COVID-19 康復者的血漿（一種血液製品）是否有助於治療 COVID-19？

關鍵訊息

• 我們具有極高信心證實，COVID-19 康復者的血漿（恢復期血漿）對於中度至重度 COVID-19 病人並無治療成效。

• 對於輕度 COVID-19 病人而言，使用恢復期血漿可能僅帶來極微小或毫無差異的影響。

• 目前針對輕度個案、無症狀感染者以及免疫功能低下族群，我們仍需要更多研究以資佐證。

什麼是恢復期血漿？

人體會生成抗體，作為一種抵禦感染的手段。抗體存於血液之中的血漿裡。COVID-19 康復者的血漿含有 COVID-19 之抗體。這些含有抗體的血漿可用於製作恢復期血漿。

恢復期血漿曾成功用於治療某些病毒性疾病。這項療法 (以滴注或注射給藥) 通常耐受性良好，但仍可能會引起不良反應。

我們想了解什麼？

我們想了解 COVID-19 康復者的血漿是否有助於確診 COVID-19 的病人。我們關注：

• 全死因死亡率；

• 病情惡化程度，其以需要使用呼吸器（一種協助呼吸的機器）或死亡的人數進行評估；

• 病情改善程度，其以出院人數進行評估；

• 生活品質；

• 不良反應。

本文獻回顧進行了什麼研究？

我們搜尋以恢復期血漿治療 COVID-19 病人的研究。所有研究可在全球任何地區進行，且受試者涵蓋輕度、中度或重度 COVID-19 病人。

在可行的情況下，我們合併了各項研究的結果以進行整合分析。我們根據研究方法及受試者人數等因素，評估對證據的信心。

我們發現了什麼？

本研究共納入 48 項研究，涵蓋 24,518 位參與者。在這些研究中，有 42 項納入了中度至重度 COVID-19 病人，另有 6 項納入了輕度 COVID-19 病人。以下結果比較了恢復期血漿與安慰劑（一種不含任何藥物成分但以與受試藥物相同方式給予的「假治療」）或 COVID-19 病人接受標準照護（standard care）的效果。

中重度 COVID-19 病人

中重度 COVID-19 病人當中，恢復期血漿：

• 在治療後 28 天內，對 任何原因造成的死亡率 沒有影響。接受安慰劑或標準照護的病人中，每 1000 人約有 230 人死亡；而接受恢復期血漿的病人中，每 1000 人約有 220 人死亡（31 項研究，共 20,798 人）。

• 對需要呼吸器支持或死亡的風險 幾乎沒有或完全沒有影響。接受安慰劑或標準照護需要使用呼吸器支持或死亡的病人中，每 1000 人約有 291 人死亡；而接受恢復期血漿的病人中，每 1000 人約有 300 人死亡（8 項研究，共 15,189人）。

• 出院的人數幾乎毫無差異。 兩組中每 1000 人皆約有 670 人順利出院（9 項研究，共 13,930 人）。

• 可能對於病人的 生活品質 毫無差異（1 項研究，共 483 人）。

• 可能對於 嚴重不良反應 幾乎應毫無差異。接受安慰劑或標準照護的病人中，每 1000 人約有 109 人出現嚴重不良反應；而接受恢復期血漿的患者中，每 1000 人約有 129 人出現嚴重不良反應（ 11 項研究，共 5,298 人）。

輕度 COVID-19 病人

• 我們對於恢復期血漿是否可以降低對於治療後 28 天內的 全死因死亡率 ，持不確定性。接受安慰劑或標準照護的病人中，每 1000 人約有 8 人死亡；而接受恢復期血漿的病人中，每 1000 人約有 10 人死亡（3 項研究，共 1004 人）。

• 我們不確定恢復期血漿是否能降低 治療後 28 天內住院或死亡的風險 。接受安慰劑或標準照護的病人中，每 1000 人約有 106 人住院或死亡；而接受恢復期血漿的病人中，每 1000 人約有 48 人住院或死亡（ 2 項研究，共 493 人）。

• 恢復期血漿可能對 COVID-19 症狀緩解所需時間 沒有影響（1 項研究，376 名受試者）。

• 本次納入的研究均未評估病人的生活品質。

• 我們對於恢復期血漿是否會影響 嚴重不良反應 的發生率，持不確定性。接受安慰劑或標準照護的病人中，每 1000 人約有 174 人出現嚴重不良反應；而接受恢復期血漿的患者中，每 1000 人約有 150 人出現嚴重不良反應（2 項研究，共 494 人）。

本文獻證據存在哪些限制？

針對中度至重度 COVID-19 病人，我們對於全死因死亡人數以及病人病情惡化或改善狀況的實證結果具有極高信心，主因是這些結果皆來自多項高品質研究，且研究結果具備一致性。然而，對於嚴重不良反應的實證結果，我們僅有中度信心，因為多數研究僅針對接受恢復期血漿治療的病人報告此類反應，或者根本沒有相關報告。

至於輕度 COVID-19 病人，由於我們無法從現有研究中取得足夠且一致的結果，因此對於相關實證幾乎不具信心。

目前關於生活品質以及恢復期血漿對輕症病人，療效的實證數據仍然極為匱乏。

本文獻證據最後的更新日期為何？

這篇研究更新了先前於 2023 年發表的文獻回顧。證據目前更新至 2024 年 10 月。