發燒且有疑似感染的癌症患者能以新一代的單一beta-lactam抗生素治療

癌症化療或骨髓移植會擾亂免疫系統,讓患者暴露在嚴重感染的狀態之中。感染主要的徵兆是發燒,而免疫機制損壞的特徵是白血球數量減少。患者通常是以兩種不同的抗生素合併治療。證據顯示以新的單一藥劑(屬於beta-lactam類抗生素;單一藥物治療)治療與較好的結果有關。採用單一藥物治療時存活率有改善,而副作用(主要是對腎臟的損害)則在合併療法中出現得較為頻繁。

作者結論: 

相較於beta-lactam-aminoglycoside合併療法,beta-lactam單一藥物治療在存活率、不良事件以及真菌重複感染的部份較為有利。由於治療失敗主要反映的是治療的修正,因此它不應該被視為是開放性試驗的主要結果。

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背景: 

持續有爭議圍繞著對嗜中性白血球低下合併發燒的最佳經驗療法。新的廣效beta-lactams以單一治療導入,而beta-lactam與aminoglycoside最初的合併療法已被採用。

目標: 

Beta-lactam單一藥物治療與beta-lactam-aminoglycoside合併療法對於發燒且有嗜中性白血球減少症的癌症患者之比較。

搜尋策略: 

The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, 2012年,Issue 7)、LILACS (2012年8月)、MEDLINE、EMBASE (2012年8月)與Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE) (2012年,Issue 3)。我們審視所有收錄研究與相關文獻的參考資料,並連絡每一個收錄試驗的第一位作者以及製藥公司。

選擇標準: 

比較嗜中性白血球低下合併發燒的癌症患者最初經驗療法的任一beta-lactam抗生素單一藥物治療與任一beta-lactam及aminoglycoside抗生素合併療法的隨機對照試驗(RCTs)。總死亡率是主要評估的結果。

資料收集與分析: 

關於總死亡率、感染相關死亡率、治療失敗(包括治療修改)、重複感染、不良效應與研究品質量度的資料由兩位作者獨立地摘錄。估計危險率比(RRs)與其95%信賴區間(CIs)。在任何可能的狀況下,以治療意向分析法(ITT)來摘錄結果;個體偏誤風險則由敏感度分析來檢視。透過與作者們的聯繫為已發表的資料做補充。

主要結果: 

收錄了71個在1983年至2012年間發表的試驗。總死亡率在單一治療中比較低(RR 0.87, 95% CI 0.75至1.02, 無統計顯著性)。比較2個試驗組中相同beta-lactam (11個試驗,1,718個事件; RR 0.74, 95% CI 0.53至1.06),及不同beta-lactams—通常是比較廣效beta-lactam與窄效beta-lactam合併aminoglycoside療法(33個試驗,5,468個事件; RR 0.91, 95% CI 0.77 to 1.09),試驗結果是相似的。感染相關的死亡率在單一藥物治療中顯著較低(RR 0.80, 95% CI 0.64至0.99)。在比較相同beta-lactam的試驗中,單一藥物治療的治療失敗次數明顯頻繁(16個試驗,2,833個事件; RR 1.11, 95% CI 1.02至1.20),而在比較不同beta-lactams的試驗中,合併療法的治療失敗次數明顯頻繁(55個試驗,7,736個事件; RR 0.92, 95% CI 0.88至0.97)。細菌重複感染的發生頻率相等,且真菌重複感染在合併療法中更為常見。不良事件在合併療法中出現得更頻繁(害一需治數4; 95% CI 4至5);特別的是,關於腎毒性的差異尤其重要。對死亡率 之較大影響以及對失敗率之較小影響的評量,跟合適的試驗方法有關。幾乎所有的試驗皆為開放式。在這些試驗中沒有發現死亡率與失敗率之間的關聯。

翻譯紀錄: 

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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