Pentoxifylline 用於治療新生兒敗血症與壞死性小腸結腸炎

文獻回顧問題

Pentoxifylline(PTX)用於治療年齡 28 天以下新生兒的感染與腸道疾病(壞死性小腸結腸炎,NEC),其益處與風險為何? 

關鍵摘要

• PTX 合併抗生素用於治療新生兒的感染,可有效降低死亡率及縮短住院時間,且無不良反應。然而,由於研究數量少、品質低,此研究結果的可信度偏低。

• 此篇文獻回顧沒有發現 PTX 用於治療嚴重腸道疾病(NEC)的任何相關研究。

• 需要更完善且規模較大的研究來充分了解 PTX 用於治療新生兒的感染與 NEC 是否有益處且無風險。 

現在面臨的問題是什麼?

血液感染細菌或真菌與 NEC 是常見於早產兒感染與消化道損傷的疾病。目前使用抗生素治療早產兒感染與 NEC,但仍然存在嬰兒死亡及產生併發症的病例。 

如何改善治療新生兒感染或 NEC 的方法?

除了使用抗生素之外,改變身體對感染(發炎)的反應也可能降低死亡率及併發症發生率。 Pentoxifylline 能改變身體對感染或 NEC 的反應,並可能產生益處。 

我們想探討什麼?

此篇文獻回顧旨在探討,使用 PTX 合併抗生素療法是否可以降低死亡率與減少肺部疾病、眼部疾病、住院及使用呼吸器時間延長等併發症發生率。此外,也探討使用 PTX 是否安全且無不良反應。

我們做了什麼?

此篇文獻回顧搜尋了相關研究來比較: 

• PTX 合併抗生素與安慰劑(假治療)合併抗生素或單獨使用抗生素。

• PTX 合併抗生素與 PTX 合併抗生素及免疫球蛋白等其他藥物。

• PTX 合併抗生素與免疫球蛋白等其他藥物合併抗生素。

用於治療新生兒的感染或 NEC,是否可有效降低死亡率及併發症發生率,且無不良反應。我們比較與綜整這些研究結果後,根據研究方法與規模等因素,對研究的可信度進行評比。

我們發現了什麼?

發現 6 項符合條件的研究(416 名新生兒受試者),評估 PTX 合併抗生素用於治療新生兒感染的效果。

主要結論

1.PTX 合併抗生素用於治療新生兒感染,可能降低死亡率及縮短住院時間。 

使用 pentoxifylline 治療因感染造成的肺部疾病、眼部疾病、腸道損傷或腦損傷是否有效,目前尚不清楚。 

這些研究未報告 PTX 造成的任何不良反應。 

PTX 用於治療新生兒的 NEC,尚無已完成的研究。 

2.比較 PTX 與 PTX 合併免疫球蛋白等其他藥物的效果,其對於死亡率或腸道損傷發生率的影響尚不清楚。對於肺部、眼部或腦損傷的治療效果,研究並無探討。

3.比較 PTX 與免疫球蛋白等其他藥物的效果,其對於死亡率或腸道損傷發生率的影響尚不清楚。對於肺部、眼部、腸道或腦損傷的治療效果,研究並無探討。

這些研究證據的限制是什麼?

研究結果:PTX 合併抗生素用於治療新生兒感染,可降低死亡率及縮短住院時間。此研究結果可信度低。 

有 3 個主要因素使得研究結果可信度降低。首先,確定的 6 項研究規模小、受試者很少。再者,其中的 4 項研究執行過程不夠嚴謹。因此,未來進一步的研究可能得出與此篇文獻回顧相異的結果。

下列研究結果的可信度極低:

• PTX 與 PTX 合併免疫球蛋白等其他藥物。

• PTX 與免疫球蛋白等其他藥物。

對於死亡率與腸道損傷發生率的影響。這是因為只有 2 項受試者很少的研究可用,研究執行過程不夠嚴謹。這些藥物治療因感染造成的肺部疾病、眼部疾病、或腦損傷是否有效,研究並無探討。

目前最新的證據如何?

證據目前截至 2022 年 7 月。

翻譯紀錄: 

翻譯者:李慧婷 (自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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