二甲雙胍對於治療成年二型糖尿病患是有效的嗎?

研究背景
二型糖尿病是一種高血糖濃度的疾病。血糖濃度由胰島素調控,而胰島素是一種胰臟製造的激素。胰島素移除血液中的糖分,並分配糖分至肝臟、肌肉與脂肪細胞儲存。當胰臟無法製造足量胰島素或身體對胰島素沒有反應時,將有過多糖分滯留在血液中。目前有許多藥物可以治療二型糖尿病,這些藥物目標降低血液中的糖分,並減少糖尿病的長期併發症。二甲雙胍是一般而言最常給予二型糖尿病患者的藥物,其作用為减少肝臟釋放到血液中的糖分。同時,它也能改善體內對胰島素的反應。

我們想了解二甲雙胍是不是能有效治療二型糖尿病,以及它是否會造成任何不良反應。我們還將它的效果與其他的抗糖尿病藥物、飲食、運動或者兩者的效果進行相比。我們主要觀察的結果有死亡、嚴重不良反應、與健康相關的生活品質,心血管導致的死亡以及糖尿病的非致命併發症(例如心臟病、中風或者腎衰竭)等。

我們搜尋了什麼?
我們在醫學資料庫中搜索了以下研究:
- 包含随機對照试試驗:将受試者隨機分配到其中一個治療组的醫學研究。這種類型的研究為治療是否有差異,提供了最可靠的證據;
- 研究纳入了 18 歲及以上的患有二型糖尿病的患者;
- 將使用二甲雙胍與以下進行比較:安慰劑(假性治療);不進行治療;更健康的飲食計畫;或者其他降低血糖濃度的藥物;
- 持續了至少一年。

我們發現了什麼?
我們找到多個研究團隊组成的 18 項研究,其中纳入了 10,680 個受試者。這些研究持續了約一年到十一年不等。它們將二甲雙胍與以下的方式相比:
- 注射胰島素(兩項研究);
- 其他降血糖藥物,包括:磺脲類藥物(七項研究);噻唑烷二酮(七項研究);二肽基肽酶-4 抑制劑(三項研究);胰高血糖素類胜肽-1 類藥物(一項研究);美格替尼(一項研究);
- 不進行治療(兩項研究)。

没有研究將二甲雙胍與安慰劑、飲食或運動計畫進行比較。

主要结果
近乎全數研究都調查了實驗室中關於血糖控制的數據,例如空腹血糖。然而,將二甲雙胍與其他降低血糖水平的藥物、安慰劑或者不治療相比,這些研究幾乎沒有產生對受試者相關的重要結果,例如死亡、嚴重不良反應、健康相關的生活品質、心血管導致的死亡以及糖尿病的非致命併發症。現有的數據没有顯示出二甲雙胍有明顯的益處或害處。

目前有涉及到四項正在進行的研究,共 5,824 名受試者,將提供一或多項我們關注的結果,這些研究將於 2018-2024 年間完成。另有 24 項正在進行的研究,涉及 2,369 名受試者,其研究結果發表後,我們還可能將用這些結果更新這篇文獻回顧。

證據可信度
本回顧中的所有研究方法學之品質均不理想。大多數治療對照中的受試者數量很少。即使這些研究提供了一些數據,研究比較结果的可信度也很底。未來的研究可能會大幅度改變我們的發現。

這篇文獻回顧最後更新日期為何?
研究證據更新至 2019 年 12 月 2 日。

翻譯紀錄: 

翻譯者:林芸婷 Yun-ting Lin (自由譯者) 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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