研究背景
痛風是骨關節炎(關節炎)的常見原因,是由在關節內部或關節周圍形成的尿酸鹽晶體引起的。尿酸是普通的代謝廢物,主要通過尿液排出。但是對痛風病人而言,存在一種或兩種下列情況:產生過量尿酸、身體排泄尿酸的速率不能滿足代謝需求。痛風通常發作迅速,並且在 7 到 10 天內缓解。
秋水仙鹼是主要治療痛風的藥物,治療痛風急性發作,或在降尿酸初期防止痛風急性發作。
研究特點
本篇考科藍文獻回顧納入至 2020 年 8 月的文獻。我們在此更新的文獻納入了 4 項試驗(803 名隨機受試者),其中包括 2 項新試驗。一項三組試驗比較了高劑量秋水仙素(52 名參與者)、低劑量秋水仙素(74 名參與者)與安慰劑(假藥)(59 名參與者);一項試驗比較了高劑量秋水仙素與安慰劑(43 名參與者);一項試驗比較了低劑量秋水仙素與非類固醇抗發炎藥物(NSAIDs)(399 名參與者);另有一項試驗比較了低劑量秋水仙素與川虎抗痛風合劑(傳統中藥複方)(176 名參與者)。我們將低劑量秋水仙鹼與安慰劑作為主要比較;低劑量與實際用量一致。試驗在 4 個國家的醫院和多中心環境中進行,大多數受試者是男性,平均年齡在 51.2 至 70 歲之間。其中一項試驗由一家參與研究設計、數據收集、數據分析和稿件撰寫的製藥公司資助。
主要結果
與安慰劑相比,給予急性痛風病人低劑量秋水仙鹼可能會略微改善治療結果,並且在 32 至 36 小時內幾乎沒有或沒有增加不良事件風險。
報告治療成功的受試者比例(定義為疼痛減輕 50% 或更多)
報告成功的人數增加了 25%(增加 7% 到 42%),或為 100 人中增加了 25 個;
- 100 人中有 42 人報告秋水仙鹼治療成功;
- 100 人中有 17 人報告安慰劑治療成功。
總不良事件(腹瀉、嘔吐或噁心)
報告不良事件的人數增加了 6%(增加 13% 到 23%),或者每 100 人中增加了 6 個;
- 100 人中有 26 人回報秋水仙鹼出現副作用;
- 100 人中有 20 人回報安慰劑出現副作用。
該比較未報告疼痛、發炎症狀減輕、目標關節功能、嚴重不良事件或因不良事件退出試驗的情況。
其他比較在此簡要總結:
與安慰劑相比,大劑量秋水仙鹼可改善症狀,但不良事件更多。與低劑量秋水仙鹼相比,高劑量可能幾乎沒有或没有益處,且不良事件更多。就治療成功和減輕疼痛而言,低劑量秋水仙鹼與非類固醇消炎劑相比,也可能幾乎没有或没有獲益,不良事件數量相似。
沒有將秋水仙鹼與糖皮質激素進行比較的試驗。
研究證據品質
我們發現有低品質證據顯示,與安慰劑相比,低劑量秋水仙鹼可能是治療急性痛風的有效方法,而品質證據表明其獲益可能與非類固醇消炎劑相似。由於存在不精確性,我們將證據品質進行降級。雖然與安慰劑相比,高劑量和低劑量秋水仙鹼均能提高治療成功率,但與安慰劑相比,高劑量秋水仙鹼可能會增加不良事件(低劑量並不會);而低劑量秋水仙鹼和非類固醇消炎劑的不良事件可能相似。
以後的相關研究很可能給本文獻的結果有力的支持,也可能改變本文獻的評估結果。
翻譯者:蔡品萱 (自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理,並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處,皆以英文原文為準。