负压伤口疗法用于管理腹腔开放非创伤患者有何益处与风险?

关键信息

- 我们不知道,负压伤口疗法(negative pressure wound therapy, NPWT),定义为低于给定参考压力的压力,通常会引起抽吸)是否有助于腹部伤口更快愈合或减少潜在的有害影响,相较于使用Bogota袋(用于闭合腹部伤口的消毒液袋)。

- 我们不知道,Suprasorb CNP系统(一种NPWT)是否有助于腹部伤口更快愈合或减少潜在的有害影响,相较于使用ABThera系统(另一种类型的NPWT)。

- 我们不知道NPWT是否增加肠穿孔的风险。未来的研究应探索愈合时间、潜在的不良或有害影响、全因死亡、住院时间、健康相关生活质量、再手术率、伤口感染以及疼痛结局。

何为开放腹腔?

一个人的腹部有时需要在手术后愈合时保持开放。然而,高死亡率与手术后保持腹腔开放有关。管理腹腔开放对患者和医生来说是一个相当大的负担。

这是如何管理的?

NPWT用连接至真空泵的密封敷料从而自伤口排出液体。然而,NPWT作为腹腔开放治疗的安全性和有效性仍不确定。

近年来,NPWT已被用于治疗腹部术后的非创伤患者。非外伤患者是指需要手术治疗非外伤引起的疾病(如腹部感染、癌症、缺血)的人。

我们想了解什么?

我们想了解,在任何照护环境中,NPWT是否对非创伤患者术后腹腔开放治疗有效。我们想将NPWT与其它治疗方法或其他类型的NPWT进行比较,我们对其在以下方面的效果特别感兴趣:

- 伤口闭合(伤口闭合需要多长时间以及有多少人的伤口完全闭合);

- 是否有任何有害或不良反应(例如肠穿孔);

- 死亡率;

- 受试者健康相关生活质量或健康状况;

- 住院时间;

- 再手术率;

- 伤口感染;以及

- 疼痛。

我们做了什么?

我们检索了将NPWT与任何其它类型的临时关腹术相比用于非创伤性患者开放腹腔的研究。我们还纳入了比较不同类型的NPWT系统用于管理非创伤患者开放腹腔的研究。我们对语言、出版日期或研究在哪里进行未做限制。我们根据研究方法和规模等因素评估了我们的证据质量。

我们发现了什么?

我们发现了1项在土耳其进行的单中心研究,纳入了40名腹腔开放成年人。受试者被随机分配至用NPWT或Bogota袋治疗。我们无法从结果中看出,与Bogota袋相比,NPWT是否降低:

- 伤口完全闭合所需时间;

- 有害或不良反应(肠穿孔);

- 死亡率;或者

- 住院时间(组间)。

该研究未报告伤口成功闭合的比例、受试者健康相关生活质量、再手术率、伤口感染或疼痛。

我们发现了另1项在奥地利进行的单中心研究,纳入了34名腹腔开放成年人。受试者被随机分配至用Suprasorb CNP系统或ABThera系统治疗。我们无法从结果中看出,与ABThera系统相比,Suprasorb CNP系统是否减少了:

- 伤口成功闭合的比例;

- 有害或不良反应(肠穿孔);

- 死亡率;或者

- 再手术率(组间)。

该研究未报告伤口完全闭合所需时间、受试者健康相关生活质量、住院时间、伤口感染或疼痛。

证据的局限性是什么?

我们只发现了2项相关研究,因此我们不确定使用NPWT与使用Bogota袋相比或与不同类型的NPWT系统相比的益处或伤害。我们没有发现任何将NPWT与其它类型的临时关腹术相比的研究。

本证据的更新时效如何?

证据更新至2021年10月。

作者结论: 

根据现有的试验数据,我们尚不确定,与Bogota袋相比,NPWT在腹部初级筋膜闭合、不良事件(瘘管形成)、全因死亡或住院时间方面是否有任何益处。我们也不确定,与ABThera系统相比,Suprasorb CNP系统在腹部初级筋膜闭合、不良事件、全因死亡或再手术率方面是否有任何益处。需要更进一步的研究来评价这些结局以及受试者健康相关生活质量、伤口感染和疼痛结局。当目前正在进行的大型研究有数据可用时,我们将更新本综述。

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研究背景: 

开放腹腔的管理对患者和医疗保健专业人员来说是一个相当大的负担。已提出多种临时关腹技术用于管理开放腹腔。近年来,有些中心已用负压伤口疗法(negative pressure wound therapy, NPWT)治疗非创伤患者的开放腹腔;但其有效性并不确定。

研究目的: 

评估负压伤口疗法(negative pressure wound therapy, NPWT)对初级筋膜闭合的效果,以管理任何照护环境中非创伤患者的开放腹腔。

检索策略: 

2021年10月, 我们检索了Cochrane伤口专业注册库(Cochrane Wounds Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase以及CINAHL EBSCO Plus。为找到其它研究,我们也检索了临床试验注册库以找到正在进行和未发表的研究,还检索了相关纳入研究的参考文献列单以及综述、Meta分析和健康技术报告。对语言、出版日期或研究环境无任何限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了所有随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs),以比较NPWT和任何其它类型的临时关腹术(如Bogota袋、Wittmann补片)在任何照护环境中用于腹腔开放非创伤患者。我们还纳入了比较不同类型NPWT系统的RCTs,以管理腹腔开放非创伤患者。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立进行了文献筛选、偏倚风险评估、资料提取以及证据质量等级GRADE评估。

主要结果: 

我们纳入了2项研究,涉及74名与各种病况有关的腹腔开放成年人,主要是严重腹膜炎(N=55)。受试者平均年龄为52.8岁;女性平均占比为39.2%。2项RCTs均在单中心进行,有高偏倚风险。

负压伤口疗法相较于Bogota袋

我们纳入了1项比较NPWT和Bogota袋的研究(40名受试者)。我们不确定NPWT是否会缩短腹部初级筋膜闭合的时间(NPWT:16.9天相较于Bogota袋:20.5天(均差(mean difference, MD)=-3.60天,95%置信区间(confidence interval, CI)[-8.16, 0.96]);极低质量证据)或不良事件(瘘管形成,NPWT:10%相较于Bogota:与Bogota袋相比为5%(风险比(risk ratio, RR)=2.00, 95%CI [0.20, 20.33]);极低质量证据)。我们也不确定NPWT是否会降低全因死亡(NPWT: 25%相较于Bogota袋:35%(RR=0.71, 95%CI [0.27, 1.88]);极低质量证据)或是与Bogota袋相比的住院时间(NPWT平均值:28.5天相较于Bogota袋平均值:27.4天(MD=1.10天,95%CI [-13.39, 15.59]);极低质量证据)。该研究未报告腹腔初级筋膜闭合成功的受试者比例、受试者健康相关生活质量、再手术率、伤口感染或疼痛。

负压伤口疗法相较于任何其它类型的临时关腹术

尚无随机对照临床试验将NPWT与任何其它类型的临时关腹术进行比较。

不同负压伤口治疗仪的比较

我们纳入了1项研究(34名受试者),比较了不同类型的NPWT系统(Suprasorb CNP系统相较于ABThera系统)。我们尚不确定,与ABThera系统相比,Suprasorb CNP系统是否增加腹部初级筋膜闭合成功的受试者比例(Suprasorb CNP系统:88.2%相较于ABThera系统:70.6%(RR=0.80, 95%CI [0.56, 1.14]);极低质量证据)。我们也不确定,Suprasorb CNP系统是否减少不良事件(瘘管形成,Suprasorb CNP系统:0%相较于ABThera系统:23.5%(RR=0.11, 95%CI [0.01, 1.92];极低质量证据),全因死亡(Suprasorb CNP系统:5.9%相较于ABThera系统:17.6%(RR=0.33, 95%CI [0.04, 2.89]);极低质量证据),或与ABThera系统相比的再手术率(Suprasorb CNP系统:100%相较于ABThera系统:100%(RR=1.00, 95%CI [0.90, 1.12]);极低质量证据)。该研究未报告腹部初级筋膜闭合的时间、受试者健康相关生活质量、住院时间、伤口感染或疼痛。

翻译笔记: 

译者:黄泽浩(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:臧渝梨(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年7月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

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