靜脈注射免疫球蛋白對於慢性脫髓鞘多發性神經炎患者是否安全有效?

重要訊息

• 與安慰劑組相比,靜脈注射免疫球蛋白 (Intravenous immunoglobulin, IVIG) 可改善慢性脫髓鞘多發性神經炎患者失能狀況至少二到六週。
• 這樣的結果,近似於使用血漿置換術及類固醇。
• 一項研究指出,靜脈注射免疫球蛋白的效果可維持六個月,但需要更多的研究確認是否能持續更久,以及是否有長期的副作用。

什麼是慢性脫髓鞘多發性神經炎?

慢性脫髓鞘多發性神經炎 (Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP) 是一種神經發炎性疾病,常造成患者的癱瘓而失能。發生原因可能是身體攻擊自己的神經系統。

目前有哪些治療慢性脫髓鞘多發性神經炎的方法?

慢性脫髓鞘多發性神經炎通常需要長期治療,以防止失能狀況越來越嚴重,但目前的治療方法仍有爭議。其中一種方式是由靜脈注射給與免疫球蛋白,它是將人體捐贈者血液中的抗體純化而來。另外,類固醇和血漿置換術 (將血漿中特定成分移除或處理的醫療處置) 已確定是有效的。

我們想要了解什麼?

我們想知道免疫球蛋白相比安慰劑 (假治療)、血漿置換術或類固醇,是否更能改善慢性脫髓鞘多發性神經炎患者的失能狀況,同時也想了解免疫球蛋白治療是否有任何不良影響。

我們做了什麼?

我們檢索慢性脫髓鞘多發性神經炎患者使用免疫球蛋白對照安慰劑、血漿置換術或類固醇的研究,將這些結果進行比較及總結,並依據研究方法、研究大小等因素,評估證據可信度。

我們發現了什麼?

包含 372 名慢性脫髓鞘多發性神經炎患者在內的 9 項研究符合本次審查資格。五項研究比較免疫球蛋白與安慰劑;一項比較免疫球蛋白與血漿置換術;兩項研究比較免疫球蛋白與類固醇 prednisolone;一項研究對免疫球蛋白與另一種類固醇 methylprednisolone 進行比較。

主要結果

五項研究與安慰劑相比,免疫球蛋白治療後二到六週,失能評分獲得改善的人數顯著增加,其中每四人就有一人顯著改善。根據其中一項研究,接受免疫球蛋白治療 24 週,患者的失能評估結果比安慰劑組更好,嚴重不良反應的發生風險也沒有明顯差異。

另外兩項研究對比 prednisolone 或 methylprednisolone,發現免疫球蛋白的效果沒有更好。免疫球蛋白和 prednisolone 相比,嚴重副作用的風險幾乎沒有差異,與 methylprednisolone 相比,嚴重副作用的風險可能很小或是有差異,在所有治療中,不到十分之一的人出現嚴重副作用。

證據有哪些限制?

我們相信,與安慰劑相比,給予免疫球蛋白治療後二到六週,可以改善失能狀況,但對其他大多數結果信心評價為中度,因為統計分析顯示免疫球蛋白的作用可能有益,也可能有害。

每項研究對慢性脫髓鞘多發性神經炎患者的進步都有不同的定義,使用的量表也不盡相同,因此很難與實際臨床的狀況變化相互連結。未來研究需要進一步比較免疫球蛋白與其他治療方法的優缺點。

證據的更新時效為何?

本篇文獻回顧於 2002 年首次發表,2013 年進行最後一次更新。最近一次的檢索時間是 2023 年 3 月。

翻譯紀錄: 

翻譯者:石家欣 (聯新國際醫院桃新分院,營養師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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