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凝血酶原複合物濃縮物用於反轉出血和非出血病人的維生素K拮抗劑治療。

凝血酶原複合物濃縮物(PCC)是一種含有參與人體血液凝固過程的蛋白質來源的藥物。用維生素K拮抗劑(血液稀釋藥物)治療的病人血液中這些重要的凝血蛋白血液水平低。因此,這些病人會出現自發性和創傷性出血事件的風險增加。此外,當這些病人出現出血事件時,這將導致這些重要的血液凝固蛋白逐漸流失。這個過程會導致惡性循環,從而增加患病和死亡的風險。

在目前的考科藍系統性文獻回顧中,我們評估了凝血酶原複合物濃縮物在維生素K拮抗劑治療的出血和進行急性外科手術的非出血病人中的益處和危害。我們搜尋了資料庫直到2013年5月1日。我們確定了四項隨機試驗(453名受試者),涉及神經和心臟外科,以及受試者中維生素K中毒的反轉劑。我們發現了六項正在進行的試驗,但無法取得這些數據。我們在2014年10月重新進行搜尋, 發現了一項具有潛能的新研究。我們將這項研究添加到“等待分類的研究”列表中,並將這項研究納入審查更新時的正式審查結果。

我們無法確定凝血酶原複合物濃縮物對死亡風險有任何的益處。在我們預定的結果中,我們確定了用於反轉維生素K拮抗劑治療的新鮮冷凍血漿量的減少。我們無法確定PCC治療組的失血量,危害或不良事件數的統計學差異。然而,所有試驗都是低質量和小型研究,並且都具有高水平的異質性。因此,支持PCC用於維生素K拮抗劑治療出血和接受急性外科手術干預的非出血患者的證據仍然薄弱。

翻譯紀錄

翻譯者:江吉文職稱:衛生福利部屏東醫院藥劑科藥師本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(CochraneTaiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

引用文獻
Johansen M, Wikkelsø A, Lunde J, Wetterslev J, Afshari A. Prothrombin complex concentrate for reversal of vitamin K antagonist treatment in bleeding and non-bleeding patients. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, Issue 7. Art. No.: CD010555. DOI: 10.1002/14651858.CD010555.pub2.

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