局部类固醇注射治疗腕管综合征

关键信息

腕部注射皮质类固醇可能会改善腕管综合征(腕部神经受压)的症状和手部功能长达六个月。在注射后三个月内的生活质量评价和评价的神经传导检查也可能有所改善。一年的随访评价显示皮质类固醇注射有可能会减少对手术的需求。局部类固醇注射治疗的副作用似乎比较少见。然而,多达三分之一的人在没有治疗的情况下症状也会自行改善。

什么是腕管综合征?

腕管综合征在世界范围内非常普遍,影响人们的生活质量,并给卫生系统带来巨大的经济损失。当手腕中的正中神经“受刺激”时会导致疼痛、刺痛、麻木,有时还会导致无力和功能丧失,主要发生在手和手指上。

腕管综合征如何治疗?

皮质类固醇是减轻炎症和肿胀的药物。皮质类固醇注射到腕管(手掌侧被骨骼和韧带包围的狭窄通道)往往用于轻度或中度症状,并且比手术便宜得多,但其有效性和持久性存在争议。

我们想要做什么?

我们想了解将局部皮质类固醇(“类固醇”)注射到手腕腕管中是否有益于腕管综合征患者。本系统综述的作者们收集并分析了所有相关的研究来回答这个问题,共发现了 14 项研究。

我们做了什么?

我们在医学数据库中检索了评价注射后长达六个月内局部皮质类固醇注射对手部症状和功能以及对神经损伤电检查(称为神经传导研究)改善的影响的研究。我们还研究了长达 12 个月患者的手术需求、生活质量和注射副作用。

我们发现了什么?

我们发现了9项来自北美、欧洲和中东医院诊所的研究,共涉及 639 人。这些研究排除了患有伴随腕管综合征的疾病如关节炎和糖尿病的人,和任何在腕管处患有“轻度”或“中度”疾病的患者。

局部皮质类固醇注射可能会改善手部的症状和功能长达3个月。局部皮质类固醇注射可能会改善神经传导。生活质量在长达3个月的时间里可能会有所改善,并且在一年时间内对手术的需求可能会减少。严重并发症的发生率非常低,但只有 66% 的研究报告了并发症。

证据的局限性是什么?

皮质类固醇注射可能对疾病较严重或患有其它疾病(如糖尿病)的人有更好或更差的效果。我们不能肯定,因为这些人通常没有被纳入研究。

本系统综述的时效性如何?

本系统综述作者检索了截至 2022 年 5 月 26 日之前发表的研究。

作者结论: 

局部皮质类固醇注射可有效治疗轻度和中度 CTS,疗效可持续长达 6 个月,并在12个月内对手术需求有所减少。所报告的严重不良事件非常少。

阅读摘要全文……
研究背景: 

腕管综合征 (Carpal tunnel syndrome, CTS) 是一种非常常见的临床综合征,表现为手腕腕管正中神经刺激的体征和症状。 治疗CTS的直接和间接费用是巨大的,仅 1995 年在美国估计 CTS 手术的费用就达 20 亿美元。多年来,局部皮质类固醇注射已被用作 CTS 的非手术治疗,但其有效性仍存在争议。

研究目的: 

通过与不治疗或安慰剂注射相比较以评价在腕管内或周围注射皮质类固醇治疗腕管综合征的获益和伤害。

检索策略: 

我们使用标准且广泛的Cochrane检索方法。检索时间为 2020 年 6 月 7 日和 2022 年 5 月 26 日。

纳入排除标准: 

我们纳入了研究患CTS的成人的随机对照试验 (randomised controlled trials, RCT) 或半随机试验(quasi-randomised trials),其中至少包括一组在手腕局部注射皮质类固醇 (local injection of corticosteroid, LCI) 的对照组和一组接受安慰剂或不接受治疗的组。

资料收集与分析: 

我们使用标准的 Cochrane 方法。我们的主要结局是 1. 在长达三个月的随访中症状改善情况。我们的次要结局是 2. 功能改善、3. 三个月的随访后症状改善情况、4. 神经生理学参数的改善、5. 成像参数的改善、6. 腕管手术的需求、7. 生活质量改善、 8. 不良事件。我们使用 GRADE 来评价每个结局的证据质量。

主要结果: 

我们纳入了 14 项包括了 994 名/双患有CTS的受试者/手的试验。只有九项研究(639 名/双受试者/手)有可用的定量数据,总体来说,除了一项研究的风险较高外,其余研究的偏倚风险低。这些试验在北美、欧洲、亚洲和中东的医院诊所进行。所有试验都使用受试者报告的症状、功能和生活质量的结局指标。

在长达三个月的随访中评价的症状可能有所改善,有利于 LCI(标准化均差(standardised mean difference, SMD)=-0.77,95% CI [ -0.94, -0.59];8 项RCT,579 名受试者;中等质量证据)。长达六个月的随访中,其仍然明显有利于 LCI(SMD=-0.58,95% CI [-0.89, -0.28];4 项 RCT,234 名/双受试者/手;中等质量证据)。

在长达三个月的时间里评价的功能可能有改善,有利于 LCI(SMD=-0.62,95% CI [-0.87, -0.38];7 项随机对照试验,499 名受试者;中等质量证据)。我们不确定在长达三个月的随访中正中神经 DML 是否存在差异(均差(mean difference, MD)=-0.37 ms,95% CI [-0.75, 0.02];6 项随机对照试验,359 名/双受试者/手;极低质量证据)。LCI 组在一年时对手术的需求可能略有降低(风险比为0.84,95% CI [0.72, 0.98];1 项随机对照试验,111 名受试者,中等质量证据)。在长达三个月的随访中使用简式 6 维问卷(量表从 0.29 到 1.0;越高越好)评价的生活质量在 LCI 组中可能略有改善(MD=0.07,95% CI [0.02, 0.12]), 1 项 RCT,111 名受试者;中等质量证据)。不良事件并不常见(低质量证据)。一项研究报告,2/364 次注射会导致剧烈疼痛,这种疼痛会在“数周”内消失,而 1/364 次注射会导致“交感神经反应”,双手冰凉、苍白,这些症状在 20 分钟内完全消失。一项研究(111 名受试者)报告没有严重的不良事件,但 65% 的 LCI 注射受试者和 16% 的安慰剂注射受试者经历了持续不到两周的轻度至中度疼痛。大约 9% 的受试者经历了持续不到两周的局部肿胀。四项研究(229 名受试者)报告他们在研究中没有经历不良事件。三项研究(220 名受试者)没有具体报告不良事件。

翻译笔记: 

译者:王海英 (澳大利亚查尔斯达尔文大学),2023年2月12日。审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information