Monoterapia con carbamazepina versus valproato para la epilepsia

No hay evidencia que apoye el uso del valproato en vez de la carbamazemina como tratamiento para la epilepsia parcial. La epilepsia es una enfermedad en la cual se producen crisis recurrentes causadas por descargas anormales del cerebro. La carbamazepina es habitualmente utilizada para tratar las crisis parciales, mientras que el valproato se usa para las crisis generalizadas. La revisión de los ensayos no encontró evidencia que aporte la creencia de que el valproato sea superior a la carbamazepina para las crisis tonico-clónicas generalizadas. Aunque se encontró que a los pacientes más jóvenes les va mejor con el valproato y a aquellos más viejos les va mejor con la carbamazepna, esto puede ser debido a que la epilepsia generalizada es más frecuente en la infancia y la adolescencia.

Conclusiones de los autores: 

Encontramos alguna evidencia que apoya la política del uso de la carbamazepina como tratamiento de primera elección en las epilepsias parciales, pero no encontramos evidencia que apoye la elección del valproato para las epilepsias generalizadas. Los intervalos de confianza son demasiado amplios para confirmar una equivalencia entre los dos. Un problema de mala clasificación de los pacientes puede haber actuado como un factor de confusión que afectó nuestros resultados, lo cual tiene importantes implicaciones para el diseño y realización de futuros ensayos.

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Antecedentes: 

La carbamazepina y el valproato son drogas de primera línea para el tratamiento de la epilepsia. A pesar de la falta de evidencia fuerte derivada de ensayos controlados aleatorios individuales, hay una fuerte creencia acerca de que el valproato es el medicamento de elección para las epilepsias generalizadas y la carbamazepina para las epilepsias parciales.

Objetivos: 

Lograr una visión general de la mejor evidencia que compara la monoterapia con carbamazepina y con valproato.

Estrategia de búsqueda (: 

Nuestra búsqueda incluyó: (a) MEDLINE 1966-99, (b) La Biblioteca Cochrane (The Cochrane Library)1999 tomo 4, (c) El Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Epilepsia (The Trial Register of the Cochrane Epilepsy Group) (d) la industria farmacéutica.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados con asignación al azar que comparen la monoterapia con carbamazepina y con valproato para la epilepsia.

Obtención y análisis de los datos: 

Esta fue una revisión de datos individuales de pacientes. Las medidas de resultado fueron tiempo transcurrido hasta la exclusión del tratamiento asignado, tiempo hasta la remisión a 12 meses, y tiempo hasta la primera crisis después de la aleatorización. Los datos fueron analizados utilizando la prueba del Logrank estratificada, y se expresaron los resultados como razón de riesgos (hazard ratios) (HR) (IC del 95%), en donde un HR >1 indica que es más probable que haya un evento con el uso del valproato. También se realizó una prueba para la interacción entre el tratamiento y el tipo de epilepsia (parcial versus generalizada).

Resultados principales

Hubo datos de resultado disponibles para 1265 pacientes pertenecientes a cinco ensayos, lo que representa el 85% de los pacientes reclutados dentro de los ocho ensayos que cumplieron con nuestros criterios de inclusión. Los resultados generales principales fueron (HR IC del 95%): Tiempo transcurrido hasta la exclusión del tratamiento 0.97 (0.79-1.18), remisión a los 12 meses 0.87 (0.74-1.02), primera crisis 1.09 (0.96-1.25) Estos datos sugieren que no hay una diferencia global en los resultados. La prueba para la interacción entre el tratamiento y el tipo de epilepsia no fue significativa para el tiempo transcurrido hasta la exclusión del tratamiento ni para la remisión a los 12 meses, pero fue significativa para el tiempo transcurrido hasta la primera crisis. La distribución de edad de los adultos clasificados con epilepsia generalizada indica que un número significativo de pacientes pueden tener una epilepsia mal clasificada.

Conclusiones de los autores

Encontramos alguna evidencia que apoya la política del uso de la carbamazepina como tratamiento de primera elección en las epilepsias parciales, pero no encontramos evidencia que apoye la elección del valproato para las epilepsias generalizadas. Los intervalos de confianza son demasiado amplios para confirmar una equivalencia entre los dos. Un problema de mala clasificación de los pacientes puede haber actuado como un factor de confusión que afectó nuestros resultados, lo cual tiene importantes implicaciones para el diseño y realización de futuros ensayos.

Esta revisión debería citarse como:Marson AG, Williamson PR, Hutton JL, Clough HE, Chadwick DW; on behalf of the epilepsy monotherapy trialistsLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Hubo datos de resultado disponibles para 1265 pacientes pertenecientes a cinco ensayos, lo que representa el 85% de los pacientes reclutados dentro de los ocho ensayos que cumplieron con nuestros criterios de inclusión. Los resultados generales principales fueron (HR IC del 95%): Tiempo transcurrido hasta la exclusión del tratamiento 0.97 (0.79-1.18), remisión a los 12 meses 0.87 (0.74-1.02), primera crisis 1.09 (0.96-1.25) Estos datos sugieren que no hay una diferencia global en los resultados. La prueba para la interacción entre el tratamiento y el tipo de epilepsia no fue significativa para el tiempo transcurrido hasta la exclusión del tratamiento ni para la remisión a los 12 meses, pero fue significativa para el tiempo transcurrido hasta la primera crisis. La distribución de edad de los adultos clasificados con epilepsia generalizada indica que un número significativo de pacientes pueden tener una epilepsia mal clasificada.

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