减麸或无麸饮食对心血管病的一级预防作用

背景

心血管疾病是心脏和血管的功能紊乱,包括急性冠状动脉和脑血管事件(如心肌梗死和卒中)。约50%由心血管疾病所致的残疾与次佳饮食有关。尤其是,膳食麸质(特定谷物中发现的一种蛋白质)已与广泛的不良健康结局发生关联。例如,不同的胃肠道症状(如吸收不良或腹泻)常发生于那些受麸质相关疾病影响者中,而对此人群唯一有效的治疗常是终身减麸或无麸饮食。低麸和无麸饮食在普通人群中也很受欢迎。然而,一般人群中减麸或无麸饮食的益处和伤害的有关证据却是矛盾的:避免麸质可能与疾病预防有关,但也有人担心,无麸或限麸饮食可能是次佳状态(由于减少了全谷物摄入,而这是饮食的关键组分)。

综述问题

我们综述了可及的研究,以确定低麸或无麸饮食对普通人群心血管疾病的一级预防作用(亦即与健康相关的益处和风险)。

研究特征

证据时效性截止2021年6月。我们找到了1项具有观察性设计的随机对照临床试验(randomised controlled trial, RCT)和3项非随机干预研究(non-randomised studies of interventions, NRSIs)。RCT在意大利进行,纳入了60名健康成年人,随访了6个月。NRSIs纳入了450000多名受试者(美国卫生专业人员或英国普通人群中的成年人(志愿者)),还报告了最长25年以上的随访。在NRSIs中,最低中位麸质摄入为2.6g/天,最高为9.4g/天(1g/天的麸质摄入量因此相当于半片白面包)。RCT比较了无麸饮食与常规饮食。

关键结果

我们的结果表明,尚不清楚麸质摄入是否与全因死亡率有关。此外,我们的发现还表明,麸质摄入与心血管死亡和非致命性心肌梗死无关。与较高麸质摄入相比,较低麸质摄入可能与患2型糖尿病(一种主要的心血管危险因素)的风险略微增加有关。这些发现与年龄、种族、体重指数(body mass index, BMI)、糖尿病家族史、吸烟状况、酒精摄入、体力活动、绝经状态和绝经后激素使用、口服避孕药使用、多种维生素使用、总能量摄入以及镁、叶酸和谷物纤维的摄入无关。

来自唯一发表的RCT的结果表明,尚不清楚麸质摄入是否影响收缩压。此外,在此项RCT中,未发现无麸饮食和常规饮食在其他心血管危险因素(包括舒张压、低密度脂蛋白水平和 BMI)方面有差异。

未见有研究报告不良事件、生活质量或其他健康相关结局数据。

证据质量

本综述的证据质量为低到极低。这些研究有几个方法学缺陷。考虑到来自NRSIs的大多数受试者是卫生专业人员,在普通人群的适用性也令人怀疑。鉴于本综述有限的发现主要是基于观察性研究,无法给出实践建议。

作者结论: 

极低质量证据表明,尚不清楚麸质摄入是否与全因死亡有关。我们的发现还提示,低质量证据可能显示出,麸质摄入与心血管死亡和非致命性心肌梗死之间几乎没有关联。低质量证据表明,与较高的麸质摄入相比,较低的麸质摄入可能与患2型糖尿病(一种主要的心血管危险因素)的风险略微增加有关。对于其他心血管危险因素,尚不清楚无麸饮食和正常饮食的影响是否有差异。鉴于本综述有限的发现主要是基于观察性研究,无法给出实践建议。

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研究背景: 

心血管疾病(cardiovascular diseases, CVD)是致残的主要原因,也是全球死亡的首要原因。为降低死亡率和患病率,预防策略如遵循最佳饮食等则至关重要。近年来,低麸和无麸饮食在普通人群中大受欢迎。然而,有关减麸或无麸饮食的益处的研究结果存在冲突,也还不清楚减麸饮食是否对CVD一级预防有作用。

研究目的: 

确定减麸或无麸饮食对普通人群CVD的一级预防作用。

检索策略: 

我们系统检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL以及Web of Science,,截至2021年6月,未设语言限制或出版状态限制。此外,我们检索了临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov),以找出正在进行或尚未发表的试验,还检查了纳入研究及相关系统综述的参考文献列表以发现更多的研究。

纳入排除标准: 

我们计划纳入随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和非随机干预研究(non-randomised studies of interventions, NRSI),例如前瞻性队列研究,以比较低麸、无麸饮食或给建议减少麸质摄入与无干预、常规饮食或参考麸质摄入类别。所感兴趣的人群包括普通人群中的成年人,包括CVD风险增加的成年人(一级预防)。我们排除了整群RCTs、病例对照研究、侧重于既往有心肌梗死和/或卒中的受试者、接受过血运重建术的受试者以及心绞痛者或经血管造影明确的冠心病受试者,还有明确诊断的乳糜泻病者或1型糖尿病者。

资料收集与分析: 

2名综述作者遵循Cochrane方法采用两步程序独立评估研究的合格性。偏倚风险(risk of bias, RoB)采用Cochrane偏倚风险工具(RoB2)及“非随机干预研究偏倚风险”(Risk of Bias in Non-randomized Studies — of Interventions, ROBINS-I)工具进行评估,采用GRADE方法评定证据质量。

主要结果: 

1项RCT和3项NRSI(有观察性设计报告4个队列的数据:卫生专业人员随访研究(Health Professionals Follow-up Study, HPFS)、护士健康研究(Nurses' Health Study, NHS-I)、NHS-II、英国生物库)符合纳入标准。RCT在意大利进行(60名受试者,平均年龄41±12.1岁),在美国进行了2项NRSI(3个队列,HPFS、NHS-I、NHS-II)(269282名卫生专业人员,年龄为24至75岁),还有1项NRSI(生物库队列)在英国进行(159265名受试者,年龄为49至62岁)。2项NRSI报告了最低麸质摄入量范围在0.0g/天和3.4g/天之间,最高麸质摄入量范围在6.2g/天和38.4g/天之间。报告了英国生物库数据的NRSI提到中位麸质摄入量为 8.5g/天,其四分位数范围为5.1g/天到12.4g/天,未提供低摄入量和高摄入量类别数据。

心血管死亡

共计269282名受试者中,有3364名(1.3%)在26年的随访中死于心血管事件。低质量证据可能显示麸质摄入量与心血管死亡率之间无关(低高麸与高麸质摄入的调整风险比率(hazard ratio, HR)=1.00, 95%置信区间(confidence interval, CI)[0.95, 1.06];2项NRSI(3个队列))。

全因死亡

共计159265名受试者中,6259名(3.9%)在随访11.1年期间死亡。极低质量证据表明,尚不清楚麸质摄入是否与全因死亡有关(低与高麸质摄入相比的调整后HR=1.00, 95%CI [0.99, 1.01];1项NRSI(1个队列))。

心肌梗死

共计110017名受试者中,4243名(3.9%)受试者于26年内发生了非致命性心肌梗死。低质量证据表明,麸质摄入可能与非致命性心肌梗死的发生无关(低与高谷蛋白摄入的调整HR=0.99, 95%CI [0.89, 1.10];1项NRSI(2个队列))在线性剂量反应meta分析中,麸质摄入量降低5g/天也与非致命性和致命性心肌梗死(复合终点)的一级预防无关(调整后HR=1.02, 95%CI [0.98, 1.06];1项NRSI(2个队列))。

冠状动脉危险因素

2型糖尿病

共计202114名受试者中,15947名(8.0%)在随访22至28年后发展为2型糖尿病。有低质量证据显示,较低与较高麸质摄入相比,较低麸质摄入可能与患2型糖尿病的风险略微增加有关(调整后HR=1.14, 95%CI [1.07, 1.22];1项NRSI(3个队列))。此外,在线性剂量反应meta分析中,麸质摄入量降低5g/天可能与患2型糖尿病的风险略微增加有关(调整后HR=1.12, 95%CI [1.08, 1.16];1项NRSI(3个队列)) 。

血压、低密度脂蛋白水平、体重指数(body mass index, BMI)

随访6个月后,极低质量证据表明,尚不清楚麸质摄入是否会影响收缩压(均差(mean difference, MD)=-6.9mmHg, 95%CI [-17.1, 3.3])。也未见干预在舒张压(MD=-0.8mmHg, 95%CI [-5.9, 4.3])、低密度脂蛋白水平(MD=-0.1mmol/L, 95%CI [-0.5, 0.3])和BMI(MD=-0.1kg/m²,95%CI [-3.3, 3.1])方面造成差异。

未见有研究报告不良事件或其他结局数据。资金来源似乎没有扭曲任何研究的结果。

翻译笔记: 

译者:臧渝梨(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年3月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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