聚合酶鏈鎖反應,一種新的非侵入性診斷血液測試,專用於有侵入性黴菌感染風險的人(麴菌症)

回顧問題
我們檢視了聚合酶鏈鎖反應(PCR)測試在因化療或器官移植或骨髓移植等醫療治療而有免疫缺陷的人診斷出侵襲性麴菌症的準確性證據

研究背景
IA是一種真菌病,由常見的黴菌,麴菌,引起,而煙麴黴菌是最常見的麴菌。 大多數人每天吸入麴菌孢子但並不會生病。然而,免疫系統弱化或肺部疾病病人因麴菌而出現肺部和鼻竇的呼吸系統問題的風險較高,從過敏併發症到IA,這在免疫系統不全者中最常見的危及生命的侵入性真菌感染。若未進行抗黴菌藥物治療,大多數IA病人會直接死亡,因此早期診斷和及時給予適當的抗黴菌藥物對這些人的生存都相當重要。診斷IA的理想標本是肺組織,但獲得這種組織對病人有重大風險,因此顯然需要新的非侵入性方法,如透過檢測黴菌的核酸來證明其在血液中存在的PCR。

研究特性
我們在 2018 年 3 月進行了最新的研究搜索,並結合早期的 29 項臨床研究,這些臨床研究報告了對 IA 高危險群的前瞻性PCR 測試的評估。

研究資金來源
沒有任何關於侵襲性真菌疾病的公司資助這篇回顧的任何研究

證據品質
大多數的研究質量是低風險且適應性良好的然而,參考標準的差異可能導致是否被歸類為IA的病例分佈差異。

主要結果
在研究中使用了幾種PCR技術。綜觀研究資料,PCR用於IA診斷的敏感度和特異度依陽性測試的定義詮釋變動 (分別為59%至79.2%和79%至95.2%)。當作為IA的診斷標準時,在100人的疾病盛行率為16.3%(總體平均盛行率),一次PCR陽性檢測將遺漏3名患有該病的人,並錯誤地將17人歸類為患有該病的人,那些人將受到不必要的處理或被進一步檢試。在疾病盛行率相同的族群中,要求兩次陽性檢測作為診斷標準的測試,將遺漏9名患有該病的人,並錯誤地將4人歸類為患有該病。 這些數字應謹慎解釋,因為參考標準基於診斷的確定性程度很少被證明,因此無法對是否具有 IA 的病例提供一致性的評估。

總體而言, 當在高危險族群中用作IA篩檢測試時, PCR顯示出中等的診斷準確度。重要的是,當敏感度低時,測試的敏感度意味著陰性結果允許診斷在充足信心下被排除,除非病人正在接受某些抗真菌藥物。隨著疾病的低盛行率,高陰性預測值,使陰性測試允許排除診斷。

翻譯紀錄: 

翻譯者:何子凡 Zi-Fan, He
服務單位:國立清華大學
職稱:學生
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行 聯絡E-mail:qazwsxedc900@gmail.com

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