本文獻回顧之目的為何？

這篇 Cochrane 文獻旨在了解與安慰劑相比，長期使用 certolizumab pegol (CZP) 對克隆氏症 (CD) 患者是否為一種有效且安全的治療方法。我們蒐集和分析所有相關的研究以回答此問題。

什麼是克隆氏症？

CD 是一種慢性疾病，會引起腸胃道如小腸和大腸發炎。克隆氏症常見的症狀包含慢性腹瀉、腹痛、發燒及體重減輕。CD 的確切病因和機制尚不清楚，但已知一種稱為腫瘤壞死因子-α (TNFα) 的化學信使與腸道發炎有關。

什麼是 Certolizumab pegol (CZP)？

CZP 是一種皮下注射藥物，可抑制 TNFα 的活性。CZP 可以抑制 CD 患者持續發炎。然而，對於沒有持續發炎的 CD 患者長期使用 CZP 的有效性和安全性尚不清楚，了解這一點很重要。

我們做了什麼？

我們檢索了在 CD 患者中比較 CZP 與安慰劑（一種虛擬治療）的研究。我們搜尋至 2022 年 3 月 23 日發表的研究。

我們發現了什麼？

我們發現了一項涉及 428 名 CD 患者的相關研究。該研究的重點是 18 歲及以上的 CD 患者，他們對三劑 CZP 表現出陽性反應。它比較了長期使用 CZP 與安慰劑的有效性和副作用。

主要研究结果

我們發現 CZP 的使用可能有助於更好地控制 CD。在接受 CZP 治療的 216 名 CD 患者中，有 103 人在 26 週內控制了疾病。相比之下，在给予安慰劑的 212 名 CD 患者中，僅有 60 人的疾病得到控制。此外，在 26 週內，CZP 或安慰劑都沒有明顯的副作用。

證據的確定性

我們使用一般的四級評級方法（即高、中、低或非常低）來評估我們對結果證據的確定性 (GRADE)。我們發現 CZP 效果的證據品質中等，因為納入研究中的參與者人數不足。對於 CZP 的安全性證據，由於出現副作用的參與者人數較少，因此證據的確定性較低。

結論

CZP 可能是抑制 CD 患者發炎的有效且安全的治療方法；然而，目前的研究僅限於 26 週的追蹤（監測），並且僅限於成人。因此，這些結論不能用於指引長期治療或用於目前的兒童。