临床指南,咨询委员会报告,观点文章和叙述性综述中的利益冲突和推荐意见

医生往往是基于各种文件中的推荐意见来为患者提供治疗和诊断检查。常见的一个例子是临床指南,即根据最佳可得证据为患者提出诊疗推荐意见的声明。可能提供给患者的治疗措施也会收到诸如美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration,FDA)等药品监管机构的药物咨询委员会推荐批准药物的影响。最后,医生也可能会受到社论等观点文章或医学期刊中叙述性综述所表达的推荐意见的影响。

通常,表达临床推荐意见的出版物是由存在特定产品相关利益冲突的作者撰写的,例如,当作者担任生产利益相关治疗措施公司的顾问时。这种利益冲突可能会影响推荐意见的形成。同样地,作者可能会存在所谓的非经济利益冲突,例如属于某个特定的专业,比如作为一名骨外科医生可能会影响到是否某一项特定干预措施优于另一项干预措施。本Cochrane方法学综述调查了经济和非经济利益冲突如何与临床指南,咨询委员会报告,观点文章和叙述性综述中的推荐意见相关联。

我们纳入了21个研究,并对研究结果进行了解释,以表明经济利益冲突与这些文件中的有利推荐意见有关,尽管尚不确定效应量。这意味着,与不存在利益冲突的作者撰写的出版物相比,存在经济利益冲突的作者撰写的出版物往往更易出现有利的推荐意见。只有一个研究调查了非经济利益冲突对临床指南的影响,其结果尚不确定,但表明了相似的效应方向。

我们建议患者、医生和卫生决策者优先使用无经济利益冲突的作者撰写的临床指南、观点文章和叙述性综述。如果无法做到这一点,使用者应谨慎地阅读和解释这些出版物。此外,我们的结果表明,如果委员会成员被要求就某一药物是否推荐进行投票,当他们存在经济利益冲突时,更有可能对该药物投赞成票。

作者结论: 

我们的研究结果表明,经济利益冲突与临床指南、咨询委员会报告、观点文章和叙述性综述中与药物和器械有关的有利推荐意见相关。然而,我们也强调了纳入研究中存在的混杂风险,以及每种文件类型的单独分析在统计上的不精确性。尚不确定非经济利益冲突是否会对推荐意见产生影响。

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研究背景: 

诊疗相关推荐意见通常出现在临床指南,咨询委员会报告,观点文章(例如社论)和叙述性综述中。通常,咨询委员会的作者或成员存在行业联系或专业利益可能会对推荐的干预措施产生影响。同样地,临床指南和叙述性综述可能由于企业资源提供资助,从而导致利益冲突。

研究目的: 

为了调查经济和非经济利益冲突在多大程度上与临床指南、咨询委员会报告、观点文章和叙述性综述中的有利推荐意见有关。

检索策略: 

我们检索了PubMed、Embase和 Cochrane方法学注册库(the Cochrane Methodology Register)中截至2020年2月发表的研究。我们还检索了纳入研究的参考文献列表,通过Web of Science检索研究的引文,并检索了灰色文献数据库。

纳入排除标准: 

我们纳入了比较临床指南、咨询委员会报告、观点文章或叙述性综述中利益冲突与药物或器械有利推荐意见(如推荐某种特定药物)之间相关性的研究。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立进行文献纳入、资料提取和偏倚风险评价。当认为Meta分析对我们综合研究结果有意义时,使用随机效应模型来估计风险比(risk ratios, RRs)与95%置信区间(confidence intervals, CIs),RR值大于1表明存在利益冲突时,例如临床指南的文件更有可能存在有利的推荐意见。我们分别分析了经济利益冲突和非经济利益冲突的相关性,并对四种类型的文件分别进行了单个分析(预先计划分析)和联合分析(事后分析)。

主要结果: 

我们纳入了21个研究,这些研究对106个临床指南、1809个咨询委员会报告、340个观点文章以及497个叙述性综述进行了分析。我们得到了11个研究的未发表数据;八个完整数据集和三个汇总数据集。15个研究存在混杂风险,因为与它们比较的文件可能在利益冲突以外的其他方面存在差异(例如关于不同人群使用不同药物的文件)。经济利益冲突和有利推荐意见之间的相关性为:临床指南,RR=1.26, 95%CI[0.93, 1.69](包含86个临床指南的4个研究);咨询委员会报告,RR=1.20, 95%CI[0.99, 1.45](包含629个咨询委员会报告的4个研究);观点文章,RR=2.62, 95%CI[0.91, 7.55](包含284个观点文章的4个研究);叙述性综述,RR=1.20, 95%CI[0.97, 1.49](包含457个叙述性综述的4个研究)。综合所有四种文件类型的分析支持了这些结论(RR=1.26, 95%CI[1.09, 1.44])。

一个调查专业利益的研究发现,纳入的放射科指南作者与推荐进行常规乳腺癌筛查这条推荐意见的相关性是,RR=2.10, 95%CI[0.92, 4.77](12个临床指南)。

翻译笔记: 

译者:吴守媛(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:吕萌(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2022年4月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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