Azatioprina y 6-mercaptopurina para mantener la remisión en la colitis ulcerosa

Esta traducción está desactualizada. Por favor, haga clic aquí para ver la versión en inglés más reciente de esta revisión.

Es posible que la azatioprina sea un tratamiento de mantenimiento efectivo para algunos pacientes con colitis ulcerosa.

Estudios de azatioprina y 6-mercaptopurina para el tratamiento de mantenimiento de la colitis ulcerosa.
Se revisaron seis estudios y se proporcionaron las mejores pruebas encontradas. La calidad del estudio fue, en su mayoría, deficiente. Los estudios realizaron pruebas en 286 personas mayores de 18 con colitis ulcerosa. Los sujetos recibieron azatioprina o 6-mercaptopurina por vía oral, placebo (píldoras falsas) o un tratamiento de mantenimiento estándar (mesalazina o sulfasalazina). Los estudios duraron al menos 12 meses.

¿Qué es la colitis ulcerosa y podrían funcionar la azatioprina y la 6-mercaptopurina?
La colitis ulcerosa es un trastorno inflamatorio crónico del colon. Los síntomas más frecuentes de la colitis ulcerosa son diarrea con sangre y dolor abdominal. Se considera que la azatioprina y la 6-mercaptopurina reducen la inflamación al bloquear el sistema inmunológico.

¿Qué mostraron los estudios?
Los estudios mostraron que la azatioprina era mejor que el placebo para el tratamiento de mantenimiento (es decir, prevenir una recurrencia de la enfermedad una vez que el paciente respondió al tratamiento). El 56% de los pacientes tratados con azatioprina no presentaba la enfermedad después de un año de tratamiento en comparación con 35% de los pacientes que recibió placebo.

¿Qué seguridad pueden proporcionar la azatioprina y la 6-mercaptopurina?
Los fármacos fueron bien tolerados y los efectos secundarios ocurrieron con poca frecuencia. Sin embargo, pueden ocurrir efectos secundarios graves como pancreatitis aguda (una inflamación del páncreas que causa dolor abdominal grave - un riesgo del 2%) y supresión de la médula ósea (fallo para producir glóbulos normales - un riesgo del 4%). Los pacientes que toman estos fármacos deberían ser monitorizados para obtener pruebas de efectividad y efectos secundarios.

¿Qué conclusión puede establecerse?
Dado la efectividad y seguridad establecida de los aminosalicilatos (es decir, mesalazina o sulfasalazina) para el mantenimiento de la remisión en la colitis ulcerosa, no es posible recomendar la azatioprina y la 6-mercaptopurina como tratamiento de primera línea para prevenir una recurrencia de la enfermedad. Sin embargo, la azatioprina puede ser un tratamiento de mantenimiento efectivo para pacientes que han fracasado con la mesalazina o sulfasalazina o que no las pueden tolerar y para pacientes que requieren ciclos repetidos de esteroides.

Conclusiones de los autores: 

La azatioprina puede ser un tratamiento de mantenimiento efectivo en pacientes que han fracasado con la mesalazina o sulfasalazina o no las pueden tolerar y en pacientes que requieren de ciclos repetidos de esteroides. Se necesitan realizar más investigaciones para evaluar la superioridad sobre el tratamiento de mantenimiento estándar, especialmente a la luz de una posibilidad de eventos adversos de la azatioprina.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

El mantenimiento de la remisión es un problema principal en la enfermedad inflamatoria intestinal. En la colitis ulcerosa, las pruebas de la efectividad de la azatioprina y la 6-mercaptopurina para el mantenimiento de la remisión todavía son controvertidas.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y seguridad de la azatioprina y 6-mercaptopurina para mantener la remisión de la colitis ulcerosa.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la base de datos MEDLINE para las búsquedas en la literatura desde 1966 hasta 2006. También se realizó una búsqueda manual al utilizar referencias de estos artículos así como también artículos de revisión, actas de principales congresos sobre temas gastrointestinales y datos disponibles de la base de datos de la Colaboración Cochrane. Se les consultó a los autores de los ensayos de mantenimiento sobre los estudios no publicados.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios de al menos 12 meses de duración que comparaban azatioprina o 6-mercaptopurina con placebo o tratamiento de mantenimiento estándar (mesalamina).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos evaluadores extrajeron los datos mediante formularios estándar. Los desacuerdos se resolvieron a través del consentimiento informal, que incluyó a un tercer evaluador. Se aplicaron las puntuaciones de Jadad para evaluar la calidad del estudio. Los análisis se realizaron de forma separada por tipo de control (placebo o comparador activo). Los odds ratios agrupados se calcularon en función del modelo de efectos fijos a menos que hubiera una heterogeneidad.

Resultados principales

Se identificaron seis estudios que incluyeron a 286 pacientes con colitis ulcerosa. La calidad de los estudios fue, en la mayoría de los casos, deficiente. Se demostró que la azatioprina era superior para el mantenimiento de la remisión en comparación con el placebo en función de cuatro ensayos (fallo para mantener la remisión: OR: 0,41; IC del 95%: 0,24 a 0,70). Dos ensayos que compararon 6-mercaptopurina con mesalazina, o azatioprina con sulfasalazina mostraron una heterogeneidad significativa. Los dos estudios que utilizaban comparadores activos fueron abiertos. Se registraron efectos adversos en 11 de 127 pacientes que recibían azatioprina, e incluyeron pancreatitis aguda (3 casos) y una supresión significativa de la médula ósea (5 casos).

Conclusiones de los autores

La azatioprina puede ser un tratamiento de mantenimiento efectivo en pacientes que han fracasado con la mesalazina o sulfasalazina o no las pueden tolerar y en pacientes que requieren de ciclos repetidos de esteroides. Se necesitan realizar más investigaciones para evaluar la superioridad sobre el tratamiento de mantenimiento estándar, especialmente a la luz de una posibilidad de eventos adversos de la azatioprina.

Esta revisión debería citarse como:Timmer A, McDonald JWD, MacDonald JKLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron seis estudios que incluyeron a 286 pacientes con colitis ulcerosa. La calidad de los estudios fue, en la mayoría de los casos, deficiente. Se demostró que la azatioprina era superior para el mantenimiento de la remisión en comparación con el placebo en función de cuatro ensayos (fallo para mantener la remisión: OR: 0,41; IC del 95%: 0,24 a 0,70). Dos ensayos que compararon 6-mercaptopurina con mesalazina, o azatioprina con sulfasalazina mostraron una heterogeneidad significativa. Los dos estudios que utilizaban comparadores activos fueron abiertos. Se registraron efectos adversos en 11 de 127 pacientes que recibían azatioprina, e incluyeron pancreatitis aguda (3 casos) y una supresión significativa de la médula ósea (5 casos).

Share/Save