关键信息
由于缺乏稳健的证据，尚不清楚直接经耳朵（鼓室内）给予庆大霉素是否能改善梅尼埃病患者的症状。也不清楚治疗是否存在任何风险。
需要进行更大规模、进行得当的研究来确定这种治疗是否有效，并评估是否有任何有害影响。
还需要做进一步的工作来找出如何最好地测量梅尼埃病患者的症状，以评估治疗是否有益。这应该包括制定“核心结局集”——一份在所有关于梅尼埃病的研究中都应该测量的结局清单。
什么是梅尼埃病？
梅尼埃病是一种影响内耳的疾病。它会导致头晕或眩晕（旋转的感觉）反复发作，并伴有听力问题、耳鸣（耳朵里嗡嗡作响）以及受影响耳朵的饱胀感或压迫感。它好发于成年人，且通常始于中年期。
梅尼埃病如何治疗？
口服药物（片剂）通常用作梅尼埃病的首选治疗方法。如果这些治疗不能控制症状，则可以将一种称为氨基糖苷类的抗生素直接注入耳内。通常这涉及一种称为庆大霉素的抗生素。最常见的是通过耳膜注射。
我们想知道什么？
我们想探讨：
- 是否有证据表明鼓室内注射氨基糖苷类药物（包括庆大霉素）可以减轻梅尼埃病的症状；
- 这种治疗是否可能造成任何伤害。
我们做了什么？
我们检索了将任何鼓室内氨基糖苷类药物与不治疗或假治疗（安慰剂）进行比较的研究。
我们发现了什么？
我们找到了五项研究，总共涉及 137 人。它们持续了六个月到两年。所有的研究都着眼于抗生素庆大霉素。
- 与未接受治疗（或假治疗）的人相比，更多接受鼓室内庆大霉素治疗的人认为他们的眩晕有所改善。然而，这些研究规模非常小，因此我们不能确定该治疗是否能改善症状。
- 当人们使用评分系统来评估他们的眩晕症状或眩晕频率时，与未接受治疗（或假治疗）的患者相比，接受鼓室内庆大霉素的患者的评分更好。同样，这些研究规模太小，我们非常不确定治疗是否有效。
- 本综述中纳入的研究没有提供任何与治疗相关的严重伤害风险的信息。其他类型的研究表明，这种治疗可能与潜在的副作用（例如完全丧失听力）有关。然而，我们没有从本综述纳入的研究中获得任何关于治疗后这些问题有多常见的信息。
证据的局限性是什么？
我们对证据缺乏可信度，因为开展的大多数研究规模都很小，而且在实施过程中存在问题，这意味着结果可能不可靠。需要进行更大规模、进行得当的研究来尝试找出不同治疗方法的真正效果。
证据的时效性如何？
该证据截至 2022年9月。
阅读完整摘要
梅尼埃病是一种引起眩晕反复发作的疾病，并伴有听力损失和耳鸣。有时将氨基糖苷类药物直接注射到中耳来治疗这种情况。这种治疗的目的是部分或完全破坏受影响耳朵的平衡功能。这种干预措施在预防眩晕发作及其相关症状方面的效果目前尚不明确。
Objectives
评价鼓室内注射氨基糖苷类药物与安慰剂或不治疗对梅尼埃病患者的益处和伤害。
Search strategy
Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库（Cochrane ENT Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、Ovid MEDLINE、Ovid Embase、Web of Science、美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）、国际临床试验注册平台（ICTRP）及其他来源，以获取已发表和未发表的试验。检索日期为2022年9月14日。
Selection criteria
我们纳入了诊断为梅尼埃病的成人随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）和半RCTs，对鼓室内注射氨基糖苷类药物与安慰剂或不治疗进行了比较。我们排除了随访不到三个月或采用交叉设计的研究（除非能够确定研究第一阶段的资料）。
Data collection and analysis
我们使用了标准的Cochrane方法。我们的主要结局是：1）眩晕改善（评价为二分类结局——改善或未改善）；2）眩晕变化（评价为连续结局，用数字量表评分）；3）严重不良事件。我们的次要结局是：4）特定疾病的健康相关生活质量，5）听力的变化，6）耳鸣的变化；7）其他不良反应。我们考虑了在三个时间点报告的结局：3至6个月，6至12个月，大于12个月。我们使用GRADE来评估每个结局的证据质量。
Main results
我们纳入了5项随机对照试验，共计137名受试者。所有研究都将庆大霉素的使用与安慰剂或不治疗进行比较。由于这些试验的受试者人数非常少，并且对某些研究的进行和报告感到担忧，我们认为本综述中所有证据的质量都极低。
眩晕的改善
只有两项研究评估了这一结局，并且它们使用了不同的时间段进行报告。在6至12个月期间(庆大霉素组16/16，而未干预组0/16（风险比(risk ratio, RR)=33.00, 95%置信区间(confidence interval, CI) [2.15, 507]；1项研究；32名受试者；极低质量证据））和> 12个月随访时(12/12名接受庆大霉素的受试者，与6/10名接受安慰剂的受试者相比（RR=1.63, 95% CI[0.98, 2.69]；1项研究，22名受试者；极低质量证据）），庆大霉素组报告眩晕改善的受试者较多。然而，我们无法对此结局进行任何meta分析，证据的质量极低，我们无法从结果中得出任何有意义的结论。
眩晕改变
同样，两项研究评估了这一结局，但使用了不同的测量眩晕的方法并评估了不同时间点的结局。因此，我们无法进行任何meta分析或从结果中得出任何有意义的结论。在6至12个月（平均差异(mean difference, MD)= -1, 95% CI[-1.68, -0.32]；1项研究；26名受试者；极低质量证据；4分制；最低临床重要差异假设为1分）和> 12个月时(MD= -1.8，95% CI[-2.49, -1.11]；1项研究，26名受试者；极低质量证据)，接受庆大霉素治疗的患者中，眩晕的总体评分较低。接受庆大霉素的患者在 > 12 个月时眩晕频率也较低（接受庆大霉素的受试者每年发作 0 次，而接受安慰剂的受试者每年发作 11 次；1 项研究；22 名受试者；极低质量证据）。
严重不良事件
纳入的研究均未提供经历严重不良事件受试者总数的信息。目前尚不明确这是由于未发生不良事件，还是未对不良事件进行评估和报告。
Authors' conclusions
使用鼓室内庆大霉素治疗梅尼埃病的证据非常不确定。这主要是因为该领域已发表的随机对照试验很少，而且我们确定的所有研究都只招募了极少数的受试者。由于这些研究使用不同的方法评估不同的结局，并在不同的时间点报告，因此我们无法合并这些结果以获得对该治疗疗效的更可靠的估计。更多的人可能会报告庆大霉素治疗后眩晕有所改善，眩晕症状的评分也可能有所改善。然而，证据的局限性意味着我们无法确定这些影响。尽管鼓室内注射庆大霉素有可能造成伤害（例如听力损失），但我们在本综述中没有找到任何有关治疗风险的信息。
为了指导该领域未来的研究并对结果进行meta分析，需要就梅尼埃病研究中测量的适当结局达成共识（即核心结局集）。这必须包括适当考虑治疗的潜在伤害和获益。
译者：崔铖朋，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2023年12月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
