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Dexraoxane 藥物可以預防或減少接受 anthracyclines 類藥物治療的成人和兒童之心臟損傷嗎?

文獻回顧問題
我們回顧了 dexraoxane 藥物用於預防或減少接受 anthracyclines 類化學藥物治療的癌症兒童和成人心臟損傷證據的有效性,我們還研究了 dexraoxane 對除了心臟損傷之外的抗腫瘤效果 (即存活率和腫瘤反應率)、生活品質和副作用 (即治療後的不良或有害影響) 的可能影響。

研究背景
Anthracyclines 類藥物是可用於各種癌症的有效化學治療方法。然而,根據累積劑量(隨時間給予的治療總量),可能存在造成心臟損傷(心臟毒性)的風險。心臟毒性可能造成亞臨床 (subclinical) 心肌功能障礙(當有檢測證據證明心臟功能有限,但該人沒有症狀時),並有機會發展為臨床心臟衰竭(當該人有症狀時),dexraoxane 是一種可能可以預防或減少這種傷害的藥物。

本篇是更新先前已經發表過文獻的回顧。最初的回顧在於所有可能的心臟保護劑(保護心臟的藥物),現在被分成幾個部分,而這篇回顧只注重在 dexraoxane。

研究特性
回顧證據截自 2021 年 5 月。

我們發現了 13 項關於 dexraoxane 藥物的隨機研究(將人們隨機分派到兩個或多個治療組之一的臨床研究):5 項為兒童研究(1,252 名患有白血病、淋巴瘤或固態腫瘤的兒童)和 8 項成人研究(1,269 名大多數為被診斷患有乳癌的成人)。

關鍵結果
我們的分析表明:

-- 在成人中, dexraoxane 能夠預防或減少接受 anthracyclines 類藥物治療病人的心臟損傷。
-- 在兒童中,治療組之間僅有一個在心臟 (心臟相關) 結果方面,dexraoxane 有效的差異;也就是說,兼具臨床心衰竭和亞臨床心肌功能障礙。
-- 在成人中,沒有發現對存活有負面的影響或降低腫瘤反應率的證據。
-- 在兒童中,尚無證據表示較低的整體死亡率或腫瘤反應率。

而藥物不良反應的結果各不相同。接受 dexraoxane 治療的兒童得到次發性腫瘤 (即新發癌症) 的風險可能更高,但這個結果未在成人中進行相關評估。

目前尚未有研究評估受試者的生活品質。

在對使用 dexrazoxane 做出明確的結論之前,特別是在兒童中,還需要進行更多高品質的研究。我們的結論是,如果預估使用 anthracyclines 類藥物導致心臟損傷的風險很高,那麼接受 anthracyclines 類藥物治療的兒童和成人癌症病人中使用 dexrazoxane 可能是合理的。然而,臨床醫生和病人應權衡每個人對 dexrazoxane 的心臟保護作用與可能的不良反應風險,包括次發性腫瘤。對於兒童,國際兒童癌症晚期影響指引協調小組 (International Late Effects of Childhood Cancer Guideline Harmonization Group) 制定了臨床實務指引 (www.ighg.org)。

研究證據之品質
在兒童中,我們評估了幾乎所有證據品質的結果,而結果是低的。其中兩種結果 (定義一種臨床心衰竭和亞臨床心肌功能障礙,及定義腫瘤緩解率)的證據品質非常低;對於這些結果的其他定義,我們評估其品質是低的。在成人中,我們評估了幾乎所有證據品質的結果,結果是中等的。而兩種對存活的定義(對另外兩種存活的定義為中等),證據品質是低的。

研究證據可能由於研究設計的問題,或某些研究的受試者人數少,也可能是兩者都有可能,使證據的品質受到限制。

翻譯紀錄

翻譯者:葉子源 TZU-YUAN YEH 〔國立臺灣大學醫學院附設醫院 (National Taiwan University Hospital) / 國立臺灣大學 (National Taiwan University) 職稱:護理師 (Registered Nurse) / 研究生 (Master Student)〕【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
de Baat EC, Mulder RL, Armenian S, Feijen EAM, Grotenhuis H, Hudson MM, Mavinkurve-Groothuis AM, Kremer LCM, van Dalen EC. Dexrazoxane for preventing or reducing cardiotoxicity in adults and children with cancer receiving anthracyclines. Cochrane Database of Systematic Reviews 2022, Issue 9. Art. No.: CD014638. DOI: 10.1002/14651858.CD014638.pub2.