針對第2型糖尿病高危險族群,Pioglitazone能預防或延緩第2型糖尿病及相關併發症的進展嗎?

什麼是第2型糖尿病?

第2型糖尿病,也稱為成人發病型糖尿病,是最常見的一種糖尿病類型。胰島素是一種可幫助人體調節血糖的激素,而糖尿病會妨礙人體正常利用胰島素。長期來看,第2型糖尿病會對健康造成不良影響(糖尿病併發症),例如眼或腎疾患,或發展為足部潰瘍。一般認為血糖水平中度升高的人(常稱為“早期型糖尿病”)較可能罹患糖尿病。Pioglitazone是一種治療第2型糖尿病的降血糖藥物。

我們想知道什麼?

針對第2型糖尿病的高危險族群,我們想知道pioglitazone是否可以用於預防或延緩糖尿病的發生。本次研究評估了pioglitazone對病人重要預後指標的影響,如糖尿病併發症、任何原因引發的死亡、與健康相關的生活品質、和藥物的副作用。

我們做了什麼?

我們搜尋了以pioglitazone預防或延緩第2型糖尿病發作的相關研究。納入的受試者血糖值必須介於正常值與被確診為糖尿病的數值之間,而且必須沒有其他疾病。納入的研究必須使用pioglitazone至少24週以上。

我們的發現

總計有27個隨機對照試驗(皆為將受試者隨機分配到兩個或多個治療組別的臨床試驗),共有4186名受試者。這些研究比較了pioglitazone與其他降血糖藥物、飲食和運動、安慰劑(“假”療法)或未有任何介入行為的效果。27個研究中有23個在中國進行,這些研究持續24週至3年不等。

本研究證據更新至2019年11月。

主要結果

5個研究將pioglitazone與其他降血糖藥物(metformin, acarbose或repaglinide)進行比較,1個研究將pioglitazone與飲食和運動進行了比較。藥物比較的結果,對糖尿病罹患風險沒有明顯有利或有害的影響。

6個研究將pioglitazone與安慰劑進行了比較。結果顯示可降低或延緩第2型糖尿病的發生:在接受安慰劑治療的1000人中,有188人罹患第2型糖尿病,而使用pioglitazone的每1000人中僅有75人發病(可能的分散程度:每1000位中有32位到每1000位中有179位)。

有23個研究比較了pioglitazone 和未有介入行為的結果。結果顯示可降低或延緩第2型糖尿病的發生:在沒有介入處置的情況下,每1000人中就有193人罹患第2型糖尿病,而使用pioglitazone ,每1000人中有60人發病(可能的分散程度:每1000位中有44位到每1000位中有77位)。

只有少數研究報告了由任何原因引發的死亡、嚴重的不良反應、非致命性心臟病發作或中風。對於這些預後指標,我們無法對使用pioglitazone有任何明顯的好處或壞處做出結論。納入的研究均未探討與健康相關的生活品質或社會經濟效應(如介入處置成本、缺勤工資損失、醫療費用等)。

有兩個正在進行的研究未來很可能納入本篇文獻回顧。預期此二研究可依據大約2694名受試者的資料提供新的數據,以更新我們的回顧結果。

未來研究的重心應放在探討:停用pioglitazone後藥物的效果能否持續。此外,應著重研究患者重要的預後指標,如不良反應和糖尿病併發症。

證據品質

所有納入的研究皆存有些許缺點,不管是試驗的方法、或是報告結果的方式。此外,某些預後情形僅有少數、甚至沒有研究有報告。因此,我們不確定pioglitazone 是否可以預防或延緩第2型糖尿病高危險族群疾病之進展。

翻譯紀錄: 

翻譯者:廖文怡
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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