有或無鈣化的旋轉肌疾病的震波治療(shock wave therapy)

背景

旋轉肌疾病(rotator cuff disease)是肩部疼痛的最常見原因,尤其是在夜間和將手臂高舉過頭時。鈣沉積可能形成在肩關節的肌腱上。

震波療法通過聲音或震波通過皮膚到受傷的區域,並可能分解鈣沉積。目前沒有標準劑量或治療方案。

問題回顧

在有或沒有鈣化沉積物的旋轉肌疾病病人中,與安慰劑(假震波)或其他可用治療相比,震波療法的好處和傷害是什麼?

研究特點

我們納入了32項試驗(2281名受測者),發表時間至2019年11月止。

有12項試驗將震波療法與安慰劑進行了比較。有11項試驗比較了高劑量和低劑量的震波療法,儘管各試驗的劑量各不相同。一個試驗將震波療法與其他治療進行比較,包括超音波引導注射糖皮質素(glucocorticoid)、經皮電神經刺激(TENS)、運動、或無治療 ; 或不同療程的震波治療。

總體而言,61%的受測者是婦女,平均年齡為52歲,平均的症狀持續時間為33個月。2個試驗由震波機器製造商資助。

震波治療與安慰劑,初級比較的主要結論

受測者報告有 50% 或以上的疼痛緩解(一個試驗):

• 100人中有4位以上報告疼痛緩解50%或以上(範圍從19以下至26以上)。

使用震波療法100人中有42人報告緩解50%或以上的疼痛,而安慰劑則100人中有38人緩解。

疼痛(分數越高代表越痛)(九個試驗):

• 用0- 到 10-疼痛量表,疼痛改善 8%(改善範圍在2%~14%)或 改善0.78分(改善範圍在 0.17 到 1.4 )。

接受震波治療的人將疼痛評為2.2分,接受安慰劑的病人將疼痛評為3分。

功能(使用肩部的能力;高分代表更好的功能)(9個試驗):

• 用0- 100-分量表,改善 8%(改善範圍在1.6%~14%)或 改善8分(改善範圍在 1.6到14 )。

接受震波治療的人將功能評為74分,接受安慰劑的病人將功能評為66分。

受測者報告的成功(6個試驗):

• 多於15%的人(範圍在從3%以下到49%以上)報告他們的治療成功。

使用震波治療100人中有41人報告使用震波治療成功,使用安慰劑則100人中有26人報告治療成功。

因副作用退出試驗(7個試驗)

• 低於 3%(範圍從6%以下到 3% 以上)的人由於副作用退出治療。

震波療法組100人中有8人退出治療,安慰劑組100人中有10人退出。

副作用(五個試驗):

• 19% 以上的人報告副作用 (範圍從 7% 以上到 40% 以上):

震波治療組100人中有26人有副作用,安慰劑組100人中有7人有副作用。

證據的確定性

在旋轉肌腱疾病病人中,中度確定性證據(降級由於偏差)顯示震波療法與安慰劑相比可能沒有改善疼痛和功能,以及低確定性的證據(降級由於偏差和準確性不足)顯示對於疼痛減輕 50% 以上和報告成功的受測者可能沒有改善。由於事件的數量少,我們不確定各組之間受測者的退出或副作用是否不同。和受測者是否有鈣沉積似乎沒關係。我們不確定高劑量的震波治療和較低劑量相比是否具有更多的副作用,因為只有低或非常低的確定性證據可用,所以我們不能推薦特定的治療劑量。

副作用包括與治療相關的疼痛,淤青和出血,雖然這些通常是輕微和短暫的。罕見和嚴重的副作用,包括喪失血液供應和骨頭死亡,雖然可能,但沒有報告。

翻譯紀錄: 

翻譯者:施貝嬖
服務單位:中英醫院復健科
職稱:醫師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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