关键信息
- 关于手术和非手术（例如药物）方法治疗生长激素型垂体腺瘤效果的证据非常有限。
- 对该病患者特别重要的结局，如疾病相关并发症、副作用和疾病复发，没有报告或很少报告。
- 在报告时，我们发现，与非手术治疗相比，手术对结局的影响可能很小或没有影响。
什么是生长激素型垂体腺瘤？
生长激素型垂体腺瘤是一种严重的激素疾病，是位于大脑底部的一个小腺体中的肿瘤，此腺体会将生长激素释放到血液中。
如何治疗生长激素型垂体腺瘤？
目前以手术切除肿瘤来治疗这类肿瘤患者。然而，针对这些肿瘤的非手术方法，如药物和放射疗法，可以用于治疗此类肿瘤，甚至可以在手术后改善结果。
我们想研究什么？
手术和非手术方式治疗成人生长激素型垂体腺瘤的效果。
我们做了什么？
我们从研究中寻找证据，以查看手术和非手术策略对于成人生长激素型垂体腺瘤的治疗是否有效。我们比较了在治疗这些肿瘤时所使用的手术和非手术干预措施。
我们发现了什么？
我们找到了八项随机对照试验（人们被随机分配到两个治疗组的一种临床研究），包含445名患有这类肿瘤的病人，研究手术、药物或服用药物后接受手术是否能改善预后。我们没有发现关于放射治疗的研究。研究受试者的随访时间范围从12周到5年不等。
主要结果
这些研究并未详细描述疾病可能的并发症以及治疗的不良影响。完全没有报告肿瘤的复发率。在结合研究中可用的信息后，对于手术与药物之间，或者手术与服用药物后接受手术之间的主要结局方面是否存在差异，目前尚不确定。
证据局限性是什么？
我们对证据没有信心，因为本综述中纳入的许多研究都非常小，他们没有报告我们可以使用的信息，而且不同研究间存在不一致的治疗结果。此外，一些研究没有清楚地报告他们是如何进行研究的，例如，研究受试者如何被随机地分到两个治疗组之一。我们对证据缺乏信心，表示未来的研究可能会改变我们的结果。
证据的时效性如何？
证据更新截至2022年8月。
GH型垂体腺瘤患者相关结局（如疾病相关并发症、不良事件和疾病复发）未被报告，或仅很少被报告。 在报告时，我们发现，与对照治疗相比，手术对结局的影响可能很小或没有影响。目前的证据因纳入研究的样本量少，以及偏倚风险不明确的因素而受限。证据的高度不确定性极大地限制了研究结果在临床实践中的适用性。
关于复发性疾病负担的详细报告是未来研究中需要评估的重要知识空白。同样重要的是，该领域的未来研究旨在报告肿瘤亚型（即大腺瘤与微腺瘤）的结局，以便可以进行未来的亚组分析。我们需要开展更严格、更大规模的研究来评估新辅助药物治疗或一线药物治疗的优点，从而解决这些研究问题。
生长激素（Growth hormone, GH）型垂体腺瘤是一种严重的内分泌疾病。手术是目前推荐的针对GH型肿瘤患者的主要治疗方法。然而，非手术治疗（药物治疗和放射治疗）可以作为主要治疗，或者可以改善手术结果。
评估手术和非手术干预对成人生长激素型垂体腺瘤的主要治疗和抢救治疗的效果。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、美国医学文献分析和检索联机系统（MEDLARS on-line, MEDLINE）、世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP）和美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）。最后一次检索所有数据库的日期是2022年8月1日。我们未设置任何语言限制。
持续时间超过12周的随机对照试验（Randomised controlled trials, RCTs）和半随机对照临床试验，报告任何医疗机构中针对GH型垂体腺瘤的手术、药物、放射和联合干预措施。
两位综述作者独立筛选相关文章的标题和摘要，筛选纳入内容、完成资料提取和评估偏倚风险。我们使用GRADE方法对研究的总体证据质量进行评估。我们使用随机效应模型的meta分析估计了治疗效应。我们用二分类结局的风险比（risk ratios, RR）以及95% 置信区间（confidence intervals, CI）或连续性变量的平均差（mean differences, MD）表现结果，或在无法进行meta分析时以定性描述的方式表达。
我们纳入了8项随机对照试验，评价了445名患有GH型垂体腺瘤的成年人。四项研究报告称，他们纳入了患有大腺瘤的受试者，一项研究纳入了少数患有微腺瘤的受试者。其余研究没有具体说明肿瘤亚型。研究评估了单独的手术治疗、单独的药物治疗或手术和药物联合治疗。方法学质量差别较大，许多研究提供的信息不足以比较治疗策略或准确判断偏倚风险。我们确定了两个主要比较，仅手术与仅药物治疗，以及手术与药物治疗和手术联合治疗。
仅手术治疗与仅药物治疗
在这项比较中，包括了三项研究，共调查了164名随机受试者。只有一项研究将高血糖描述为一种与疾病相关的并发症。所有三项研究均报告了不良事件，但只有一项研究单独报告了干预组的数据；手术后，超声检查未发现11名受试者中出现胆囊结石或胆泥，而11名受试者中有5名在药物治疗后出现胆道问题（RR=0.09，95% CI [0.01, 1.47]；1项研究，22名受试者；极低质量证据）。据报告，在随访期间，两个干预组的健康相关生活质量都有类似的改善。与仅药物治疗相比，仅手术可能会略微提高干预后12周至一年的生化缓解率，但证据非常不确定；仅手术组中有36/78名受试者表现出生化缓解，而药物治疗组中有15/66名受试者出现生化缓解。仅针对单一研究组描述了针对复发性或持续性疾病进行额外手术或非手术治疗的需要。
仅手术治疗与术前药物治疗和手术
五项研究共有281名随机受试者，为这一比较提供了数据。与仅手术相比，术前药物治疗和手术可能对插管困难（需要推迟手术）的疾病相关并发症几乎没有影响，但证据非常不确定（RR=2.00，95% CI [0.19, 21.34]；1研究，98名受试者；极低质量证据）。与术前药物治疗和手术相比，仅手术可能对（暂时和持续）不良事件几乎没有影响，但同样，证据非常不确定（RR=1.23，95% CI [0.75, 2.03]；5项研究，267名受试者；极低质量证据）。关于生化缓解，与术前药物治疗和手术相比，仅手术可能不会提高术后16周的缓解率；仅手术组的134名受试者中有23名出现生化缓解，而术前药物治疗和手术组的133名受试者中有51名出现生化缓解。此外，关于“需要额外手术”（RR=0.48，95% CI [0.05, 5.06]；1项研究，61名受试者；极低质量证据）或“针对复发性或持续性疾病的非手术治疗”（RR=1.22，95% CI [0.65, 2.28]；2项研究，100名受试者；极低质量证据）的结局，极低质量的证据并未表明术前药物治疗和手术与仅手术相比的获益或损害。没有一项研究测量了与健康相关的生活质量。
八项纳入的研究均未测量疾病复发或社会经济影响。虽然八项研究中的三项报告没有发生死亡，但一项研究提到，总的来说，有两名受试者在研究开始后五年内死亡。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学2020级英语（医学）），2024年3月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com