關鍵資訊

使用依那西普（Etanercept，一種降低特定部位免疫系統的藥物）而不是類固醇（廣泛降低免疫系統）治療嚴重的皮膚反應，可能會減少史蒂芬強森症候群 (SJS) 和毒性表皮溶解症 (TEN) 而死亡的人數。

我們不確定其他治療的效果，例如類固醇和環孢素（作用於免疫系統的藥物）或免疫球蛋白（天然產生的抗體）。我們需要更多跨點研究，來比較這治療的有效性和安全性。

是什麼導致嚴重的皮膚反應？

某些藥物可能會引發嚴重的皮膚反應，稱為史蒂芬強森症候群 (SJS)，更嚴重的情況稱為毒性表皮溶解症 (TEN)，或交疊症候群 (SJS/TEN)。它會形成大的皮膚水泡，造成疼痛傷口。受影響的皮膚最終會脫落（壞死）。病例很少見，但如果導致感染或影響其他器官，則可能致命。

嚴重的皮膚反應是醫療緊急情況，需要在醫院進行治療，而且通常是在加護病房或燒燙傷病房。治療包括支持性護理，例如液體和營養支持、傷口護理和止痛藥。

我們想知道甚麼？

除了支持性治療外，口服或注射治療還包括作用於免疫系統的藥物（如：依那西普）和靜脈注射免疫球蛋白（抗體）。

我們想了解這些療法在治療嚴重皮膚反應方面的效果如何。

我們做了甚麼？

我們搜索了以下研究 這些研究目前使用口服或注射治療 SJS、TEN 或 SJS/TEN 交疊症候群。我們感興趣的研究是包含將這些治療藥物其中的一種與另一種進行比較，或與單獨的支持性治療進行比較，以便確定某種治療是否比另一種的效果更好。

我們發現了甚麼？

我們找到了 9 項研究涵蓋 308 人（成人和少數兒童），這些研究在印度、歐洲、中國和台灣進行。我們發現了 3 項隨機對照試驗 (RCT)（參與者被隨機分配到兩個或多個治療組中的研究類型）。其他 6 項研究觀察了一種治療與另一種治療相比的有效性，沒有隨機分配參與者接受治療（觀察性研究）。研究中的大多數患者（如有報導）患有中等嚴重程度的疾病，其 44% 至 51% 體表面積出現紅疹。研究在燒燙傷病房、重加護護病房和一般住院病房進行。

主要結果

僅有 2 項包含 56 人的觀察性研究，比較使用或不使用類固醇；由於我們對證據缺乏信心，我們不確定這結果。平均而言，在接受類固醇治療的 1,000 人中，有 232 人有死亡風險；而在未接受類固醇治療的人中，每 1,000 人中有 91 人有死亡風險。報告中未有皮膚完全癒合的天數和住院時間的結果。

將免疫球蛋白與無免疫球蛋白進行比較的證據來自 1 項對 36 人進行的觀察性研究，結果不確定且證據令人缺乏信心。平均每 1,000 位接受免疫球蛋白治療的人，就有 55 位面臨死亡風險；而每 1,000 位未接受免疫球蛋白治療的人中，有 167 位面臨死亡風險。給予免疫球蛋白的人皮膚癒合快了近三天，住院時間減少了兩天。

與類固醇相比，依那西普可能會減少死亡人數：平均每 1,000 位服用依那西普的人，就有 83 人死於嚴重皮膚反應（通常是感染）的併發症；而每 1,000 位服用類固醇的人，就有 163 人死於此類併發症（來自 91 名參與者的 1 項 RCT 之證據）。依那西普和類固醇研究組都出現了不良反應（如呼吸問題或嚴重感染），但尚不清楚是否導致參與者停止治療。其他研究沒有報告導致治療中斷的不良反應。報告中未有皮膚完全癒合的天數和住院時間的結果。

將環孢素與免疫球蛋白進行比較的證據來自一項對 22 人進行的觀察性研究，其結果不確定且證據令人缺乏信心。平均每 1,000 人接受環孢素治療，就有 55 人面臨死亡風險，而每 1,000 人接受免疫球蛋白治療的人中，有 500 人面臨死亡風險。報告中未有皮膚完全癒合的天數和住院時間的結果。

沒有研究加護病房的住院時間。

這些證據受到什麼侷限？

我們對結果沒有信心，因為它們來自少數參與者及較少的研究。在大多數研究中，進行研究的方式可能會影響研究結果。

目前最新的證據如何？

證據收集到 2021 年 3 月。