緩解家族性地中海熱病人發炎現象的藥物

文獻回顧所探討的問題

我們對家族性地中海熱 (familial Mediterranean fever, FMF) 的各種治療 (如:colchicine、anakinra、rilonacept、canakinumab、etanercept、infliximab、thalidomide、interferon-alpha、ImmunoGuard™ (一種草藥補充劑)、以及非類固醇抗發炎藥物) 進行療效相關之證據回顧。

研究背景

FMF是一種遺傳性的發炎性疾病,發作時的症狀通常包括發燒超過38℃、疼痛、和胸腔、關節、或肺部被膜發炎。我們想要釐清這些藥物在減少FMF病人的發炎上是否勝過安慰劑 (不含活性藥物成分的對照用偽治療) 或不予治療,並也希望進行這些藥物之間的相互比較。

搜索日期

此文獻回顧之證據更新至:2018年08月21日。

硏究特性

此回顧包含9項研究,共涵蓋249位FMF病人,其年齡分布介於3-53歲。其中7項研究將下列四種藥物:colchicine、rilonacept、ImmunoGuard™、及anakinra,與安慰劑進行比較。各研究的受試者被隨機分派接受其中一種藥物或安慰劑,用藥期間為1-4個月不等。其餘2項研究則是比較孩童採每日1次或每日2-3次服用每日 1 mg的colchicine劑量,用藥期間為6-8個月。

主要結果

我們原本準備針對經歷一次發作的受試者數、發作時機、amyloid A類澱粉沉積症的預防、任何治療相關的副作用、以及多項發炎指標在發作期間的數值進行報告。然而,並非所有研究都有報告這些療效指標。有鑑於各項治療與研究設計的不同,我們無法將這些研究所得到的結果進行整合。一項研究 (共15位受試者) 發現每日口服colchicine 0.6 mg三次有助於減少發生FMF發作的人數。然而,每日口服colchicine 0.5 mg二次 (共22位受試者)、服用rilonacept (共14位受試者)、或服用anakinra (共25位受試者) 則未能減少發作人數。ImmunoGuard™ (共24位受試者) 未能降低FMF發作期間伴隨上升的血中發炎指標數值,包括紅血球置於試管中的沉降速率 (紅血球沉降率)、白血球計數、及C反應蛋白 (一種肝臟製造的蛋白質) 的數值。Anakinra可降低C反應蛋白數值。Colchicine不論是每日服用一次或每日服用2-3次,對於發作時機、不良藥物反應、以及急性期反應指標的治療成果可能沒有差異。

證據品質

這些研究當中,有3項設計良好,而其他研究則存在一些可能影響結果之試驗設計問題。有4項研究未表明如何分派受試者至各個治療組別。有4項研究未說明評估研究成果的研究者是否知悉各受試者的治療分組情形。有4項研究沒有清楚解釋病人退出研究的理由,且其中1項研究有相當高比例的受試者未完成試驗。我們無法確認其中5項研究是否有確實報告原先所規劃的每一項療效指標。有5項研究未提供各組病人在開始接受治療時的FMF病情嚴重程度。我們認定研究相關結果的證據品質為中等到非常低的等級。

翻譯紀錄: 

翻譯者:Bert Chen服務單位:Vercentrys Taiwan職稱:Operations Executive本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

Tools
Information
Share/Save