使用非選擇性β阻斷劑治療高血壓

背景

β阻斷劑是一種經常用來治療高血壓的藥物,而非選擇性β阻斷劑則屬於 β阻斷劑的次分類,包括propranolol (Inderal)、nadolol (Corgard) 等。我們希望瞭解這類藥物的降血壓效果。

試驗特色

本次文獻回顧針對所有相關科學資料庫,發展出1個綜合搜尋策略,找尋所有探究這個問題的臨床試驗。在基準點時,受試者的收縮壓 (血壓讀數中斜線上方的數值) 至少為140 mmHg或舒張壓 (血壓讀數中斜線下方的數值) 至少為90 mmHg,或符合這2項標準。我們並未限制受試者的年齡、性別、基準點風險或任何其他醫學疾病。

重要結果

我們找到25篇臨床試驗,比較7種非選擇性β阻斷劑和安慰劑的降血壓效果,收錄1264名高血壓患者。平均而言,非選擇性β阻斷劑約可使收縮壓降低10 mmHg、舒張壓降低7 mmHg,並使每分鐘心跳降低12下。由於試驗執行和報告時可能產生的偏差,此項估計值可能高於實際效果。我們並未發現令人信服的證據,足以證明高劑量非選擇性β阻斷劑的降血壓療效,優於低劑量的非選擇性β阻斷劑。無論如何,較高劑量的非選擇性β阻斷劑,降低心跳速率的效果,顯然優於較低劑量的非選擇性β阻斷劑,但可能引起較多副作用。由於收縮壓和舒張壓的降低效果相仿,這類藥物對脈壓 (收縮壓和舒張壓的差) 的影響很小,約2 mmHg左右。

證據品質

因為出現極端值和高偏差風險,所以證據品質偏低。

作者結論: 

對於輕度至中度高血壓患者,非選擇性β阻斷劑平均可降低尖峰血壓 -10/-7 mmHg (收縮壓/舒張壓),並使每分鐘心跳降低12下。大部分非選擇性β阻斷劑的資料,來自propranolol和penbutolol這2種藥物。由於出現極端值和其他偏差,可能會誇大估計值,若將極端值排除再進行分析,則非選擇性β阻斷劑的估計值就會降低 (-8/-5 mmHg [收縮壓/舒張壓])。並未發現令人信服的證據,足以證明在建議劑量的範圍內,非選擇性β阻斷劑對收縮壓和舒張壓具有等級性的劑量反應,非選擇性β阻斷劑的劑量愈高,心跳的降幅愈大。使用較高劑量的β阻斷劑可能會引起較多副作用,例如心搏徐緩 (bradycardia),但並不會增強降血壓的作用。非選擇性β阻斷劑對脈壓的影響可能很小,約2 mmHg左右。

閱讀完整摘要
背景: 

β阻斷劑是一種經常用來治療高血壓的藥物,將非選擇性β阻斷劑的降血壓 (blood pressure, BP) 效果量化,可提供重要資訊,協助醫師進行臨床決策。

目標: 

針對原發性高血壓 (primary hypertension) 患者,相對於安慰劑,將非選擇性β腎上腺素受體阻斷劑 (β阻斷劑) 對收縮壓 (systolic blood pressure, SBP) 和舒張壓 (diastolic blood pressure, DBP) 的劑量相關效應 (dose-related effect) 予以量化。

搜尋策略: 

我們搜尋考科藍對照試驗中央註冊 (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、 MEDLINE、EMBASE和 ClinicalTrials.gov,尋找截至2013年10月為止的隨機對照試驗。

選擇標準: 

本次文獻回顧納入隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組或交叉試驗。試驗必須包含混合劑量的非選擇性β阻斷劑單一治療組,所收錄的患者必須於基準點時患有原發性高血壓。試驗的持續時間必須介於3至12週之間。

資料收集與分析: 

由2位文獻回顧作者 (GW和AL) 獨立確認符合納入條件的試驗,並萃取資料。

主要結果: 

本次文獻回顧納入25篇RCT,評估7種非選擇性β阻斷劑的降血壓效果,收錄1264名高血壓患者。在這25篇RCT中,有4篇為平行分組試驗,有21篇為交叉試驗。整體而言,相較於安慰劑,非選擇性β阻斷劑可降低收縮壓和舒張壓。在建議劑量的範圍內,直接比較的結果顯示,非選擇性β阻斷劑並無令人信服的劑量反應關係 (dose-response relationship)。使用1倍 (1x) 和2倍 (2x) 起始劑量的子群體,樣本數最為龐大。合併1x和2x起始劑量子群體的資料,非選擇性β阻斷劑的估計降血壓療效,收縮壓為 -10 mmHg (95% CI為 -11至 -8),舒張壓為 -7 mmHg (95% CI為 -8至 -6) (低證據品質)。開始時接受1x建議起始劑量的非選擇性β阻斷劑,可將每分鐘心跳降低12下 (95% CI為10至13) (低證據品質)。直接和間接比較結果均發現,非選擇性β阻斷劑對心跳的影響,顯然具有藥物反應關係。由於不明確,除了2x起始劑量組略微降低 (-2.2 mmHg,95% CI為 -3.7至 -0.7) (證據品質極低) 外,並無明確證據顯示任一劑量小組的非選擇性β阻斷劑,對脈壓 (pulse pressure) 會產生影響。1x、4倍 (4x) 和8倍 (8x) 起始劑量小組的點估計,與2x起始劑量小組相似。因此顯見如果非選擇性β阻斷劑確實可降低脈壓,則降幅可能為2 mmHg左右。關於因不良作用而退出試驗的資料非常有限 (2篇試驗) (風險比 [RR] 為0.84;95% CI為0.38至1.82)。

翻譯紀錄: 


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。

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