Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Ovaj Cochraneov sustavni pregled imao je za cilj otkriti je li dugotrajna uporaba certolizumab pegola (CZP) učinkovit i siguran oblik liječenja za osobe s Crohnovom bolešću (CB) u usporedbi s placebom. Da bismo odgovorili na ovo pitanje, prikupili smo i analizirali sva relevantna istraživanja.

Što je Crohnova bolest?

Crohnova bolest je kronična bolest koja uzrokuje upalu gastrointestinalnog sustava kao što su tanko i debelo crijevo. Uobičajeni simptomi Crohnove bolesti su kronični proljev, abdominalna bol, groznica i gubitak na težini. Točan uzrok i mehanizam Crohnove bolesti nisu jasni, ali je poznato da je kemijski glasnik zvan faktor nekroze tumora alfa (TNFα) uključen u upalu crijeva.

Što je certolizumab pegol?

CZP je lijek koji se ubrizgava pod kožu i potiskuje aktivnost TNFα. CZP može suzbiti upalu kod osoba s Crohnovom bolešću. Međutim, učinkovitost i sigurnost dugotrajne primjene CZP-a u osoba s CB-om koje nemaju upalu u tijeku nisu jasne.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Tražili smo istraživanja koja su usporedila CZP s placebom (lažnim lijekom) kod osoba s CD-om. Pretražena je medicinska literatura objavljena do 23. ožujka 2022. godine.

Što smo pronašli?

Pronašli smo jedno relevantno istraživanje koje je uključivalo 428 osoba s CB-om. Istraživanje je bilo usmjereno na osobe s CB-om u dobi od 18 godina i više, a koje su pokazale pozitivan odgovor na tri doze CZP-a. Uspoređivana je učinkovitost i nuspojave dugotrajne uporabe CZP-a u odnosu na placebo.

Ključni rezultati

Uporaba CZP-a vjerojatno je pridonijela boljoj kontroli Crohnove bolesti. Od 216 osoba s CB-om koje su dobile CZP, 103 su imale kontrolu nad bolešću tijekom 26 tjedana. Nasuprot tome, od 212 osoba s CB-om koje su dobile placebo, njih 60 je imalo kontrolu nad svojom bolešću. Osim toga, nije bilo očitih nuspojava niti CZP-a niti placeba tijekom 26 tjedana.

Pouzdanost dokaza

Koristili smo opću ljestvicu ocjenjivanja s četiri razine (tj. visoka, umjerena, niska ili vrlo niska) za procjenu naše sigurnosti u dokaze rezultata (GRADE). Utvrdili smo da je sigurnost dokaza za učinke CZP-a bila umjerena jer je broj sudionika bio nedovoljan u uključenom istraživanju. Za dokaze o sigurnosti CZP-a, sigurnost dokaza bila je niska zbog malog broja sudionika koji su iskusili nuspojave.

Zaključci

CZP je vjerojatno učinkovit i siguran oblik liječenja za suzbijanje upale u osoba s Crohnovom bolešću; no trenutno dostupna istraživanja ograničena su na 26 tjedana praćenja i samo u odraslih. Stoga se ovi zaključci trenutno ne mogu koristiti za provođenje dugoročnijeg liječenja ili za djecu.