液体清除疗法治疗急性心力衰竭

系统综述研究问题

超滤(UF)作为一种液体清除疗法,其对急性心力衰竭(AHF)有什么影响?

研究背景

AHF是心脏无法有效泵血,导致液体积聚在肺部和身体的一种常见疾病。这会导致呼吸困难、心脏和肾脏损伤、高再入院率以及高死亡率。常规治疗包括使用利尿药清除体内多余的液体,但部分患者可能产生抗药性。UF提供了另一种快速清除体内多余液体的替代疗法。这是从患者体内引出血液,经机器过滤后再返回患者体内的一个回路。这需要监测、一根大的中心插管(置入血管)以及一种血液稀释药物。UF治疗AHF的有效性和安全性尚不清楚。

研究特征

我们检索了对UF和常规疗法治疗AHF患者进行比较的研究。我们检索了截至2021年6月的所有相关的研究,纳入了涉及约1200受试者的14项研究。纳入研究通常会排除危重患者,比如曾经患过心脏病和被感染的患者。

证据质量

我们使用一个经过验证的工具(GRADE)评价本综述结果的质量。由于研究环境的差异性、不同研究结果的不一致性以及设计研究的限制性,所以整体证据质量为低质量。

主要研究结果

由于没有足够的数据,我们无法确定在短期随访中,UF是否对死亡率有影响。在最长的随访时间内,UF可能对死亡率几乎没有影响。

UF可能会降低短期和长期的再入院率。尤其是随访较长时间(长达一年)时,心力衰竭相关的再入院率可能降低31%。接受UF治疗的10人中会有1人降低心力衰竭相关的再入院率。

UF可能增加需要长期透析的风险。目前尚不清楚出院后30天时UF是否会影响肾脏功能,或者接受UF治疗后中心插管的并发症的风险是否会增加。没有研究探讨UF对机械性呼吸支持的需求的影响,或者对其成本和健康经济学的影响。

需要更多具有稳健性的研究将UF和当前疗法结合起来。并且应该把侧重点放在对患者重要的结局,如中长期的心力衰竭相关的再入院率、心脏死亡率和肾脏损伤。

作者结论: 

本系统综述总结了UF治疗AHF的最新证据。中等质量证据表明,UF可能会减少心力衰竭相关的长期再住院率,NNTB为10。在最长的有效随访中,UF可能减少30天或更短时间内的全因再住院率。UF对30天或更短时间内的全因死亡率的影响尚不清楚,可能对长期的全因死亡率影响不大。

虽然UF可能对出院后30天的血清肌酐变化影响很小或没有影响,但长期看来,它可能会增加重新开始肾脏替代疗法的风险。UF对中心导管插入的并发症的影响尚不清楚。

没有足够的证据来确定UF对AHF的真正影响。未来的研究应该评价UF作为一种辅助疗法的疗效,且重点关注在中长期的随访中心力衰竭相关再住院率、心脏死亡率和肾脏结局等结局。

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研究背景: 

袢利尿剂等药物疗法是急性心力衰竭(Acute heart failure, AHF)的主要治疗措施,但可能会出现耐药性和不良反应。超滤治疗(Ultrafiltration, UF)是一种可以减少充血的替代疗法,但其优势、疗效和安全性尚不清楚。

研究目的: 

与利尿剂治疗相比,评价UF对死亡率和再住院率等临床结局的效果。

检索策略: 

2021年6月,我们对以下数据库进行了系统检索:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、Web of Science CPCI-S和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)。2020年10月,我们还检索了世界卫生组织国际临床试验注册平台。

纳入排除标准: 

我们纳入比较UF和利尿剂治疗患有AHF的成年人的随机对照临床试验(Randomised controlled trials, RCTs)。

资料收集与分析: 

两名研究者独立评价了试验的质量并提取资料。我们联系了纳入研究的作者以获取更多信息, 并联系翻译人员进行文本翻译。我们使用偏倚风险评价工具2(Risk of Bias 2, RoB2)评价了纳入研究的偏倚风险,并使用GRADE评价了证据质量。

主要结果: 

我们纳入了14项试验,涉及1190名受试者。我们纳入的是有临床症状的急性高血容量患者。我们排除了危重患者,如有缺血或血流动力学不稳定的患者。纳入的研究包括单中心试验和多中心试验,受试者的平均年龄从57.5岁到75岁不等。其中2项试验将UF作为利尿剂的补充疗法,其余的试验在使用UF治疗期间不使用利尿剂。部分研究存在高偏倚风险,特别是由于高交叉而偏离预期方案以及缺失长期随访的结局数据。

我们不确定UF对30天或更短时间内全因死亡率的影响(风险比(Risk Ratio, RR)=0.61, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.13, 2.85];3项研究,涉及286名受试者,极低质量证据)。在最长的有效随访中,UF可能对全因死亡率几乎没有影响(RR=1.00, 95%CI[0.73, 1.36];9项研究,涉及987名受试者,低质量证据)。

UF可能减少30天或更短时间内的全因再住院率(RR=0.76, 95%CI[0.53, 1.09];3项研究,涉及337名受试者,低质量证据)。在最长的有效随访中,UF可能轻微减少全因再住院率(RR=0.91, 95%CI[0.79, 1.05];6项研究,涉及612名受试者,低质量证据)。

UF可能减少30天或更短时间内的心力衰竭相关再住院率(RR=0.62, 95%CI[0.37, 1.04];2项研究,涉及395名受试者,低质量证据)。在最长的有效随访中,UF可能减少心力衰竭相关再住院率,额外获益需治病例数(Number needed to treat for an additional beneficial effect, NNTB)为10(RR=0.69, 95%CI[0.53, 0.90];4项研究,涉及636名受试者,中等质量证据)。

没有研究评价对机械通气的需求。

UF可能对出院后30天的血清肌酐变化影响很小或没有影响(均差(Mean Difference, MD)=14%, 95%CI[-12%, 40%];1项研究,涉及221名受试者,低质量证据)。在最长有效随访中,UF可能增加重新开始肾脏替代疗法的风险(RR=1.42, 95%CI[0.42, 4.75];4项研究,涉及332名受试者,低质量证据)。

无法确定UF对在医院进行的中心导管插入的并发症风险的影响(RR=4.16,95%CI [1.30, 13.30];6项研究,涉及779名受试者,极低质量证据)。

翻译笔记: 

译者:刘金(北京中医药大学),审校:杨珂璐(比利时荷语鲁汶大学),2022年12月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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