Dornase alfa是一種吸入性藥物,用於治療囊狀纖維化患者的肺部疾病

文獻回顧問題

我們回顧了運用Dornase alfa治療囊狀纖維化患者肺部疾病效果的文獻證據。

研究背景

囊狀纖維化是一種遺傳性疾病,會影響鹽份在體內細胞間的移動,亦會影響例如汗腺,氣管,胰腺和男性生殖系統。肺部疾病是囊狀纖維化患者最常見的死亡原因,儘管在過去30年中平均壽命有所增加,但在高收入國家中平均壽命僅為48.5歲。患有囊狀纖維化的人會因肺中積聚的濃稠黏液而導致慢性肺部疾病,進而引起感染和發炎。Dornase alfa被研發用來減少及軟化黏液,讓人們更容易把這些黏液從肺部咳出。也就是能減少感染和發炎的情形,並預防慢性肺部疾病。

文獻搜尋日期

文獻回顧之證據更新至:西元2020年10月12日。

硏究特點

我們納入了19個臨床研究,包含了2565名囊狀纖維化患者。其中15個臨床研究(2447人)比較了使用Dornase alfa與安慰劑(無有效藥物治療)或未使用Dornase alfa的治療方法;兩項研究(32人)將Dornase alfa與高滲鹽水進行了對照實驗;一項研究(48人)比較了每日使用Dornase alfa及高滲鹽水和dornase alfa隔日交替使用;一項試驗(38人)比較了Dornase alfa、Mannitol和共同使用兩種藥物。所有年齡層的參與者(從嬰兒到成人)都參加了為期六天至三年的臨床研究。

主要研究結果

Dornase alfa與安慰劑或無治療之比較

我們發現,與使用安慰劑及不治療相比,dornase alfa可能在一個月內改善了肺功能,且在持續六個月至兩年的更長試驗中也觀察到了這種改善情形(八項臨床研究; 1708名參與者)。在這些長期的研究中,我們也發現肺部惡化(加劇肺部發炎)的情形較少。一項研究發現,使用dornase alfa減少了18%至38%的藥物成本。

Dornase Alfa - 每天使用與隔日使用之比較

一項研究(43名兒童)發現藥物使用頻率,不管在肺功能、生活品質或肺部惡化都沒有發現存在顯著差異。

Dnase alfa與其他促進呼吸道清除之藥物比較

研究結果比較dornase alfa和高滲鹽水或與Mannitol混合使用。一項研究(43名兒童)顯示,與高滲鹽水相比,使用dornase alfa的肺功能有更大的改善情形。而一項研究(23名參與者)結果顯示,dornase alfa和mannitol間或dornase alfa及增加使用mannitol間的肺功能無顯著差異。在一項研究(23名參與者)中,單獨使用dornase alfa相較於使用dornase alfa加mannitol的藥物組合,其在生活品質的得分較高;與其他藥物相比發現在生活品質上則無顯著差異。在研究中並沒有發現組間在肺部惡化次數有差異。

總體而言,使用dornase alfa的人除了皮疹和聲音改變更頻繁外,未出現嚴重的副作用。但是,從目前的證據中還不能確切地證明dornase alfa是否優於其他藥物,例如與高滲鹽水或mannitol相比。

證據品質

比較將dornase alfa與安慰劑或不進行治療的研究在肺功能結果上,其證據品質為中度至高度。但只有一項研究發現其在生活品質上的變化,因此該結果的證據力有限。

而且,較少有研究比較dornase alfa用藥頻率式(例如每天一次與每天兩次)或將dornase alfa與其他促進清除分泌物的藥物進行比較,因此這些研究目前的證據力有限且證據品質較低。

翻譯紀錄: 

翻譯者:詹朝傑(Chao-Jie, Jhan)
服務單位:自由譯者
職稱:護理師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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