使用COVID-19痊癒者的血漿是否能有效治療COVID-19病人?

關鍵訊息

‧ 我們非常相信恢復期血漿對 COVID-19 中、重度患者的治療毫無益處。

‧ 我們不確定恢復期血漿對 COVID-19 輕度或無症狀患者的治療效果。

‧ 我們發現約130項正在進行中、未發表和最近發表的研究。我們將盡快用這些研究證據更新我們的文獻回顧。新的研究證據可能會回答我們剩下的問題。

什麼是恢復期血漿?

人體會生成抗體,作為其抵禦感染的防禦措施之一。抗體存在於血液裡的血漿中。COVID-19 痊癒者的血漿含有 COVID-19 抗體,可用於製備兩種製劑。第一,它可以被用來製造恢復期血漿,即含有這些抗體的血漿。第二,它可以用來製作超免疫球蛋白,此製劑的濃度更高,從而含有更多抗體。

恢復期血漿和超免疫球蛋白已被成功用於治療其他病毒性疾病。這些治療(以滴注或注射給藥)通常耐受性良好,但仍會引起不良反應。

我們想知道什麼?

我們想知道恢復期血漿或超免疫球蛋白是否對確診的 COVID-19 患者有效。我們關注:

‧ 在恢復期血漿或超免疫球蛋白治療後因任何原因造成的死亡案例

‧ 患者病情的改善或惡化,以需要呼吸機(一種幫助無法自主呼吸的人呼吸的機器)幫助的人數來衡量;

‧ 生活品質;以及

‧ 不良反應

我們做了什麼?

我們搜尋以恢復期血漿或超免疫球蛋白治療 COVID-19 患者的研究。研究可於世界各地進行,並包括任何年齡、性別、種族的輕度、中度或重度 COVID-19 患者。

我們盡可能地匯總研究結果並加以分析。我們根據研究方法和規模等因子進行證據可信度評估。

我們發現了什麼?

我們發現了 13 項針對恢復期血漿的研究,包含 48,509 名參與者。除了一項研究外,所有研究都包括中度至重度的 COVID-19 患者。我們沒有發現任何針對超免疫球蛋白的研究。研究主要在世界各國的醫院進行。

中度至重度 COVID-19
與安慰劑或標準治療相比,恢復期血漿:

‧ 恢復期血漿對治療後最多 28 天因任何原因造成的死亡沒有影響。接受安慰劑或標準治療的 1000 人中約有 237 人死亡,而接受恢復期血漿的 1000 人中約有 233 人死亡(7 項研究,12,646 人);

‧ 對於在治療開始前,需要任何呼吸支持的族群(8 項研究,12,682 人),恢復期血漿對 改善病情(即患者僅需較少的醫療協助)幾乎沒有影響;恢復期血漿對於在研究開始時,需要呼吸器治療的族群,也沒有任何影響(2 項研究,630 人);

‧ 恢復期血漿對患者病情惡化沒有影響。接受安慰劑或標準治療的 1000 人中約有 126 人需要侵入性機械式呼吸輔助,而接受恢復期血漿的 1000 人中約有 123 人(4 項研究,11,765 人);

• 恢復期血漿可能不會產生不良反應。報告不良影響的 8 項研究測量和報告結果彼此大相逕庭,無法得出任何結論。

沒有一項研究有提出 生活品質的報告。

輕度 COVID-19
我們不知道與安慰劑或標準治療相比,恢復期血漿是否會對死亡人數、患者病情改善或惡化、生活品質或不良反應造成影響。我們發現只有一項包含160名參與者的研究有涉及輕度 COVID-19 患者

證據的侷限性

‧ 我們對任何原因導致的死亡以及中度至重度 COVID-19 患者病情改善或惡化的證據非常有信心。

‧ 我們對中度、重度和輕度 COVID-19 患者的其他證據的信心非常有限,因為這些研究彼此差距甚大,沒有使用一致的方法測量及記錄結果。

‧ 我們幾乎沒有發現關於不良反應的有用證據,且沒有發現關於生活品質的證據。

這個證據的更新情況如何?

這是此文獻回顧的第四個版本。證據更新至 2021 年 3 月 17 日。

翻譯紀錄: 

翻譯者:林智裕(國立陽明大學護理學系,研究助理)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍灣研究中心 (Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡 E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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