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侧流尿脂阿拉伯甘露聚糖测定法对艾滋病患者结核病诊断策略的影响

本系统综述的目的是什么?

结核病是导致HIV感染者死亡的主要原因。这种疾病在HIV感染者中尤其难以诊断,部分原因是因为通常情况下很难产生用于诊断的痰液。侧流尿脂阿拉伯甘露聚糖测定法(LF-LAM)是世界卫生组织(WHO)推荐的一种快速检测,以帮助检测HIV感染者的活动性结核病。本系统综述仅限于使用雅培TB-LAM试纸检测(AlereLAM)的研究,这是WHO目前唯一推荐的LF-LAM检测;因此,LF-LAM在本系统综述中仅指AlereLAM。快速的和早期的结核病诊断有助于及时治疗并防止重症和死亡。本系统综述的目的是确定使用LF-LAM检测是否会对HIV感染者的死亡以及其他对患者来说重要的结局产生影响。

关键信息

在住院环境中,使用LF-LAM检测作为结核病诊断检测策略的一部分可能会使HIV感染者中接受结核病治疗的人数略有增加。

在门诊环境中,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会减少死亡人数,也可能会使HIV感染者中接受结核病治疗的人数大幅增加。

本系统综述研究了什么?

我们检索了针对成人(15岁及以上)的试验,这些试验在与使用其他世界卫生组织推荐的用于HIV成人感染者诊断检测的标准治疗进行比较的情况下,评价了包括LF-LAM检测在内的结核病诊断策略的效果。

本系统综述的主要结果是什么?

我们检索了三项试验,其中两项在住院环境中进行,另一项在门诊环境中进行。

住院环境

在住院环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低HIV感染者在八周时的死亡率(2项试验,共计5102名受试者,中等质量证据)。

在住院环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会使开始接受结核病治疗的HIV感染者比例略有增加(2项试验,共计5102名受试者,中等质量证据)。

门诊环境

在门诊环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低HIV感染者在六个月时的死亡率(1项试验,共计2972名受试者,低质量证据)。

在门诊环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会使开始接受结核病治疗的HIV感染者比例大幅增加(1项试验,共计3022名受试者,低质量证据)。

其他重要患者结局

已纳入的研究使用不同的方式评价其他对病人来说重要的结局。研究表明,产生用于结核病诊断检测的尿液的HIV感染者人数比产生用于结核病诊断检测的痰液的HIV感染者人数更多,并且在接受了LF-LAM的HIV感染者中,更多的人会被诊断出患有结核病。

本系统综述的时效性如何?

我们检索了截至2021年3月12日的相关试验。

研究背景

结核病是艾滋病病毒(human immunodeficiency virus, HIV)感染者住院的主要原因,且患者在医院死亡的可能性高得惊人。雅培TB-LAM试纸检测是一种即时检测,也是目前市面上唯一一种由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)推荐的侧流尿脂阿拉伯甘露聚糖测定法(lateral flow lipoarabinomannan assay, LF-LAM)。一项2019年的Cochrane系统综述总结了LF-LAM对HIV感染者结核病诊断的准确性。本系统综述评价了使用LF-LAM(AlereLAM)对患者死亡率以及其他重要患者结局的影响。

研究目的

评价在住院和门诊环境中使用LF-LAM(AlereLAM)对HIV成人感染者死亡率的影响

评价使用LF-LAM(AlereLAM)对HIV成人感染者在其他重要患者结局方面的影响,包括诊断结核病的时间以及开始治疗结核病的时间。

检索策略

我们检索了Cochrane传染病组专业注册库(Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register);Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL);医学索引数据库(on-line MEDLARS,MEDLINE)(通过PubMed);荷兰医学文摘数据库(Embase)(通过Ovid);科学引文索引扩展版(Science Citation Index Expanded)(科学引文索引数据库)(Web of Science)、美国生物学数据库(BIOSIS Previews)、Scopus数据库、LILACS数据库;ProQuest博硕士论文文摘索引数据库(ProQuest Dissertations and Theses);临床试验注册平台;以及世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP),检索日期截至2021年3月12日。

纳入排除标准

将包括LF-LAM在内的诊断干预与使用涂片镜检、分枝杆菌培养、核酸扩增试验比如Xpert MTB/RIF检测的诊断策略进行对比的随机对照试验,或者将这些测试组合起来的随机对照试验。我们纳入了HIV成人(15岁及以上)感染者。

资料收集与分析

共两名系统综述作者独立评价试验的纳入资格、进行资料提取并使用Cochrane工具分析了偏倚风险以评价随机对照试验中的偏倚风险。我们根据需要联系研究作者寻求解释说明。我们使用风险比(risk ratio, RR)以及95%置信区间(confidence intervals, CI)来进行评价。我们使用固定效应模型,但在存在临床或统计学异质性的情况下,我们使用随机效应模型。我们使用GRADE证据分级方法评价证据质量。

主要结果

我们纳入了三项试验,其中两项在住院环境中进行,另一项在门诊环境中进行。所有的试验均在撒哈拉以南非洲进行,并在LF-LAM试验与其他结核病诊断测试,或与HIV成人感染者的临床决策的临床评估一起使用的情况下,评价包括LF-LAM在内的诊断策略对死亡率的影响。

住院环境

在住院环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低HIV感染者在八周时的死亡率(合并RR=0.85, 95%CI [0.76, 0.94];共计5102名受试者,2项试验;中等质量证据)。也就是说,接受了LF-LAM的HIV感染者的死亡风险降低了15%。绝对效应为每1000名患者中死亡人数减少了34人(从减少了14人到减少55人)。

在住院环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会使开始治疗结核病的HIV感染者比例略有增加(合并RR=1.26, 95%CI [0.94, 1.69];共计5102名受试者,2项试验;中等质量证据)。

门诊环境

在门诊环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低HIV感染者在六个月时的死亡率(RR=0.89, 95%CI [0.71, 1.11];共计2972名受试者,1项试验;低质量证据)。尽管该试验并未检测到在死亡率方面的差异,但其作用方向是降低死亡率,且其效果大小与住院环境中的研究结果类似。

在门诊环境中,与不使用LF-LAM的常规结核病诊断检测相比,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会使开始接受结核病治疗的HIV感染者比例大幅增加(RR=5.44, 95%CI [4.70, 6.29],共计3022名受试者,1项试验;低质量证据)。

其他重要患者结局

在试验中,针对其他重要患者结局和实施结局的评价是不同的。已纳入的试验表明,产生用于结核病诊断检测的尿液的HIV感染者人数比产生用于结核病诊断检测的痰液的HIV感染者人数更多;在接受LF-LAM的患者中,被诊断出患有结核病的HIV感染者比例更高;接受LF-LAM的患者的增量诊断率高于接受尿液或痰液Xpert MTB/RIF检测的患者。

作者结论

在住院环境中,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低患者死亡率,并且可能会使HIV感染者中接受结核病治疗的人数略有增加。早期诊断可能有助于降低死亡率,这有助于及时开始治疗。在门诊环境中,使用LF-LAM检测作为结核病诊断策略的一部分可能会降低患者死亡率,并且可能会使HIV感染者中接受结核病治疗的人数大幅增加。我们的研究结果支持将LF-LAM与其他世界卫生组织推荐的结核病诊断检测一起使用,以助于对HIV感染者进行结核病的快速诊断。

翻译笔记

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士)。2022年11月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Nathavitharana RR, Lederer P, Chaplin M, Bjerrum S, Steingart KR, Shah M. Impact of diagnostic strategies for tuberculosis using lateral flow urine lipoarabinomannan assay in people living with HIV. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 8. Art. No.: CD014641. DOI: 10.1002/14651858.CD014641.