补片或非补片:对于需要紧急手术的腹股沟疝气(腹股沟区域肿胀或肿块),什么最有效?

关键信息

• 整体而言,我们不确定在紧急手术期间对腹股沟疝气患者放置补片的效果。

• 由于研究质量不佳和参与人数少,我们无法得出任何确定的结论。

什么是紧急腹股沟疝气?

腹股沟疝气是从腹股沟区域腹壁薄弱处突出的隆起。这是男性和女性常见的外科疾病,但在男性中更为普遍,影响超过四分之一的男性。如果因为肠道或其他内容物卡在疝气开口(嵌闭)而导致疝气内容物的血液供应受到损害(绞扼性),就会出现罕见但危险的疝气并发症。这些病症在临床上表现为腹股沟区域突然出现疼痛性肿块,有时还会引起恶心、呕吐和严重不适。如果手动复位不成功,患有此类腹股沟疝气的人需要紧急手术治疗,以避免对肠道造成永久性损伤。

如何治疗紧急腹股沟疝气?

对于哪种手术方法最适合治疗紧急腹股沟疝气,目前尚未有结论。首先,需要将带有组织(脂肪组织或肠道)的隆起物送回腹腔,并恢复肠道的血液供应,以免其死亡。其次,需要修复腹壁的薄弱处。一般来说,这可以通过放置补片或仅使用缝合(非补片)来完成。补片是放置在腹壁薄弱处的手术网,旨在增强其强度。腹股沟疝的不同手术方式被称为“疝修补术”。虽然补片是腹股沟疝气计划手术的黄金标准,但它在紧急手术中的作用仍存在争议。有理论认为,植入异物(补片)可能会增加紧急腹股沟疝气手术后感染的风险,可能支持使用疝非补片修复术,但这一理论尚未得到证实。

我们想研究什么?

我们想了解疝补片修补术与疝非补片修补术在手术伤口相关感染、术后死亡、疝气复发(复发)和并发症方面是否有所不同。我们也想看看有多少补片后来因为并发症而被移除。

我们做了什么?

我们检索了在需要急诊手术的成人腹股沟疝患者中比较补片和非补片修补术的研究。

我们比较并总结了这些研究结果。并根据研究方法及受试者人数等因素,评价对证据的信心。

我们发现了什么?

我们发现了15项研究,涉及1241人,其中626人接受了疝补片修补术,615人接受了疝非补片修补术。大多数研究是在中国进行的(10项研究),其余研究是在中东和南亚进行的。这些研究进行时间从11个月到11年。

我们发现,与疝非补片修补术相比,疝补片修补术可能不会影响手术后30天内伤口感染或死亡的风险。

30天内疝气没有复发。部分疝气在术后1年复发,但经过分析,补片和非补片修补术的这一风险未发现有没有任何差异。

在最不严重的急诊腹股沟疝病例中,修补术后30天内未取出补片,但根据一项研究,在较严重的病例中,每15块补片中有1块被取出。

证据的局限性是什么?

这些证据有很大局限性,因此我们无法得出强有力的结论。首先,由于纳入研究的总体质量极低,因此我们对证据不确定。此外,我们无法找到所有我们想要找到的数据,不幸的是,少数研究报告了我们关注的事情,并且研究规模太小,无法显示治疗效果的任何潜在差异。

证据的时效性如何?

研究证据更新至2022年8月。

作者结论: 

我们的结果表明,就30天手术部​​位感染、30天死亡率和一年内疝复发而言,在紧急腹股沟疝手术中与疝非补片修补术相比,使用疝补片修补术的证据非常不确定。遗憾的是,由于证据质量极低以及基于小规模和低质量研究的meta分析,无法得出确切的结论。如果随机对照试验不可行,则需要未来进行高质量的随机对照试验或高质量的基于注册库的研究。

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研究背景: 

腹股沟疝气是腹股沟疝气和股疝气的统称,可急性表现为疝囊内容物嵌顿或绞窄,需要紧急治疗。由于存在血液供应减少从而损伤肠道的风险,及时修复紧急腹股沟疝至关重要,但最佳手术方法尚不清楚。虽然补片修复是择期疝气手术的标准治疗方法,但由于手术部位感染的风险,使用补片进行紧急腹股沟疝修复仍然存在争议。

研究目的: 

评估补片与非补片在腹股沟或股疝成人患者紧急腹股沟疝修补术中的益处和危害。

检索策略: 

我们于2022年8月5日,检索了以下数据库:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、联机医学文献分析和检索系统(Medical Literature Analysis and Retrieval System Online, MEDLINE) Ovid和医学文摘资料库(Excerpta Medica Database,EMBASE)Ovid,以及两个正在进行和已完成试验的试验注册库。此外,我们对纳入的试验和相关综述文章进行了前向和后向引文检索。我们的检索没有任何语言或出版限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),比较了成人紧急腹股沟疝手术中补片修复与非补片修复的效果。我们纳入任何补片和非补片修复。无论报告的结果如何,所有满足研究、受试者和干预标准的研究均被纳入。

资料收集与分析: 

我们采用了标准的Cochrane方法。我们将二分类资料表示为具有95%置信区间(confidence intervals, CI)的风险比(risk ratios, RR)。我们根据最好和最坏的情况进行缺失数据分析。对于异质性足够低的结局,我们使用随机效应模型进行meta分析。我们在可行的情况下分析了亚组,包括污染程度。我们使用RoB 2进行偏倚风险评估,并使用GRADE总结证据的质量。

主要结果: 

我们纳入了15项试验,随机抽取1241名接受紧急腹股沟疝手术的受试者,其中包括疝补片修补术(626名受试者)或疝非补片修补术(615名受试者)。这些研究是在中国、中东和南亚进行的。大多数患者是男性,大多数受试者患有腹股沟疝气(41名受试者患有股疝)。补片组的平均/中位年龄范围为35至70岁,非补片组的平均/中位年龄为41至69岁。所有研究均在医院急诊环境(三级护理)中进行,持续11至139个月,中位研究持续时间为31个月。大多数研究仅包括手术区域清洁至清洁-污染的受试者。

对于所有结局,我们认为证据的确定性极低,主要是由于偏倚风险高(由于偏离预期的干预和结局资料缺失)、间接性和不精确而降级。

与疝非补片修补术相比,疝补片修补术可能不会影响或略微增加30天手术部​​位感染的风险(RR=1.66,95% CI [0.96, 2.88];I²=21%;2项研究,454名受试者),但证据非常不确定。与疝非补片修补术相比,疝补片修补术对30天死亡率的影响的相关证据也非常不确定(RR=1.38,95% CI [0.58, 3.28];1项研究,208名受试者)。总之,结果显示,与疝非补片修补术相比,疝补片修补术组每1000名受试者在30天内,手术部位感染多70例(从少5例到多200例),死亡人数多29例(从少32例增加到多175例)。关于疝补片与疝非补片修补术后90天手术部​​位感染的证据非常不确定(RR=1.00,95% CI [0.15, 6.64];1项研究,60名受试者;极低质量证据)。未记录30天复发情况,并且疝补片修补术可能不会减少一年内复发的情况(RR=0.19,95% CI [0.04, 1.03];I²=0%;2项研究,104名受试者;极低质量证据)。在疝修补术的30天内,没有将补片从干净的手术区域移至清洁污染的手术区域,但6.7%的补片(1项研究,208名受试者)从污染的手术区域移至肮脏的手术区域。在报告90天补片去除的四项研究中,没有发生任何事件。

我们无法找到任何报告根据Clavien-Dindo分级的并发症或修复术后30天内因并发症再次手术的研究。

翻译笔记: 

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年3月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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