使用COVID-19痊癒者的血漿是否能有效治療COVID-19病人?

2019冠狀病毒疾病(COVID-19)是一種由新型冠狀病毒所引起的高度傳染性呼吸道疾病。部分病人會出現嚴重感染症狀,導致住院、接受重症治療或死亡當前尚無疫苗或特殊療法可供採用。

COVID-19痊癒者的血液會發展天然抵抗力(抗體)。抗體存在於血液裡的血漿中。痊癒者的血漿中含有COVID-19的抗體,可用於製備兩種製劑。第一種是恢復期血漿,即含有這些抗體的血漿。第二種是超免疫球蛋白,此製劑的濃度更高,從而含有更多抗體。

恢復期血漿和超免疫球蛋白已被成功用於治療其他呼吸道病毒感染疾病。這些治療(以滴注或注射給藥)通常耐受性良好,但仍可能會引起類似於標準血漿輸血的不良反應。

我們想知道什麼?

我們想知道COVID-19痊癒者的血漿能否有效地治療COVID-19病人,以及這種治療是否會引起不良反應。

我們的研究方法

我們在醫學資料庫中搜尋針對COVID-19病人使用恢復期血漿或超免疫球蛋白治療的臨床研究。研究可來自世界各地,包括任何年齡、性別、種族或疾病嚴重度的受試者。

證據更新至2020年8月19日。

主要研究結果

我們納入19項已完成的研究,囊括38,160名受試者,其中36,081名受試者接受恢復期血漿的治療。

我們發現兩項隨機對照試驗(RCT),囊括189名受試者,其中95名受試者接受恢復期血漿的治療。RCT是一種臨床研究的方法,隨機分配受試者接受特定治療(實驗組)、或接受其他治療、或不接受治療(控制組)。RCT中所使用的研究方式旨在產生最可靠的證據。

我們檢索到8項未隨機分組但包括對照組的研究(對照NRSIs),囊括2471名受試者,其中485受試者接受恢復期血漿。由於嚴重的研究侷限性或缺少數據資料,我們沒有納入這些研究來評估恢復期血漿的效益。

其餘9項研究(囊括20,622受試者)非隨機設計且不包括對照組(非對照NRSIs),但提供了關於恢復期血漿治療之不良反應的資訊。

為了評估恢復期血漿對COVID-19是否有效,我們評析兩項RCTs的研究結果。對照組雖未接受恢復期血漿治療,但仍有接受標準療程。目前沒有足夠證據以確定恢復期血漿是否影響出院後的死亡率。且我們認為證據的可信度偏低。恢復期血漿可能降低呼吸支持的需要,但我們對證據的可信度較低。

為了評估恢復期血漿是否引起不良反應,我們也評估9項非對照NRSIs。我們發現一些可能與恢復期血漿有關的嚴重不良反應,包括死亡,過敏反應或呼吸道併發症。目前沒有足夠證據確定恢復期血漿是否會導致嚴重不良事件,且我們對證據的可信度也偏低。

我們所納入的試驗,均未提及對生活品質的影響。

證據的可信度

我們當前認為證據的確實度(可信度)低或極低,因為目前只有納入2項RCTs,且大多數研究沒有使用可靠的研究方法衡量結果。此外,受試者在接受恢復期血漿治療的同時,還接受其他各種治療方式,而且有些受試者還有其他潛在的健康問題。

結論

我們尚不確定COVID-19痊癒者的血漿是否能有效地治療COVID-19的住院病人,也不確定恢復期血漿是否會影響到不良反應發生的次數。這些發現可能與疾病的自然進程,可以接受的其他治療方法,或恢復期血漿有關。我們搜尋到138項正在進行的研究,其中73項是隨機對照試驗。本文是本項系統性文獻回顧的第二次更新,我們也將繼續定期進行更新。

翻譯紀錄: 

翻譯者:林智裕
服務單位:國立陽明大學護理學系
職稱:研究助理
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學會及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行
聯絡 E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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