilépticas

En la elección de un fármaco antiepiléptico (FAE) para cualquier individuo debe tenerse en cuenta información fiable acerca del control de las convulsiones, los efectos adversos y el coste. La carbamazepina es el fármaco habitual de elección para las personas con convulsiones inicialmente parciales recientemente diagnosticadas. La lamotrigina es un fármaco antiepiléptico relativamente nuevo que está autorizado en muchos países para su uso como monoterapia inicial. La revisión sugirió que el tiempo hasta el retiro del tratamiento mejoró significativamente con lamotrigina en comparación con carbamazepina, mientras el tiempo hasta la primera convulsión y el período sin convulsiones a los 6 meses favorecieron la carbamazepina aunque los resultados no fueron estadísticamente significativos.

Conclusiones de los autores: 

Hubo menos probabilidad de interrumpir el tratamiento con lamotrigina que con carbamazepina, pero los resultados para el tiempo hasta la primera crisis sugirieron que la carbamazepina puede ser superior en cuanto al control de las crisis epilépticas. Los ensayos tuvieron una duración muy breve como para medir las medidas de resultado importantes acerca de las crisis como el tiempo hasta los 12 meses de remisión. Se requieren ensayos adicionales que evalúen medidas de resultado a largo plazo así como medidas referentes a medidas de resultado psicosocial y calidad de vida.

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Antecedentes: 

En la elección de un fármaco antiepiléptico (FAE) para cualquier individuo debe tenerse en cuenta la información fiable acerca del control de las crisis epilépticas, los efectos adversos y el coste. La carbamazepina es el fármaco habitual de elección para las personas con crisis con inicio parcial recientemente diagnosticadas. La lamotrigina es un fármaco antiepiléptico relativamente nuevo que está autorizado en muchos países para su uso como monoterapia inicial.

Objetivos: 

Revisar las mejores pruebas que compare la carbamazepina y la lamotrigina como monoterapia para las personas con crisis epilépticas con inicio parcial o crisis tonicoclónicas generalizadas de inicio, con o sin otros tipos de crisis generalizadas.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group) (julio de 2005), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (TheCochraneLibrary Número 2, 2005) y MEDLINE (desde 1966 hasta agosto de 2005). No se impusieron restricciones de idiomas. También se estableció contacto con compañías farmacéuticas e investigadores de los ensayos.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios, con o sin cegamiento, en los cuales niños o adultos con crisis epilépticas con inicio parcial o crisis tonicoclónicas generalizadas de inicio fueran asignados al azar a la monoterapia con carbamazepina o lamotrigina.

Obtención y análisis de los datos: 

Esta revisión se centra en los datos de los pacientes individuales. Las medidas de resultado fueron (1) tiempo hasta el retiro del tratamiento, (2) tiempo hasta la primera crisis posterior a la asignación al azar y (3) ausencia de crisis a los 6 meses.
Los datos del tiempo hasta el evento se analizaron mediante un análisis del rango logarítmico estratificado y los resultados se expresaron como cocientes de riesgo (CR) e intervalos de confianza del 95% (IC del 95%); los datos binarios se expresaron como riesgos relativos (RR) e intervalos de confianza del 95% (IC del 95%). Un CR o RR > 1 indica que el evento fue más probable con lamotrigina que con carbamazepina.

Resultados principales

Se dispuso de los datos de los pacientes individuales de 1 384 participantes (100% de todos aquellos asignados al azar) a partir de los 5 ensayos que cumplieron con los criterios de inclusión. Las medidas de resultado principales (CR [IC del 95%]) fueron (1) tiempo hasta el retiro del tratamiento 0,55 (0,35 a 0,84) para efectos aleatorios, (2) tiempo hasta la primera crisis posterior a la asignación al azar 1,14 (IC del 95%: 0,92 a 1,43) y (3) ausencia de crisis a los 6 meses RR 0,92 (IC del 95%: 0,81 a 1,04).
La revisión sugirió que el tiempo hasta el retiro del tratamiento mejoró significativamente con lamotrigina en comparación con carbamazepina, mientras el tiempo hasta la primera convulsión y el período sin convulsiones a los 6 meses favorecieron la carbamazepina aunque los resultados no fueron estadísticamente significativos.

Conclusiones de los autores

Hubo menos probabilidad de interrumpir el tratamiento con lamotrigina que con carbamazepina, pero los resultados para el tiempo hasta la primera crisis sugirieron que la carbamazepina puede ser superior en cuanto al control de las crisis epilépticas. Los ensayos tuvieron una duración muy breve como para medir las medidas de resultado importantes acerca de las crisis como el tiempo hasta los 12 meses de remisión. Se requieren ensayos adicionales que evalúen medidas de resultado a largo plazo así como medidas referentes a medidas de resultado psicosocial y calidad de vida.

Esta revisión debería citarse como:Gamble CL, Williamson PR, Marson AGLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se dispuso de los datos de los pacientes individuales de 1 384 participantes (100% de todos aquellos asignados al azar) a partir de los 5 ensayos que cumplieron con los criterios de inclusión. Las medidas de resultado principales (CR [IC del 95%]) fueron (1) tiempo hasta el retiro del tratamiento 0,55 (0,35 a 0,84) para efectos aleatorios, (2) tiempo hasta la primera crisis posterior a la asignación al azar 1,14 (IC del 95%: 0,92 a 1,43) y (3) ausencia de crisis a los 6 meses RR 0,92 (IC del 95%: 0,81 a 1,04).
La revisión sugirió que el tiempo hasta el retiro del tratamiento mejoró significativamente con lamotrigina en comparación con carbamazepina, mientras el tiempo hasta la primera convulsión y el período sin convulsiones a los 6 meses favorecieron la carbamazepina aunque los resultados no fueron estadísticamente significativos.

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